- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02646956
Preferencias gustativas de edulcorantes nutritivos y no nutritivos entre niños y adultos (TNNS)
4 de enero de 2016 actualizado por: Monell Chemical Senses Center
El objetivo del estudio es determinar si existen diferencias relacionadas con la edad, la dieta y la genética en la percepción de los edulcorantes, tanto nutritivos como no nutritivos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de 3 días de niños entre las edades de 7 y 14 años y sus madres.
Una variedad de métodos psicofísicos determinaron el gusto por cada uno de los edulcorantes y se obtuvieron muestras de saliva para el genotipado de los genes receptores del gusto.
También se recogieron medidas antropométricas y de ingesta dietética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adultos sanos que viven en el área de Filadelfia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Alergias y tomar medicamentos que afectaron el gusto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de edad-niños
Niños de 7 a 14 años
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Los participantes probaron una variedad de edulcorantes nutritivos y no nutritivos.
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Grupo de edad-Adultos
Adultos sanos que son los padres de los niños.
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Los participantes probaron una variedad de edulcorantes nutritivos y no nutritivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gusto por el sabor de los edulcorantes medido a través de la escala hedónica facial de 3 puntos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Gusto por el sabor de los edulcorantes medido a través de la escala hedónica facial de 5 puntos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Gusto por el sabor de los edulcorantes medido a través del procedimiento de seguimiento de comparación pareada de elección forzada de Monell.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genotipado de genes de receptores gustativos mediante donación de saliva
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Se completará el genotipado para medir las asociaciones entre los genotipos de receptores de sabor individuales y el gusto por los edulcorantes.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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IMC calculado a partir del peso corporal y las medidas de altura
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Se calculará el IMC para examinar las asociaciones entre esta medida y el gusto por los edulcorantes.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Ingesta dietética de un día recopilada a través del recordatorio dietético de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24).
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Se completará el recordatorio dietético para examinar las asociaciones entre la ingesta de azúcar agregada y el gusto por los edulcorantes.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIH DC011287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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