Внутривенное введение золедроновой кислоты для лечения остеопороза и остеонекроза у детей с лейкемией: пилотное исследование

Критерии включения:

1. Субъект или законный представитель субъекта предоставил информированное согласие.
2. Дети в возрасте от 8 до 16 лет на момент зачисления с подтвержденным диагнозом острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ).

3. Дети с переломами позвонков или остеонекротическими поражениями по следующим критериям:

   1. дети с переломами позвонков на рентгенограмме бокового отдела позвоночника и/или остеонекротическими поражениями на МРТ тазобедренных и/или коленных суставов, выявленными в ходе рутинного клинического скрининга не менее чем через 8 недель после начала химиотерапии ИЛИ
   2. дети с переломами позвонков на рентгенограмме бокового отдела позвоночника и/или остеонекротическими поражениями тазобедренных и/или коленных суставов на МРТ, выявленными в любое время в течение первых 12 месяцев после начала химиотерапии после поступления с болью в спине (в случае переломов позвонков , выявляемая при рентгенографии позвоночника в боковой проекции) и/или боль в бедре (в случае остеонекротического поражения, выявляемого с помощью МРТ) и/или боль в колене (в случае остеонекротического поражения, выявляемого с помощью МРТ).

Критерий исключения:

1. Любому ребенку, в отношении которого лечащий врач чувствует участие, не рекомендуется.
2. Предшествующее лечение средством от остеопороза (например, бисфосфонат).
3. Сопутствующие заболевания, влияющие на здоровье опорно-двигательного аппарата (например, детский церебральный паралич).
4. Дети с почечной недостаточностью (рСКФ<60 мл/мин/1,73 м2).
5. Дети с нелеченным дефицитом витамина D (витамин D <50 нмоль/л).
6. Дети с гипокальциемией.
7. Дети, планирующие стоматологические процедуры и/или стоматологические операции в ходе исследования.
8. Дети с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте (АСК).
9. Дети с документально подтвержденной историей мерцательной аритмии.
10. В настоящее время беременна или планирует беременность во время исследования.
11. В настоящее время кормит грудью или планирует кормить грудью во время исследования.