Estudio clínico de apósitos para heridas de biocelulosa que contienen sericina de seda y PHMB para sitios donantes de STSG

Los objetivos del tratamiento del sitio donante STSG son acelerar la cicatrización de heridas, prevenir infecciones, reducir el dolor y mantener un entorno óptimo para promover la cicatrización. La biocelulosa es una estructura de fibra ultrafina que puede contener una gran cantidad de agua y tiene un efecto refrescante que disminuye el dolor sin causar una reacción alérgica o irritación. La sericina de seda (SS) puede activar el crecimiento de las células de fibroblastos que promueven la producción de colágeno tipo I y aceleran cicatrización de heridas sin toxicidad. La polihexametileno biguanida (PHMB) es un agente antimicrobiano de amplio espectro con alta eficacia y baja toxicidad. Por lo tanto, la combinación de sericina de seda y PHMB en apósitos de biocelulosa beneficiaría el tratamiento de heridas en el sitio donante de STSG. El objetivo de este estudio es investigar la eficacia clínica de este apósito para el tratamiento de heridas en la zona donante de STSG en comparación con Bactigras® (acetato de clorhexidina al 0,5 % en parafina blanda blanca), que es el apósito estándar para este tipo de heridas en el King Chulalongkorn Memorial Hospital. , mediante el seguimiento del tiempo necesario para la reepitelización completa, la calidad de la herida, la tasa de infección, el dolor y los eventos adversos desde diciembre de 2015 hasta noviembre de 2016. Treinta y dos sujetos (mayores de 18 años) con sitio donante STSG en el muslo serán reclutados en este estudio. La aleatorización en bloque se utilizará para separar la mitad de la herida elegible para cubrirla con un nuevo apósito de biocelulosa que contiene sericina de seda y PHMB o Bactigras®. El tiempo de cicatrización de la herida es el día en que el vendaje se desprende por sí solo sin exudado ni dolor por contacto con el aire. La calidad de la herida a los 1, 3 y 6 meses se medirá en términos de nivel de eritema, nivel de melanina, pérdida de agua transepidérmica mediante el uso de Cutometer® y calidad de la cicatriz (escala de cicatriz de Vancouver). También se recogerán signos de infección, dolor (puntuación EVA), función hepática y renal.