Adição de PegIFN Alfa-2a a pacientes com CHB tratados com nucleotídeos

Critério de inclusão:

1. Sujeitos masculinos e femininos, 18-65 anos
2. positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e negativo para anticorpos contra HBsAg (anticorpos anti-HBs) por pelo menos 6 meses antes do tratamento com ANs
3. monoterapia com nucleot(s)ides (incluindo lamivudina, adefovir, entecavir, tenofovir) e alcançou HBV DNA <1000 cópias/mL com HBsAg <3000 UI/mL, positivo ou negativo para HBeAg e negativo para anticorpos anti-HBs
4. Indivíduos sem contra-indicações à terapia com peginterferon alfa, conforme detalhado no rótulo (hipersensibilidade à substância ativa, ao interferon alfa ou a qualquer um dos excipientes; hepatite autoimune; disfunção hepática grave ou cirrose hepática descompensada; história de doença cardíaca pré-existente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos últimos seis meses)
5. Indivíduos que não estão co-infectados com o vírus da hepatite A, vírus da hepatite C ou HIV
6. Indivíduos do sexo feminino não grávidas ou amamentando quando o tratamento com peginterferon alfa começou e cientes da necessidade de usar um método eficaz de contracepção durante o tratamento
7. Consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

1. positivo para vírus da hepatite A Ab, HCV-RNA ou positivo para vírus da hepatite C Ab, HDV Ab, HEV Ab ou positivo para HIV Ab no período de triagem
2. Níveis de carcinoma hepatocelular (HCC) ou proteína alfa feto (AFP) superiores a 100 ng/ml e potencial maligno hepático de exame de imagem ou níveis de AFP superiores a 100 ng/ml durante 3 meses
3. Cirrose hepática compensada ou descompensada: com história de cirrose antes do tratamento com nucleotídeos ou escore de Child-Pugh ≥ 5 ou Complicações da cirrose hepática, como ascite, encefalopatia hepática, sangramento de varizes gástricas esofágicas
4. Doença autoimune incluindo hepatite autoimune e psoríase e assim por diante
5. Mulheres grávidas e lactantes ou pacientes com planos de gravidez e que não desejam usar métodos contraceptivos durante o período do estudo
6. Uma história de terapia medicamentosa de imunorregulação dentro de um ano antes da entrada, incluindo IFN e assim por diante
7. Ter um histórico de abuso de álcool
8. Com condição psiquiátrica grave ou doença nervosa, como epilepsia, depressão, mania, epilepsia, esquizofrenia e assim por diante
9. Uma contagem de neutrófilos inferior a 1500 por milímetro cúbico ou uma contagem de plaquetas inferior a 90.000 por milímetro cúbico
10. Disfunção grave de órgãos
11. Com outros tumores malignos (excluir os curados)
12. Diabetes descontrolado, hipertensão ou doença da tireoide
13. Um nível de creatinina sérica superior a 1,5 vezes o limite superior da faixa normal
14. Hipersensibilidade ao interferon (IFN) ou sua substância ativa e inelegível para IFN
15. Participar de outros estudos clínicos ao mesmo tempo
16. Pacientes inadequados para a pesquisa -