Intraoperativ folatmålrettet fluorescens i nyrecellekarsinom

Inklusjonskriterier for lokalisert RCC behandlet med partiell nefrektomi

For å bli vurdert som kvalifisert til å delta i denne studien, må en pasient oppfylle alle inklusjonskriteriene som er oppført nedenfor:

• ≥ 18 år.
• Har primær eller mistenkt diagnose av RCC, med tilstedeværelse av cT1-2 nyremasse ved diagnostisk CT-vurdering.
• Planlagt for delvis nefrektomi av nyremasse.
• Forventet overlevelse på minst 3 måneder.
• Skriftlig informert samtykke tilgjengelig.
• ECOG ≤ 1 (vedlegg G).
• Negativ serum- eller uringraviditetstest innen 24 timer for kvinner i fertil alder
• Gjenopprettet fra toksisitet fra tidligere terapi til ≥ grad 1.

Inklusjonskriterier for avansert RCC behandlet med radikal nefrektomi

For å bli vurdert som kvalifisert til å delta i denne studien, må en pasient oppfylle alle inklusjonskriteriene som er oppført nedenfor:

• ≥ 18 år.
• Har patologisk eller mistenkt diagnose av RCC med tilstedeværelse av cT1-4 nyremasse og tegn på nodal eller metastatisk involvering ved diagnostisk CT-vurdering
• Planlagt for radikal nefrektomi og lymfeknutedisseksjon.
• Forventet overlevelse på minst 3 måneder.
• ECOG ≤ 2.
• Negativ serum- eller uringraviditetstest innen 24 timer for kvinner i fertil alder.
• Gjenopprettet fra toksisitet fra tidligere terapi til ≥ grad 1
• Skriftlig informert samtykke tilgjengelig.

Eksklusjonskriterier for både lokalisert og avansert RCC

• Historie med anafylaktisk reaksjon, alvorlig allergi eller allergi mot folat.
• Hjernemetastaser
• Grunnlinje GFR < 50 mL/min/1,73 m2)
• Levertoksisitet ≥ Grad 2 (ved bruk av CTCAE versjon 4 standarddefinisjoner).
• Deltakelse i en annen legemiddelutprøving enten samtidig eller 30 dager før operasjonen
• Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskernes mening potensielt kan sette sikkerheten til pasienten i fare, begrense pasientens evne til å fullføre studien og/eller kompromittere målene for studien.
• Kjent følsomhet for fluorescerende lys