Zugabe von PegIFN Alfa-2a zu mit Nukleotiden behandelten CHB-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Probanden, 18-65 Jahre
2. positiv für das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und negativ für Antikörper gegen HBsAg (Anti-HBs-Antikörper) für mindestens 6 Monate vor der Behandlung mit NAs
3. Nukleotid(e)ide-Monotherapie (einschließlich Lamivudin, Adefovir, Entecavir, Tenofovir) und HBV-DNA < 1000 Kopien/ml mit HBsAg < 3000 IE/ml, positiv oder negativ für HBeAg und negativ für Anti-HBs-Antikörper
4. Patienten ohne Kontraindikationen für eine Therapie mit Peginterferon alfa, wie im Etikett angegeben (Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, alpha-Interferon oder einen der sonstigen Bestandteile; Autoimmunhepatitis; schwere Leberfunktionsstörung oder dekompensierte Leberzirrhose; schwere Leberfunktionsstörung in der Anamnese). vorbestehende Herzerkrankung, einschließlich instabiler oder unkontrollierter Herzerkrankung in den letzten sechs Monaten)
5. Personen, die nicht mit dem Hepatitis-A-Virus, Hepatitis-C-Virus oder HIV koinfiziert sind
6. Frauen, die zu Beginn der Behandlung mit Peginterferon alfa nicht schwanger waren oder stillten und sich der Notwendigkeit bewusst waren, während der Therapie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
7. Schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. positiv für Hepatitis-A-Virus-Ab, HCV-RNA oder positiv für Hepatitis-C-Virus-Ab, HDV-Ab, HEV-Ab oder positiv für HIV-Ab im Untersuchungszeitraum
2. Hepatozelluläres Karzinom (HCC) oder Alpha-Feto-Protein (AFP) von mehr als 100 ng/ml und hepatisches bösartiges Potenzial der Bildgebungsuntersuchung oder AFP-Spiegel von mehr als 100 ng/ml für 3 Monate
3. Kompensierte oder dekompensierte Leberzirrhose: mit Leberzirrhose in der Anamnese vor Nukleotid(en)-Behandlung oder Child-Pugh-Score ≥ 5 oder Komplikationen einer Leberzirrhose wie Aszites, hepatische Enzephalopathie, Ösophagus-Magenvarizen-Blutung
4. Autoimmunerkrankungen einschließlich Autoimmunhepatitis und Psoriasis und so weiter
5. Schwangere und stillende Frauen oder Patientinnen mit Schwangerschaftsplänen, die während des Studienzeitraums nicht zur Empfängnisverhütung bereit sind
6. Eine Vorgeschichte einer immunregulierenden medikamentösen Therapie innerhalb eines Jahres vor der Einreise, einschließlich IFN und so weiter
7. Haben Sie eine Geschichte von Alkoholmissbrauch
8. Bei schweren psychiatrischen Erkrankungen oder Nervenerkrankungen wie Epilepsie, Depression, Manie, Epilepsie, Schizophrenie und so weiter
9. Eine Neutrophilenzahl von weniger als 1500 pro Kubikmillimeter oder eine Blutplättchenzahl von weniger als 90.000 pro Kubikmillimeter
10. Schwere Organfunktionsstörung
11. Mit anderen bösartigen Tumoren (ausgenommen die geheilten)
12. Unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankungen
13. Ein Serumkreatininspiegel, der mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalbereichs betrug
14. Überempfindlichkeit gegen Interferon (IFN) oder seinen Wirkstoff und ungeeignet für IFN
15. Nehmen Sie gleichzeitig an anderen klinischen Studien teil
16. Patienten, die für die Forschung ungeeignet sind -