Tilføjelse af PegIFN Alfa-2a til CHB-patienter behandlet med nukleot(er)id(er)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, 18-65 år
2. positiv for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og negativ for antistoffer mod HBsAg (anti-HBs antistoffer) i mindst 6 måneder før NA'er behandles
3. nukleot(er)sider monoterapi (herunder lamivudin, adefovir, entecavir, tenofovir) og opnået HBV-DNA <1000 kopier/ml med HBsAg <3000 IE/ml, positiv eller negativ for HBeAg og negativ for anti-HBs-antistoffer
4. Personer uden kontraindikationer for Peginterferon alfa-behandling som beskrevet i etiketten (Overfølsomhed over for det aktive stof, over for alfa-interferon eller over for et eller flere af hjælpestofferne; Autoimmun hepatitis; Alvorlig leverdysfunktion eller dekompenseret cirrhose i leveren; En historie med svær leverbetændelse allerede eksisterende hjertesygdom, herunder ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom i de foregående seks måneder)
5. Forsøgspersoner, der ikke er co-inficeret med hepatitis A-virus, hepatitis C-virus eller HIV
6. Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er gravide eller ammer, da Peginterferon alfa-behandlingen påbegyndtes, og som er opmærksomme på kravet om at bruge en effektiv præventionsmetode under behandlingen
7. Skriftligt informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

1. positiv for Hepatitis A Virus Ab, HCV-RNA eller positiv for Hepatitis C Virus Ab, HDV Ab, HEV Ab eller positiv for HIV Ab i screeningsperioden
2. Hepatocellulært karcinom (HCC) eller alfa føto protein (AFP) niveauer mere end 100 ng/ml og levermalignt potentiale ved billeddiagnostik eller AFP niveauer mere end 100 ng/ml i 3 måneder
3. Kompenseret eller dekompenseret levercirrhose: med cirrhose i anamnesen før nucleot(s)ide behandling eller Child-Pugh score ≥ 5 eller Komplikationer af levercirrhose såsom ascites, hepatisk encefalopati, esophageal gastriske varicer blødning
4. Autoimmun sygdom, herunder autoimmun hepatitis og psoriasis og så videre
5. Gravide kvinder og ammende kvinder eller patienter med graviditetsplaner og ikke villige til at bruge prævention i undersøgelsesperioden
6. En historie med immunregulerende lægemiddelbehandling inden for et år før indtræden, inklusive IFN og så videre
7. Har en historie med alkoholmisbrug
8. Med svær psykiatrisk tilstand eller nervøs sygdom såsom epilepsi, depression, mani, epilepsi, skizofreni og så videre
9. Et neutrofiltal på mindre end 1500 pr. kubikmillimeter eller et blodpladetal på mindre end 90.000 pr. kubikmillimeter
10. Alvorlig organdysfunktion
11. Med andre ondartede tumorer (ekskluder de helbredte)
12. Ukontrolleret diabetes, hypertension eller skjoldbruskkirtelsygdom
13. Et serumkreatininniveau, der var mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet
14. Overfølsomhed over for interferon (IFN) eller dets aktive stof og ikke egnet til IFN
15. Deltage i andre kliniske studier på samme tid
16. Patienter, der er uegnede til forskningen -