Klinisk studie av biocellulose sårbandasje som inneholder silkesericin og PHMB for STSG-donorsteder

Målene for STSG-donorbehandling er å akselerere sårheling, forhindre infeksjon, redusere smerte og opprettholde et optimalt helbredende miljø. Biocellulose er en ultrafin fiberstruktur som kan holde på store mengder vann og har en kjølende effekt som reduserer smerte uten å forårsake en allergisk reaksjon eller irritasjon. Silkesericin (SS) kan aktivere veksten av fibroblastceller som fremmer kollagen type I produksjon og akselererer sårheling uten toksisitet. Polyhexamethylene biguanide (PHMB) er et bredspektret antimikrobielt middel med høy effekt og lav toksisitet. Derfor vil kombinasjonen av silkesericin og PHMB i biocellulosebandasjer være til fordel for STSG-donor-sårbehandling. Formålet med denne studien er å undersøke den kliniske effekten av denne bandasjen for STSG-donor-sårbehandling sammenlignet med Bactigras® (klorheksidinacetat 0,5 % i hvit myk parafin), som er standardbandasjen for denne typen sår ved King Chulalongkorn Memorial Hospital , ved å overvåke tiden som kreves for fullstendig re-epitelisering, sårkvalitet, infeksjonshastighet, smerte og uønskede hendelser fra desember 2015 til november 2016. Trettito forsøkspersoner (mer enn 18 år) med STSG-donorsted ved låret vil bli rekruttert i denne studien. Blokkrandomisering vil bli brukt for å separere halvparten av kvalifisert sår for å dekke med ny biocellulose sårbandasje som inneholder silkesericin og PHMB eller Bactigras®. Sårhelingstid er dagen da bandasjen løsner av seg selv uten ekssudat og luftkontakt. Sårkvalitet ved 1,3 og 6 måneder vil bli målt i form av erytemnivå, melaninnivå, transepidermalt vanntap ved å bruke Cutometer® og arrkvalitet (vancouver arrskala). Tegn på infeksjon, smerte (VAS score), lever- og nyrefunksjon vil også bli samlet inn.