- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02646956
Preferencje smakowe dla odżywczych i nieodżywczych substancji słodzących wśród dzieci i dorosłych (TNNS)
4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Monell Chemical Senses Center
Celem badania jest ustalenie, czy istnieją uwarunkowane wiekiem, dietą i genetyką różnice w postrzeganiu substancji słodzących, zarówno odżywczych, jak i nieodżywczych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne 3-dniowe badanie dzieci w wieku od 7 do 14 lat i ich matek.
Uzyskano różnorodne metody psychofizyczne określające upodobania do każdego ze słodzików oraz próbki śliny do genotypowania genów receptorów smaku.
Zebrano również pomiary antropometryczne i dietetyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci i dorośli mieszkający w rejonie Filadelfii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Alergie i przyjmowanie leków wpływających na smak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wiekowa-dzieci
Dzieci w wieku od 7 do 14 lat
|
Uczestnicy próbowali różnych odżywczych i nieodżywczych substancji słodzących
|
|
Grupa wiekowa-dorośli
Zdrowi dorośli, którzy są rodzicami dzieci
|
Uczestnicy próbowali różnych odżywczych i nieodżywczych substancji słodzących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Upodobanie do smaku słodzików mierzone za pomocą 3-stopniowej hedonicznej skali twarzy.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Upodobanie do smaku słodzików mierzone za pomocą 5-stopniowej hedonicznej skali twarzy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Upodobanie do smaku substancji słodzących mierzone za pomocą procedury śledzenia wymuszonego wyboru Monella i porównywania par.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotypowanie genów receptorów smaku poprzez dawstwo śliny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zakończone zostanie genotypowanie w celu zmierzenia powiązań między poszczególnymi genotypami receptorów smaku a upodobaniem do substancji słodzących.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
BMI obliczone na podstawie masy ciała i pomiarów wzrostu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
BMI zostanie obliczone w celu zbadania powiązań między tą miarą a upodobaniem do słodzików.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Jednodniowe spożycie pokarmu zebrane za pomocą automatycznego, samodzielnego, 24-godzinnego przypominania o diecie (ASA24).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ankieta dietetyczna zostanie zakończona w celu zbadania powiązań między spożyciem dodanego cukru a upodobaniem do substancji słodzących.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH DC011287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .