Tocotrienol como suplemento nutricional en pacientes con cáncer de pulmón avanzado (Toco-Pulm)

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente, incluidos carcinomas de células escamosas, adenocarcinomas y carcinomas de células grandes no neuroendocrinos
• Pacientes con estadios avanzados de NSCLC que son candidatos a quimioterapia doble de primera línea basada en platino
• Enfermedad medible por RECIST 1.1
• Edad ≥ 18 años.
• Estado de rendimiento 0-2.

• Función adecuada de la médula ósea, función hepática y función renal (dentro de los 7 días anteriores a la inclusión):

  • Glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 * 10^9/l o neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 * 10^9/l
  • Recuento de plaquetas ≥ 100 * 10^9/l
  • Hemoglobina ≥ 6 mmol/l
  • Bilirrubina sérica < 2,0 * nivel superior de lo normal (LSN)
  • Transaminasa sérica ≤ 2,5 * LSN
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 LSN
• Consentimiento informado escrito y oral.

Criterio de exclusión:

• Otras enfermedades malignas dentro de los 5 años anteriores a la inclusión en el estudio, excepto el carcinoma de células basales o de células escamosas tratado de forma curativa y otros tipos de cáncer con riesgo mínimo de recurrencia.
• Otra terapia experimental o participación en otro ensayo clínico dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento.
• Pacientes que han recibido quimioterapia previa para NSCLC
• Pacientes con NSCLC que son candidatos a quimioterapia neoadyuvante o quimiorradioterapia curativa
• Enfermedad subyacente no tratada adecuadamente (diabetes, enfermedad cardíaca)
• Alergia al principio activo o a alguno de los auxiliares
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia. Para las mujeres fértiles es obligatoria una prueba de embarazo negativa en la selección.
• Pacientes fértiles que no deseen utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores al final del tratamiento.