Tillägg av PegIFN Alfa-2a till CHB-patienter som behandlas med nukleot(er)id(er)

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga försökspersoner, 18-65 år
2. positiv för hepatit B ytantigen (HBsAg) och negativ för antikroppar mot HBsAg (anti-HBs antikroppar) i minst 6 månader innan NA behandlas
3. nukleot(er)ider monoterapi (inklusive lamivudin, adefovir, entecavir, tenofovir) och uppnådde HBV-DNA <1000 kopior/ml med HBsAg <3000 IE/ml, positiv eller negativ för HBeAg, och negativ för anti-HBs-antikroppar
4. Patienter utan kontraindikationer för behandling med Peginterferon alfa enligt beskrivningen på etiketten (överkänslighet mot den aktiva substansen, mot alfa-interferon eller mot något av hjälpämnena; Autoimmun hepatit; Allvarlig leverdysfunktion eller dekompenserad levercirros; En historia av svår leversjukdom redan existerande hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom under de senaste sex månaderna)
5. Försökspersoner som inte samtidigt är infekterade med hepatit A-virus, hepatit C-virus eller HIV
6. Kvinnliga försökspersoner som inte var gravida eller ammade när Peginterferon alfa-behandlingen påbörjades och medvetna om kravet på att använda en effektiv preventivmetod under behandlingen
7. Skriftligt informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

1. positiv för Hepatit A Virus Ab, HCV-RNA eller positiv för Hepatit C Virus Ab, HDV Ab, HEV Ab eller positiv för HIV Ab under screeningperioden
2. Hepatocellulärt karcinom (HCC) eller alfafetoprotein (AFP) nivåer över 100 ng/ml och levermalign potential vid bildundersökning eller AFP-nivåer mer än 100 ng/ml under 3 månader
3. Kompenserad eller dekompenserad levercirros: med cirros i anamnesen före behandling med nukleot(er) eller Child-Pugh-poäng ≥ 5 eller komplikationer av levercirros såsom ascites, leverencefalopati, blödning av esofagus magvaricer
4. Autoimmun sjukdom inklusive autoimmun hepatit och psoriasis och så vidare
5. Gravida kvinnor och ammande kvinnor eller patienter med graviditetsplaner och som inte är villiga att använda preventivmedel under studieperioden
6. En historia av immunreglerande läkemedelsbehandling inom ett år före inträde inklusive IFN och så vidare
7. Har en historia av alkoholmissbruk
8. Med allvarliga psykiatriska tillstånd eller nervsjukdomar som epilepsi, depression, mani, epilepsi, schizofreni och så vidare
9. Ett antal neutrofiler på mindre än 1 500 per kubikmillimeter eller ett antal blodplättar på mindre än 90 000 per kubikmillimeter
10. Allvarlig organdysfunktion
11. Med andra maligna tumörer (uteslut de botade)
12. Okontrollerad diabetes, högt blodtryck eller sköldkörtelsjukdom
13. En serumkreatininnivå som var mer än 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet
14. Överkänslighet mot interferon (IFN) eller dess aktiva substans, och olämplig för IFN
15. Delta i andra kliniska studier samtidigt
16. Patienter olämpliga för forskningen -