Добавление пегИФН альфа-2а к пациентам с ХГВ, получавшим нуклеот(ы)иды

Критерии включения:

1. Субъекты мужского и женского пола, 18-65 лет
2. положительный на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) и отрицательный на антитела к HBsAg (антитела против HBs) в течение как минимум 6 месяцев до лечения NA
3. монотерапия нуклеот(ами)идами (включая ламивудин, адефовир, энтекавир, тенофовир) и достижение ДНК HBV <1000 копий/мл с HBsAg <3000 МЕ/мл, положительный или отрицательный результат на HBeAg и отрицательный результат на антитела к HBs
4. Субъекты без противопоказаний к терапии пегинтерфероном альфа, как указано на этикетке (гиперчувствительность к активному веществу, альфа-интерферону или любому из вспомогательных веществ; аутоиммунный гепатит; тяжелая дисфункция печени или декомпенсированный цирроз печени; история тяжелого ранее существовавшее заболевание сердца, включая нестабильное или неконтролируемое заболевание сердца в предыдущие шесть месяцев)
5. Субъекты, не инфицированные вирусом гепатита А, вирусом гепатита С или ВИЧ
6. Субъекты женского пола не были беременны или кормили грудью на момент начала лечения пегинтерфероном альфа и знали о необходимости использования эффективного метода контрацепции во время терапии.
7. Подписано письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. положительный результат на антитела к вирусу гепатита А, РНК ВГС или положительный результат на антитела к вирусу гепатита С, антитела HDV, антитела к HEV или положительный результат на антитела к ВИЧ в период скрининга
2. Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) или уровни альфа-фетопротеина (АФП) более 100 нг/мл и злокачественный потенциал печени при визуализирующем исследовании или уровни АФП более 100 нг/мл в течение 3 месяцев
3. Компенсированный или декомпенсированный цирроз печени: цирроз в анамнезе до лечения нуклеот(ами)идами или оценка по шкале Чайлд-Пью ≥ 5 или осложнения цирроза печени, такие как асцит, печеночная энцефалопатия, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка
4. Аутоиммунные заболевания, включая аутоиммунный гепатит, псориаз и т. д.
5. Беременные и кормящие женщины или пациентки, планирующие беременность и не желающие использовать средства контрацепции в период исследования.
6. История иммунорегулирующей лекарственной терапии в течение одного года до поступления, включая IFN и т. д.
7. Иметь историю злоупотребления алкоголем
8. При тяжелых психических заболеваниях или нервных заболеваниях, таких как эпилепсия, депрессия, мания, эпилепсия, шизофрения и т. д.
9. Количество нейтрофилов менее 1500 на кубический миллиметр или количество тромбоцитов менее 90 000 на кубический миллиметр
10. Тяжелая органная дисфункция
11. При других злокачественных опухолях (исключая вылеченные)
12. Неконтролируемый диабет, гипертония или заболевания щитовидной железы
13. Уровень креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы.
14. Повышенная чувствительность к интерферону (ИФН) или его действующему веществу и непригодность к ИФН
15. Одновременно участвовать в других клинических исследованиях
16. Пациенты, непригодные для исследования -