- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02646956
Préférences gustatives pour les édulcorants nutritifs et non nutritifs chez les enfants et les adultes (TNNS)
4 janvier 2016 mis à jour par: Monell Chemical Senses Center
L'objectif de l'étude est de déterminer s'il existe des différences liées à l'âge, au régime alimentaire et à la génétique dans la perception des édulcorants, tant nutritifs que non nutritifs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle de 3 jours sur des enfants âgés de 7 à 14 ans et leurs mères.
Diverses méthodes psychophysiques ont déterminé le goût pour chacun des édulcorants et des échantillons de salive ont été obtenus pour le génotypage des gènes des récepteurs du goût.
Des mesures anthropométriques et alimentaires ont également été recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adultes en bonne santé vivant dans la région de Philadelphie
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Allergies et prise de médicaments affectant le goût
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'âge-Enfants
Enfants entre 7 et 14 ans
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Les participants ont goûté une variété d'édulcorants nutritifs et non nutritifs
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Groupe d'âge-Adultes
Adultes en bonne santé qui sont les parents des enfants
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Les participants ont goûté une variété d'édulcorants nutritifs et non nutritifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aimer le goût des édulcorants mesuré via l'échelle hédonique faciale en 3 points.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
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Aimer le goût des édulcorants mesuré via l'échelle hédonique faciale en 5 points
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
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Aimer le goût des édulcorants mesuré via la procédure de suivi de comparaison par paires à choix forcé de Monell.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Génotypage des gènes des récepteurs du goût via le don de salive
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le génotypage sera complété pour mesurer les associations entre les génotypes individuels des récepteurs du goût et le goût des édulcorants.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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IMC calculé à partir des mesures du poids corporel et de la taille
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L'IMC sera calculé pour examiner les associations entre cette mesure et le goût des édulcorants.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Apport alimentaire d'un jour collecté via le rappel alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures (ASA24).
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Un rappel alimentaire sera complété pour examiner les associations entre la consommation de sucre ajouté et le goût pour les édulcorants.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
6 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH DC011287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .