- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02646956
Preferências de sabor para adoçantes nutritivos e não nutritivos entre crianças e adultos (TNNS)
4 de janeiro de 2016 atualizado por: Monell Chemical Senses Center
O objetivo do estudo é determinar se existem diferenças relacionadas à idade, à dieta e à genética na percepção dos adoçantes, tanto nutritivos quanto não nutritivos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional de 3 dias de crianças entre 7 e 14 anos e suas mães.
Uma variedade de métodos psicofísicos determinou o gosto por cada um dos adoçantes e amostras de saliva foram obtidas para genotipagem de genes de receptores gustativos.
Medidas antropométricas e de ingestão alimentar também foram coletadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adultos saudáveis que vivem na área da Filadélfia
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
Critério de exclusão:
- Alergias e uso de medicamentos que afetam o paladar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Etário-Crianças
Crianças entre 7 e 14 anos
|
Os participantes provaram uma variedade de adoçantes nutritivos e não nutritivos
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Grupo Etário-Adultos
Adultos saudáveis que são os pais das crianças
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Os participantes provaram uma variedade de adoçantes nutritivos e não nutritivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gostar pelo sabor dos adoçantes medido por meio da escala hedônica facial de 3 pontos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Gostar pelo sabor dos adoçantes medido por meio da escala hedônica facial de 5 pontos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Gostar pelo sabor dos adoçantes medido por meio do procedimento de rastreamento de comparação pareada de escolha forçada Monell.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genotipagem de genes de receptores gustativos via doação de saliva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
A genotipagem será concluída para medir as associações entre os genótipos de receptores gustativos individuais e o gosto por adoçantes.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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IMC calculado a partir de medidas de peso corporal e altura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
O IMC será calculado para examinar as associações entre esta medida e o gosto por adoçantes.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Consumo alimentar de um dia coletado por meio do recordatório alimentar de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
O recordatório alimentar será concluído para examinar as associações entre a ingestão de açúcar adicionado e o gosto por adoçantes.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIH DC011287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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