- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02625844
Czas personelu służby zdrowia na zarządzanie niedokrwistością za pomocą środków stymulujących erytropoezę w centrach hemodializy w Chorwacji
4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Chorwackie badanie czasu i ruchu w leczeniu niedokrwistości za pomocą czynników stymulujących erytropoetynę w jednostkach hemodializy
Niniejsze badanie ma na celu udokumentowanie czasu spędzonego przez personel medyczny na zadaniach związanych z niedokrwistością, w tym na przygotowaniu, dystrybucji i podawaniu monopegylowanej epoetyny beta (Mircera) lub innych czynników stymulujących erytropoezę (ESA) pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek w centrach hemodializ w Chorwacji.
Całkowity średni czas zostanie określony dla tej samej liczby pacjentów otrzymujących monopegylowaną epoetynę beta i pacjentów otrzymujących inne ESA.
Ponadto uzyskane zostaną informacje jakościowe na temat zmian wzorców postępowania, które mogły wystąpić po wprowadzeniu monopegylowanej epoetyny beta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bjelovar, Chorwacja, 43000
-
Split, Chorwacja, 21000
-
Zadar, Chorwacja, 23000
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Personel medyczny sprawujący opiekę nad pacjentami z niedokrwistością nerkową przyjmujący monopegylowaną epoetynę beta lub inne środki stymulujące erytropoezę (ESA)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą chorobą nerek (PChN) u dorosłych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monopegylowana epoetyna beta
Personel medyczny wykonujący zadania dotyczące leczenia niedokrwistości u pacjentów stosujących monopegylowaną epoetynę beta.
|
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.
|
|
Inne czynniki stymulujące erytropoezę (ESA)
Personel medyczny wykonujący zadania dotyczące leczenia niedokrwistości u pacjentów stosujących inne ESA.
|
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni obserwowany czas personelu opieki zdrowotnej w leczeniu niedokrwistości za pomocą czynników stymulujących erytropoezę (ESA)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Czas personelu medycznego (godziny/rok) obejmuje przygotowanie, dystrybucję i podawanie czynników stymulujących erytropoezę (ESA)
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML25720
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan