Intravénás zoledronsav a csontritkulás és az oszteonekrózis kezelésére leukémiás gyermekeknél: kísérleti tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. Az alany vagy az alany jogilag elfogadható képviselője tájékozott beleegyezését adta.
2. A felvétel időpontjában 8 és 16 év közötti gyermekek, akiknek megerősített diagnózisa akut limfoblasztos leukémia (ALL).

3. Csigolyatörésben vagy osteonecroticus elváltozásban szenvedő gyermekek a következő kritériumok szerint:

   1. olyan gyermekek, akiknél a gerinc oldalsó röntgenfelvételén csigolyatörések és/vagy a csípő és/vagy térd MRI-jén osteonecroticus elváltozások szenvedtek, amelyeket rutin klinikai szűréssel azonosítottak legalább 8 héttel a kemoterápia megkezdése után VAGY
   2. a gerinc oldalsó röntgenfelvételén csigolyatörésben szenvedő gyermekek és/vagy a csípő- és/vagy térdízületi elváltozásokban az MRI-n, amelyeket a kemoterápia megkezdését követő első 12 hónapban bármikor azonosítottak, miután hátfájdalmat kísértek (csigolyatörések esetén). oldalsó gerincröntgen által azonosított) és/vagy csípőfájdalom (oszteonekrotikus elváltozások esetén MRI-vel azonosított) és/vagy térdfájdalom (oszteonekrotikus elváltozások esetén MRI-vel azonosított).

Kizárási kritériumok:

1. Azon gyermekek számára, akiknél a kezelőorvos úgy érzi, hogy részt vesz, nem javasolt.
2. Csontritkulás szerrel végzett korábbi kezelés (pl. biszfoszfonát).
3. A mozgásszervi egészséget befolyásoló társbetegségek (pl. agyi bénulás).
4. Veseelégtelenségben szenvedő gyermekek (eGFR<60ml/perc/1,73m2).
5. Kezeletlen D-vitamin-hiányban szenvedő gyermekek (D-vitamin <50nmol/L).
6. Hipokalcémiás gyermekek.
7. Fogászati ​​beavatkozásokat és/vagy fogászati ​​műtétet tervező gyermekek a vizsgálat során.
8. Az acetilszalicilsavra (ASA) érzékeny asztmás gyermekek.
9. Gyermekek, akiknek dokumentált anamnézisében pitvarfibrilláció szerepel.
10. Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt.
11. Jelenleg szoptat vagy szoptatást tervez a vizsgálat alatt.