Tilsetning av PegIFN Alfa-2a til CHB-pasienter behandlet med nukleot(er)id(er)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige fag, 18-65 år
2. positiv for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og negativ for antistoffer mot HBsAg (anti-HBs antistoffer) i minst 6 måneder før NA behandles
3. nukleot(er)sider monoterapi (inkludert lamivudin, adefovir, entecavir, tenofovir) og oppnådde HBV-DNA <1000 kopier/ml med HBsAg <3000 IE/ml, positiv eller negativ for HBeAg, og negativ for anti-HBs-antistoffer
4. Personer uten kontraindikasjoner for Peginterferon alfa-behandling som beskrevet i etiketten (Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor alfa-interferon eller noen av hjelpestoffene; Autoimmun hepatitt; Alvorlig leverdysfunksjon eller dekompensert levercirrhose; En historie med alvorlig leversykdom allerede eksisterende hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollert hjertesykdom de siste seks månedene)
5. Personer som ikke er samtidig infisert med hepatitt A-virus, hepatitt C-virus eller HIV
6. Kvinnelige forsøkspersoner som ikke var gravide eller ammer da behandlingen med Peginterferon alfa startet, og som er klar over kravet om å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen
7. Skriftlig informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

1. positiv for Hepatitt A Virus Ab, HCV-RNA eller positiv for Hepatitt C Virus Ab, HDV Ab, HEV Ab eller positiv for HIV Ab i screeningsperioden
2. Hepatocellulært karsinom (HCC) eller alfa feto protein (AFP) nivåer over 100 ng/ml og levermalignt potensiale ved bildeundersøkelse eller AFP-nivåer mer enn 100 ng/ml i 3 måneder
3. Kompensert eller dekompensert levercirrhose: med historie med skrumplever før nukleot(er)sidebehandling eller Child-Pugh-score ≥ 5 eller komplikasjoner av levercirrhose som ascites, hepatisk encefalopati, blødning fra esophageal gastriske varicer
4. Autoimmun sykdom inkludert autoimmun hepatitt og psoriasis og så videre
5. Gravide kvinner og ammende kvinner eller pasienter med graviditetsplaner og ikke villige til å bruke prevensjon i løpet av studieperioden
6. En historie med immunreguleringsmedisinsk behandling innen ett år før inntreden inkludert IFN og så videre
7. Har en historie med alkoholmisbruk
8. Med alvorlig psykiatrisk tilstand eller nervøs sykdom som epilepsi, depresjon, mani, epilepsi, schizofreni og så videre
9. Et nøytrofiltall på mindre enn 1500 per kubikkmillimeter eller et blodplatetall på mindre enn 90 000 per kubikkmillimeter
10. Alvorlig organdysfunksjon
11. Med andre ondartede svulster (ekskluder de kurerte)
12. Ukontrollert diabetes, hypertensjon eller skjoldbruskkjertelsykdom
13. Et serumkreatininnivå som var mer enn 1,5 ganger øvre grense for normalområdet
14. Overfølsomhet overfor interferon (IFN) eller dets aktive stoff, og ikke kvalifisert for IFN
15. Delta i andre kliniske studier samtidig
16. Pasienter som ikke er egnet for forskningen -