Intraoperativ folatriktad fluorescens i njurcellscancer

Inklusionskriterier för lokaliserad RCC behandlad med partiell nefrektomi

För att anses vara berättigad att delta i denna studie måste en patient uppfylla alla inklusionskriterier som anges nedan:

• ≥ 18 år.
• Ha primär eller misstänkt diagnos av RCC, med närvaro av cT1-2 njurmassa genom diagnostisk CT-bedömning.
• Planerad för partiell nefrektomi av njurmassan.
• Förväntad överlevnad på minst 3 månader.
• Skriftligt informerat samtycke finns.
• ECOG ≤ 1 (Bilaga G).
• Negativt serum- eller uringraviditetstest inom 24 timmar för kvinnor i fertil ålder
• Återställd från toxicitet av någon tidigare behandling till ≥ grad 1.

Inklusionskriterier för avancerad RCC behandlad med radikal nefrektomi

För att anses vara berättigad att delta i denna studie måste en patient uppfylla alla inklusionskriterier som anges nedan:

• ≥ 18 år.
• Har patologisk eller misstänkt diagnos av RCC med närvaro av cT1-4 njurmassa och tecken på nodal eller metastaserande inblandning genom diagnostisk CT-bedömning
• Planerad för radikal nefrektomi och lymfkörteldissektion.
• Förväntad överlevnad på minst 3 månader.
• EKOG ≤ 2.
• Negativt serum- eller uringraviditetstest inom 24 timmar för kvinnor i fertil ålder.
• Återhämtad från toxicitet av någon tidigare terapi till ≥ grad 1
• Skriftligt informerat samtycke finns.

Uteslutningskriterier för både lokaliserad och avancerad RCC

• Historik om någon anafylaktisk reaktion, någon allvarlig allergi eller någon allergi mot folat.
• Hjärnmetastaser
• Baslinje GFR < 50 mL/min/1,73 m2)
• Levertoxicitet ≥ Grad 2 (med CTCAE version 4 standarddefinitioner).
• Deltagande i en annan läkemedelsprövning, antingen samtidigt eller 30 dagar före operation
• Varje medicinskt tillstånd som enligt utredarnas åsikt potentiellt skulle kunna äventyra patientens säkerhet, begränsa patientens förmåga att slutföra studien och/eller äventyra studiens syften.
• Känd känslighet för fluorescerande ljus