Intravenøs zoledronsyre for behandling av osteoporose og osteonekrose hos barn med leukemi: en pilotstudie

Inklusjonskriterier:

1. Subjektets eller subjektets juridisk akseptable representant har gitt informert samtykke.
2. Barn i alderen 8 til 16 år på registreringstidspunktet med en bekreftet diagnose av akutt lymfatisk leukemi (ALL).

3. Barn med vertebrale frakturer eller osteonekrotiske lesjoner i henhold til følgende kriterier:

   1. barn med vertebrale frakturer på lateral ryggradsrøntgen og/eller osteonekrotiske lesjoner på MR av hofter og/eller knær identifisert gjennom rutinemessig klinisk screening minst 8 uker etter oppstart av kjemoterapi ELLER
   2. barn med vertebrale frakturer på lateral ryggradsrøntgen og/eller osteonekrotiske lesjoner i hofter og/eller knær på MR som er identifisert når som helst i løpet av de første 12 månedene etter oppstart av kjemoterapi etter presentasjon med ryggsmerter (i tilfelle vertebrale frakturer , identifisert ved lateral ryggradsrøntgen) og/eller hoftesmerter (i tilfelle av osteonekrotiske lesjoner, identifisert ved MR) og/eller knesmerter (i tilfelle av osteonekrotiske lesjoner, identifisert ved MR).

Ekskluderingskriterier:

1. Barn som den behandlende legen føler deltakelse for, anbefales ikke.
2. Tidligere behandling med et osteoporosemiddel (f. bisfosfonat).
3. Komorbiditeter som påvirker muskel- og skjeletthelsen (f. cerebral parese).
4. Barn med nyresvikt (eGFR<60ml/min/1,73m2).
5. Barn med ubehandlet vitamin D-mangel (vitamin D <50nmol/L).
6. Barn med hypokalsemi.
7. Barn som planlegger tannprosedyrer og/eller tannkirurgi i løpet av studiet.
8. Barn med astma som er følsomme for acetylsalisylsyre (ASA).
9. Barn med dokumentert historie med atrieflimmer.
10. Er for øyeblikket gravid eller planlegger en graviditet under studien.
11. Ammer for øyeblikket eller planlegger å amme i løpet av studien.