Sikkerhet ved 4CMenB-eksponering under graviditet

4CMenB ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i USA i januar 2015 for personer i alderen 10 til 25 år. 4CMenB bør kun brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig, og noen ganger kan utilsiktet eksponering under graviditet også forekomme - før kvinnen vet at hun er gravid, for eksempel. Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten til 4CMenB under graviditet og å hjelpe oss med å lære mer om helsen til kvinner som har blitt vaksinert med 4CMenB innen 30 dager før deres siste menstruasjon (LMP) eller når som helst under svangerskapet, og helsen til spedbarnene deres. Gravide kvinner i USA som mottok minst 1 dose 4CMenB-vaksine innen 30 dager før siste menstruasjon eller når som helst under svangerskapet er kvalifisert til å delta. En kvinne kan selv melde seg inn i registeret ved å ringe svangerskapsregisterets telefonnummer direkte eller helsepersonell (HCP) kan, med deres samtykke, registrere dem på deres vegne. Alternativt kan helsepersonell rapportere anonyme data om graviditetseksponeringer og utfall som forekommer innenfor deres nettverk/helsevedlikeholdsorganisasjon (HMO). Helsen til kvinnen og hennes spedbarn vil bli fulgt opp til slutten av svangerskapet.