Fluorescencia dirigida al folato intraoperatorio en el carcinoma de células renales

Criterios de inclusión para CCR localizado tratado con nefrectomía parcial

Para ser considerado elegible para participar en este estudio, un paciente debe cumplir con todos los criterios de inclusión que se enumeran a continuación:

• ≥ 18 años de edad.
• Tener diagnóstico primario o sospechado de RCC, con presencia de masa renal cT1-2 mediante evaluación diagnóstica por TC.
• Programado para nefrectomía parcial de masa renal.
• Supervivencia esperada de al menos 3 meses.
• Consentimiento informado por escrito disponible.
• ECOG ≤ 1 (Apéndice G).
• Prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de las 24 horas para mujeres en edad fértil
• Recuperado de la toxicidad de cualquier terapia previa a ≥ grado 1.

Criterios de inclusión para CCR avanzado tratado con nefrectomía radical

Para ser considerado elegible para participar en este estudio, un paciente debe cumplir con todos los criterios de inclusión que se enumeran a continuación:

• ≥ 18 años de edad.
• Tener diagnóstico patológico o sospechado de RCC con presencia de masa renal cT1-4 y evidencia de afectación ganglionar o metastásica mediante evaluación de diagnóstico por TC
• Programado para nefrectomía radical y disección de ganglios linfáticos.
• Supervivencia esperada de al menos 3 meses.
• ECOG ≤ 2.
• Prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de las 24 horas para mujeres en edad fértil.
• Recuperado de la toxicidad de cualquier terapia previa a ≥ grado 1
• Consentimiento informado por escrito disponible.

Criterios de exclusión para CCR tanto localizado como avanzado

• Antecedentes de cualquier reacción anafiláctica, alergia grave o alergia al folato.
• metástasis cerebrales
• TFG inicial < 50 ml/min/1,73 m2)
• Toxicidad hepática ≥ Grado 2 (usando las definiciones estándar CTCAE versión 4).
• Participación en otro ensayo de fármaco en investigación al mismo tiempo o 30 días antes de la cirugía
• Cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, podría poner en peligro la seguridad del paciente, limitar la capacidad del paciente para completar el estudio y/o comprometer los objetivos del estudio.
• Sensibilidad conocida a la luz fluorescente