Fluorescência intraoperatória direcionada ao folato em carcinoma de células renais

Critérios de inclusão para CCR localizado tratado com nefrectomia parcial

Para ser considerado elegível para participar deste estudo, o paciente deve atender a todos os critérios de inclusão listados abaixo:

• ≥ 18 anos de idade.
• Ter diagnóstico primário ou suspeito de CCR, com presença de massa renal cT1-2 por avaliação diagnóstica por TC.
• Programado para nefrectomia parcial de massa renal.
• Sobrevida esperada de pelo menos 3 meses.
• Consentimento informado por escrito disponível.
• ECOG ≤ 1 (Apêndice G).
• Teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 24 horas para mulheres em idade reprodutiva
• Recuperado de toxicidade de qualquer terapia anterior para ≥ grau 1.

Critérios de inclusão para CCR avançado tratado com nefrectomia radical

Para ser considerado elegível para participar deste estudo, o paciente deve atender a todos os critérios de inclusão listados abaixo:

• ≥ 18 anos de idade.
• Tem diagnóstico patológico ou suspeito de CCR com presença de massa renal cT1-4 e evidência de envolvimento ganglionar ou metastático por avaliação diagnóstica por TC
• Agendado para nefrectomia radical e dissecção de linfonodos.
• Sobrevida esperada de pelo menos 3 meses.
• ECOG ≤ 2.
• Teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 24 horas para mulheres em idade reprodutiva.
• Recuperado de toxicidade de qualquer terapia anterior para ≥ grau 1
• Consentimento informado por escrito disponível.

Critérios de exclusão para RCC localizado e avançado

• História de qualquer reação anafilática, qualquer alergia grave ou qualquer alergia ao folato.
• Metástases cerebrais
• GFR basal < 50 mL/min/1,73m2)
• Toxicidade hepática ≥ Grau 2 (usando definições padrão CTCAE versão 4).
• Participação em outro teste de medicamento experimental concomitantemente ou 30 dias antes da cirurgia
• Qualquer condição médica que, na opinião dos investigadores, possa comprometer a segurança do paciente, limitar a capacidade do paciente de concluir o estudo e/ou comprometer os objetivos do estudo.
• Sensibilidade conhecida à luz fluorescente