将 PegIFN Alfa-2a 添加到接受核苷酸治疗的 CHB 患者中

纳入标准：

1. 男女受试者，18-65岁
2. 在 NA 治疗前至少 6 个月内乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 呈阳性且 HBsAg 抗体（抗 HBs 抗体）呈阴性
3. 核苷酸单一疗法（包括拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替诺福韦）并达到 HBV DNA<1000 拷贝/mL，HBsAg <3000 IU/mL，HBeAg 阳性或阴性，抗 HBs 抗体阴性
4. 没有标签中详述的聚乙二醇干扰素 α 治疗禁忌症的受试者（对活性物质、α 干扰素或任何赋形剂过敏；自身免疫性肝炎；严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化；严重的病史先前存在的心脏病，包括过去六个月内不稳定或无法控制的心脏病）
5. 未同时感染甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或 HIV 的受试者
6. 聚乙二醇干扰素 α 治疗开始时未怀孕或未哺乳的女性受试者，并且了解在治疗期间需要使用有效避孕方法的要求
7. 签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 筛查期间甲型肝炎病毒抗体、HCV-RNA 阳性或丙型肝炎病毒抗体、HDV 抗体、HEV 抗体阳性或 HIV 抗体阳性
2. 肝细胞癌（HCC）或甲胎蛋白（AFP）水平超过100 ng/ml和影像学检查的肝脏恶性潜能或AFP水平超过100 ng/ml 3个月
3. 代偿期或失代偿期肝硬化：核苷酸治疗前有肝硬化史或Child-Pugh评分≥5或肝硬化并发症如腹水、肝性脑病、食管胃底静脉曲张出血
4. 自身免疫性疾病包括自身免疫性肝炎和银屑病等
5. 孕妇和哺乳期妇女或有怀孕计划且在研究期间不愿采取避孕措施的患者
6. 入境前一年内有免疫调节药物治疗史，包括IFN等
7. 有酗酒史
8. 患有严重的精神疾病或神经系统疾病，如癫痫、抑郁、躁狂、癫痫、精神分裂症等
9. 中性粒细胞计数低于每立方毫米 1500 个或血小板计数低于每立方毫米 90,000 个
10. 严重器官功能障碍
11. 合并其他恶性肿瘤（已治愈者除外）
12. 不受控制的糖尿病、高血压或甲状腺疾病
13. 血清肌酐水平超过正常范围上限的 1.5 倍
14. 对干扰素 (IFN) 或其活性物质过敏，不适合使用 IFN
15. 同时参加其他临床研究
16. 不适合研究的患者 -