Ajout de PegIFN Alfa-2a aux patients atteints d'HCB traités avec des nucléotides

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins, 18-65 ans
2. positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) et négatif pour les anticorps anti-HBsAg (anticorps anti-HBs) pendant au moins 6 mois avant le traitement des NA
3. monothérapie nucléotidique(s)ide(s) (y compris lamivudine, adéfovir, entécavir, ténofovir) et atteinte d'ADN du VHB <1000 copies/mL avec HBsAg <3000 UI/mL, positif ou négatif pour l'HBeAg et négatif pour les anticorps anti-HBs
4. Sujets ne présentant aucune contre-indication au traitement par peginterféron alfa comme détaillé dans l'étiquette (Hypersensibilité à la substance active, à l'interféron alpha ou à l'un des excipients ; Hépatite auto-immune ; Dysfonctionnement hépatique sévère ou cirrhose décompensée du foie ; Antécédents de maladie cardiaque préexistante, y compris une maladie cardiaque instable ou non contrôlée au cours des six mois précédents)
5. Sujets qui ne sont pas co-infectés par le virus de l'hépatite A, le virus de l'hépatite C ou le VIH
6. Sujets de sexe féminin qui n'étaient pas enceintes ou qui n'allaitaient pas au début du traitement par Peginterféron alfa et conscients de l'obligation d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement
7. Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

1. positif pour les Ac du virus de l'hépatite A, l'ARN du VHC ou positifs pour les Ac du virus de l'hépatite C, les Ac du VHD, les Ac du VHE ou positifs pour les Ac du VIH pendant la période de dépistage
2. Carcinome hépatocellulaire (CHC) ou taux de protéine alpha fœto (AFP) supérieurs à 100 ng/ml et potentiel malin hépatique de l'examen d'imagerie ou taux d'AFP supérieurs à 100 ng/ml pendant 3 mois
3. Cirrhose du foie compensée ou décompensée : avec des antécédents de cirrhose avant le traitement par nucléotides ou un score de Child-Pugh ≥ 5 ou des complications de la cirrhose du foie telles qu'ascite, encéphalopathie hépatique, saignement des varices gastriques œsophagiennes
4. Maladie auto-immune, y compris l'hépatite auto-immune et le psoriasis, etc.
5. Femmes enceintes et femmes allaitantes ou patientes ayant des projets de grossesse et ne souhaitant pas utiliser de contraception pendant la période d'étude
6. Antécédents de traitement médicamenteux immunorégulateur dans l'année précédant l'entrée, y compris IFN, etc.
7. Avoir des antécédents d'abus d'alcool
8. Avec un trouble psychiatrique grave ou une maladie nerveuse comme l'épilepsie, la dépression, la manie, l'épilepsie, la schizophrénie, etc.
9. Un nombre de neutrophiles inférieur à 1 500 par millimètre cube ou un nombre de plaquettes inférieur à 90 000 par millimètre cube
10. Dysfonctionnement organique grave
11. Avec d'autres tumeurs malignes (exclure celles qui sont guéries)
12. Diabète, hypertension ou maladie thyroïdienne non contrôlés
13. Un taux de créatinine sérique supérieur à 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale
14. Hypersensibilité à l'interféron (IFN) ou à sa substance active, et inéligible à l'IFN
15. Participer à d'autres études cliniques en même temps
16. Patients inaptes à la recherche -