Intraoperative Folat-gezielte Fluoreszenz beim Nierenzellkarzinom

Einschlusskriterien für lokalisiertes RCC, das mit partieller Nephrektomie behandelt wurde

Um zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt zu sein, muss ein Patient alle unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen:

• ≥ 18 Jahre alt.
• Primäre oder vermutete Diagnose eines RCC mit Vorhandensein einer cT1-2-Nierenmasse durch diagnostische CT-Beurteilung.
• Geplant für eine teilweise Nephrektomie einer Nierenmasse.
• Erwartete Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten.
• Es liegt eine schriftliche Einverständniserklärung vor.
• ECOG ≤ 1 (Anhang G).
• Negativer Schwangerschaftstest im Serum oder Urin innerhalb von 24 Stunden bei Frauen im gebärfähigen Alter
• Genesung von der Toxizität einer vorherigen Therapie auf ≥ Grad 1.

Einschlusskriterien für fortgeschrittenes RCC, das mit radikaler Nephrektomie behandelt wurde

Um zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt zu sein, muss ein Patient alle unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen:

• ≥ 18 Jahre alt.
• Es besteht eine pathologische oder vermutete Diagnose eines RCC mit Vorhandensein einer cT1-4-Nierenmasse und Anzeichen einer Knoten- oder Metastasenbeteiligung durch diagnostische CT-Beurteilung
• Geplant für radikale Nephrektomie und Lymphknotendissektion.
• Erwartete Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten.
• ECOG ≤ 2.
• Negativer Schwangerschaftstest im Serum oder Urin innerhalb von 24 Stunden bei Frauen im gebärfähigen Alter.
• Genesung von der Toxizität einer vorherigen Therapie auf ≥ Grad 1
• Es liegt eine schriftliche Einverständniserklärung vor.

Ausschlusskriterien für lokalisiertes und fortgeschrittenes RCC

• Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion, einer schweren Allergie oder einer Allergie gegen Folsäure.
• Hirnmetastasen
• Ausgangs-GFR < 50 ml/min/1,73 m2)
• Lebertoxizität ≥ Grad 2 (unter Verwendung der CTCAE-Standarddefinitionen Version 4).
• Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie, entweder gleichzeitig oder 30 Tage vor der Operation
• Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht der Prüfärzte möglicherweise die Sicherheit des Patienten gefährden, die Fähigkeit des Patienten, die Studie abzuschließen, einschränken und/oder die Ziele der Studie gefährden könnte.
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Fluoreszenzlicht