- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02646956
Smaakvoorkeuren voor voedzame en niet-voedende zoetstoffen bij kinderen en volwassenen (TNNS)
4 januari 2016 bijgewerkt door: Monell Chemical Senses Center
Het doel van de studie is om te bepalen of er leeftijds-, voedings- en genetisch gerelateerde verschillen zijn in de perceptie van zoetstoffen, zowel voedzaam als niet-voedend.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele 3-daagse studie van kinderen tussen de 7 en 14 jaar en hun moeders.
Een verscheidenheid aan psychofysische methoden bepaalde de voorkeur voor elk van de zoetstoffen en speekselmonsters werden verkregen voor genotypering van smaakreceptorgenen.
Er werden ook antropometrische en innamemetingen via de voeding verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen en volwassenen die in de omgeving van Philadelphia wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën en het nemen van medicijnen die de smaak beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijdsgroep-kinderen
Kinderen tussen 7 en 14 jaar
|
Deelnemers proefden een verscheidenheid aan voedzame en niet-voedende zoetstoffen
|
|
Leeftijdsgroep-volwassenen
Gezonde volwassenen die de ouder van de kinderen zijn
|
Deelnemers proefden een verscheidenheid aan voedzame en niet-voedende zoetstoffen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Houden van de smaak van zoetstoffen, gemeten via de 3-punts hedonische gezichtsschaal.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
|
Houden van de smaak van zoetstoffen, gemeten via de 5-punts hedonische gezichtsschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
|
Houden van de smaak van zoetstoffen, gemeten via de Monell-volgprocedure voor gedwongen keuze, gepaarde vergelijking.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genotypering van smaakreceptorgenen via speekseldonatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Genotypering zal worden voltooid om associaties te meten tussen individuele genotypen van smaakreceptoren en de voorkeur voor zoetstoffen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
BMI berekend op basis van lichaamsgewicht en lengtematen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
BMI zal worden berekend om associaties tussen deze maat en de voorkeur voor zoetstoffen te onderzoeken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Eendaagse inname via de voeding verzameld via de Automated Self-Administered 24-hour diet recall (ASA24).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Dieetherinnering zal worden voltooid om associaties tussen de inname van toegevoegde suiker en de voorkeur voor zoetstoffen te onderzoeken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIH DC011287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .