Étude clinique d'un pansement en biocellulose contenant de la séricine de soie et du PHMB pour les sites donneurs de STSG

Les objectifs du traitement du site donneur STSG sont d'accélérer la cicatrisation des plaies, de prévenir les infections, de réduire la douleur et de maintenir un environnement optimal favorisant la cicatrisation. La biocellulose est une structure de fibres ultrafines qui peut contenir une grande quantité d'eau et a un effet rafraîchissant qui diminue la douleur sans provoquer de réaction allergique ou d'irritation. La séricine de soie (SS) peut activer la croissance des cellules fibroblastes qui favorisent la production de collagène de type I et accélèrent cicatrisation sans toxicité . Le polyhexaméthylène biguanide (PHMB) est un agent antimicrobien à large spectre avec une efficacité élevée et une faible toxicité. Par conséquent, la combinaison de séricine de soie et de PHMB dans les pansements en biocellulose bénéficierait au traitement des plaies du site donneur STSG. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité clinique de ce pansement pour le traitement des plaies du site donneur STSG par rapport à Bactigras® (acétate de chlorhexidine 0,5 % dans de la paraffine blanche molle), qui est le pansement standard pour ce type de plaie au King Chulalongkorn Memorial Hospital , en surveillant le temps nécessaire à la réépithélisation complète, la qualité de la plaie, le taux d'infection, la douleur et les événements indésirables de décembre 2015 à novembre 2016. Trente-deux sujets (plus de 18 ans) avec site donneur STSG à la cuisse seront recrutés dans cette étude. La randomisation en bloc sera utilisée pour séparer la moitié de la plaie éligible pour couvrir avec un nouveau pansement en biocellulose contenant de la séricine de soie et du PHMB ou du Bactigras®. Le temps de cicatrisation est le jour où le pansement se détache de lui-même sans exsudat ni douleur au contact de l'air. La qualité de la plaie à 1, 3 et 6 mois sera mesurée en termes de niveau d'érythème, de niveau de mélanine, de perte d'eau transépidermique à l'aide du Cutometer® et de la qualité de la cicatrice (échelle de cicatrice de Vancouver). Le signe d'infection, la douleur (score EVA), les fonctions hépatique et rénale seront également collectés.