Tocotrienol como suplemento nutricional em pacientes com câncer de pulmão avançado (Toco-Pulm)

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente, incluindo carcinomas de células escamosas, adenocarcinomas e carcinomas de grandes células não neuroendócrinos
• Pacientes com estágios avançados de NSCLC candidatos à quimioterapia dupla de primeira linha à base de platina
• Doença mensurável por RECIST 1.1
• Idade ≥ 18 anos.
• Status de desempenho 0-2.

• Função adequada da medula óssea, função hepática e função renal (dentro de 7 dias antes da inclusão):

  • Glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 * 10^9/l ou neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 * 10^9/l
  • Contagem de plaquetas ≥ 100 * 10^9/l
  • Hemoglobina ≥ 6 mmol/l
  • Bilirrubina sérica < 2,0 * nível superior ao normal (LSN)
  • Transaminase sérica ≤ 2,5 * LSN
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 LSN
• Consentimento informado escrito e oral.

Critério de exclusão:

• Outras doenças malignas nos 5 anos anteriores à inclusão no estudo, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado curativamente e outros tipos de câncer com risco mínimo de recorrência.
• Outra terapia experimental ou participação em outro ensaio clínico até 28 dias antes do início do tratamento.
• Pacientes que receberam quimioterapia anterior para NSCLC
• Pacientes com NSCLC candidatos a quimioterapia neoadjuvante ou quimiorradioterapia curativa
• Doença subjacente não tratada adequadamente (diabetes, doença cardíaca)
• Alergia à substância ativa ou a qualquer um dos agentes auxiliares
• Pacientes grávidas ou amamentando. Para mulheres férteis, um teste de gravidez negativo na triagem é obrigatório.
• Pacientes férteis que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 6 meses após o término do tratamento.