Tokotrienol som et kosttilskudd hos pasienter med avansert lungekreft (Toco-Pulm)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft, inkludert plateepitelkarsinomer, adenokarsinomer og ikke-nevroendokrine storcellede karsinomer
• Pasienter med avanserte stadier av NSCLC som er kandidater til førstelinje platinabasert dublettkjemoterapi
• Målbar sykdom ved RECIST 1.1
• Alder ≥ 18 år.
• Ytelsesstatus 0-2.

• Tilstrekkelig benmargsfunksjon, leverfunksjon og nyrefunksjon (innen 7 dager før inkludering):

  • Hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 * 10^9/l eller nøytrofiler (ANC) ≥ 1,5 * 10^9/l
  • Blodplateantall ≥ 100 * 10^9/l
  • Hemoglobin ≥ 6 mmol/l
  • Serumbilirubin < 2,0 * øvre normalnivå (ULN)
  • Serumtransaminase ≤ 2,5 * ULN
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN
• Skriftlig og muntlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Andre ondartede sykdommer innen 5 år før inkludering i studien, bortsett fra kurativt behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden og andre typer kreft med minimal risiko for tilbakefall.
• Annen eksperimentell terapi eller deltakelse i en annen klinisk studie innen 28 dager før behandlingsstart.
• Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi for NSCLC
• Pasienter med NSCLC som er kandidater til neoadjuvant kjemoterapi eller kurativ kjemoradioterapi
• Underliggende sykdom behandles ikke tilstrekkelig (diabetes, hjertesykdom)
• Allergi mot virkestoffet eller noen av hjelpestoffene
• Gravide eller ammende pasienter. For fertile kvinner er en negativ graviditetstest ved screening obligatorisk.
• Fertile pasienter som ikke er villige til å bruke effektive prevensjonsmetoder under behandlingen og i 6 måneder etter avsluttet behandling.