- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02625844
Az egészségügyi személyzetnek ideje a vérszegénység kezelésére eritropoézist serkentő szerekkel a horvátországi hemodialízis központokban
2016. február 4. frissítette: Hoffmann-La Roche
Horvát idő- és mozgásfelmérés a vérszegénység kezelésére eritropoetin-stimuláló szerekkel hemodialízis-egységekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy dokumentálja az egészségügyi személyzet által anémiával kapcsolatos feladatokra fordított időt, beleértve a monopegilált béta-epoetin (Mircera) vagy más eritropoézis-stimuláló szerek (ESA) elkészítését, elosztását és beadását végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél hemodialízis központokban. Horvátországban.
A teljes átlagos időtartamot ugyanannyi monopegilált béta-epoetint és más ESA-t kapó betegek esetében kell meghatározni.
Ezen túlmenően minőségi információkat kapunk a gyakorlati mintákban bekövetkezett változásokról, amelyek a monopegilált béta-epoetin bevezetésével következhettek be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bjelovar, Horvátország, 43000
-
Split, Horvátország, 21000
-
Zadar, Horvátország, 23000
-
Zagreb, Horvátország, 10000
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vese anémiában szenvedő betegeket monopegilált béta-epoetinnel vagy más eritropoézist stimuláló szerrel (ESA) kezelő egészségügyi személyzet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegséghez (CKD) társuló tüneti vérszegénység kezelése felnőtt betegeknél
Kizárási kritériumok:
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- Nem kontrollált magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Monopegilált Epoetin Beta
A monopegilált béta-epoetint használó betegek vérszegénység-kezelési feladatait végző egészségügyi személyzet.
|
Ebben a vizsgálatban nem történt beavatkozás.
|
Egyéb eritropoézist stimuláló szerek (ESA)
Egészségügyi személyzet, aki más ESA-t használó betegek vérszegénység-kezelési feladatait látja el.
|
Ebben a vizsgálatban nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos megfigyelt egészségügyi személyzet ideje a vérszegénység kezelésére eritropoézist stimuláló szerekkel (ESA)
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az egészségügyi személyzet munkaideje (óra/év) magában foglalja az eritropoézist stimuláló szerek (ESA) elkészítését, elosztását és beadását.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML25720
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen