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Zeit des Gesundheitspersonals für die Anämiebehandlung mit Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen in Hämodialysezentren in Kroatien

4. Februar 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Kroatische Zeit- und Bewegungsumfrage zum Anämiemanagement mit Erythropoietin-stimulierenden Wirkstoffen in Hämodialyseeinheiten

Diese Studie soll die Zeit dokumentieren, die das Gesundheitspersonal für anämiebezogene Aufgaben aufwendet, einschließlich der Vorbereitung, Verteilung und Verabreichung von monopegyliertem Epoetin beta (Mircera) oder anderen Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen (ESAs) bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz in Hämodialysezentren in Kroatien. Die durchschnittliche Gesamtzeit wird für die gleiche Anzahl von Patienten unter monopegyliertem Epoetin Beta und von Patienten unter anderen ESAs ermittelt. Darüber hinaus werden qualitative Informationen über Veränderungen in den Praxismustern gewonnen, die mit der Einführung von monopegyliertem Epoetin Beta eingetreten sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Bjelovar, Kroatien, 43000
      • Split, Kroatien, 21000
      • Zadar, Kroatien, 23000
      • Zagreb, Kroatien, 10000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitspersonal, das Patienten mit Nierenanämie unter Behandlung mit monopegyliertem Epoetin beta oder anderen Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen (ESAs) betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Behandlung der symptomatischen Anämie im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) bei erwachsenen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Monopegyliertes Epoetin Beta
Gesundheitspersonal, das Anämiemanagementaufgaben für Patienten durchführt, die monopegyliertes Epoetin Beta verwenden.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.
Andere Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESAs)
Gesundheitspersonal, das Anämiemanagementaufgaben für Patienten übernimmt, die andere ESAs verwenden.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche beobachtete Zeit des Gesundheitspersonals für die Anämiebehandlung mit Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen (ESAs)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Zeit des Gesundheitspersonals (Stunden/Jahr) umfasst die Vorbereitung, Verteilung und Verabreichung von Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESAs).
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML25720

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