- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02646956
Smakspreferanser for næringsrike og ikke-ernæringsrike søtningsmidler blant barn og voksne (TNNS)
4. januar 2016 oppdatert av: Monell Chemical Senses Center
Målet med studien er å finne ut om det er alders-, diett- og genetisk relaterte forskjeller i oppfatningen av søtningsmidler, både ernæringsmessige og ikke-ernæringsmessige.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie på 3 dager av barn mellom 7 og 14 år og deres mødre.
En rekke psykofysiske metoder bestemte smak for hvert av søtningsstoffene og spyttprøver ble oppnådd for genotyping av smaksreseptorgener.
Antropometriske og kosttilskuddsmål ble også samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske barn og voksne som bor i Philadelphia-området
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Allergier og å ta medisiner som påvirket smaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aldersgruppe-Barn
Barn mellom 7 og 14 år
|
Deltakerne smakte på en rekke næringsrike og ikke-næringsrike søtningsmidler
|
|
Aldersgruppe-Voksne
Friske voksne som er foreldre til barna
|
Deltakerne smakte på en rekke næringsrike og ikke-næringsrike søtningsmidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Liker smaken av søtningsmidler målt via 3-punkts hedonisk ansiktsskala.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Liker smaken av søtningsmidler målt via 5-punkts ansikts hedonisk skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Liker smaken av søtningsmidler målt via Monells tvangsvalg, paret sammenligningssporingsprosedyre.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyping av smaksreseptorgener via spyttdonasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Genotyping vil bli fullført for å måle assosiasjoner mellom individuelle smaksreseptorgenotyper og smak av søtningsmidler.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
BMI beregnet ut fra kroppsvekt og høydemål
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
BMI vil bli beregnet for å undersøke assosiasjoner mellom dette målet og forkjærlighet for søtningsmidler.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
En dags diettinntak samlet inn via Automated Self-Administered 24-timers diett recall (ASA24).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tilbakekalling av kosthold vil bli fullført for å undersøke sammenhenger mellom tilsatt sukkerinntak og smak for søtningsmidler.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIH DC011287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .