Adición de PegIFN Alfa-2a a pacientes con CHB tratados con nucleótidos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos, 18-65 años
2. positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y negativo para los anticuerpos contra el HBsAg (anticuerpos anti-HBs) durante al menos 6 meses antes del tratamiento de NA
3. monoterapia con nucleótidos (incluidos lamivudina, adefovir, entecavir, tenofovir) y logró ADN del VHB <1000 copias/mL con HBsAg <3000 UI/mL, positivo o negativo para HBeAg y negativo para anticuerpos anti-HBs
4. Sujetos sin contraindicaciones para el tratamiento con peginterferón alfa como se detalla en la etiqueta (hipersensibilidad al principio activo, al interferón alfa o a alguno de los excipientes; hepatitis autoinmune; disfunción hepática grave o cirrosis hepática descompensada; antecedentes de enfermedad cardíaca preexistente, incluida la enfermedad cardíaca inestable o no controlada en los seis meses anteriores)
5. Sujetos que no están coinfectados con el virus de la hepatitis A, el virus de la hepatitis C o el VIH
6. Mujeres que no estaban embarazadas ni amamantando cuando comenzó el tratamiento con peginterferón alfa, y conscientes del requisito de usar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia
7. Consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

1. positivo para el virus de la hepatitis A Ab, HCV-RNA o positivo para el virus de la hepatitis C Ab, HDV Ab, HEV Ab o positivo para el VIH Ab en el período de selección
2. Carcinoma hepatocelular (HCC) o niveles de alfafetoproteína (AFP) superiores a 100 ng/ml y potencial hepático maligno del examen por imágenes o niveles de AFP superiores a 100 ng/ml durante 3 meses
3. Cirrosis hepática compensada o descompensada: con antecedentes de cirrosis antes del tratamiento con nucleótidos o puntuación de Child-Pugh ≥ 5 o Complicaciones de la cirrosis hepática como ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia por várices gástricas esofágicas
4. Enfermedad autoinmune, incluida la hepatitis autoinmune y la psoriasis, etc.
5. Mujeres embarazadas y lactantes o pacientes con planes de embarazo y que no deseen utilizar métodos anticonceptivos durante el período de estudio
6. Un historial de terapia farmacológica de inmunorregulación dentro de un año antes de la entrada, incluido IFN, etc.
7. Tener antecedentes de abuso de alcohol.
8. Con condiciones psiquiátricas graves o enfermedades nerviosas como epilepsia, depresión, manía, epilepsia, esquizofrenia, etc.
9. Un recuento de neutrófilos inferior a 1500 por milímetro cúbico o un recuento de plaquetas inferior a 90 000 por milímetro cúbico
10. Disfunción orgánica grave
11. Con otros tumores malignos (excluir los curados)
12. Diabetes no controlada, hipertensión o enfermedad tiroidea
13. Un nivel de creatinina sérica que era más de 1,5 veces el límite superior del rango normal
14. Hipersensibilidad al interferón (IFN) o su principio activo, y no apto para IFN
15. Participar en otros estudios clínicos al mismo tiempo
16. Pacientes no aptos para la investigación -