- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02646956
Geschmackspräferenzen für nahrhafte und nicht nahrhafte Süßstoffe bei Kindern und Erwachsenen (TNNS)
4. Januar 2016 aktualisiert von: Monell Chemical Senses Center
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob es alters-, ernährungs- und genetisch bedingte Unterschiede in der Wahrnehmung von Süßungsmitteln gibt, sowohl nahrhafter als auch nicht nahrhafter Natur.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine dreitägige Beobachtungsstudie an Kindern im Alter zwischen 7 und 14 Jahren und ihren Müttern.
Verschiedene psychophysische Methoden ermittelten die Vorliebe für jeden Süßstoff und es wurden Speichelproben zur Genotypisierung von Geschmacksrezeptorgenen entnommen.
Es wurden auch anthropometrische und ernährungsbezogene Daten zur Aufnahme erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kinder und Erwachsene, die im Raum Philadelphia leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Allergien und Einnahme von Medikamenten, die den Geschmack beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Altersgruppe – Kinder
Kinder zwischen 7 und 14 Jahren
|
Die Teilnehmer probierten verschiedene nahrhafte und nicht nahrhafte Süßstoffe
|
|
Altersgruppe: Erwachsene
Gesunde Erwachsene, die Eltern der Kinder sind
|
Die Teilnehmer probierten verschiedene nahrhafte und nicht nahrhafte Süßstoffe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorliebe für den Geschmack von Süßungsmitteln, gemessen anhand der 3-Punkte-Gesichtsskala.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
|
|
Vorliebe für den Geschmack von Süßungsmitteln, gemessen anhand der 5-Punkte-Gesichtsskala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
|
|
Gefallen am Geschmack von Süßungsmitteln, gemessen mit dem Monell-Forced-Choice-Pairing-Comparison-Tracking-Verfahren.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genotypisierung von Geschmacksrezeptorgenen mittels Speichelspende
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Die Genotypisierung wird abgeschlossen, um Zusammenhänge zwischen den Genotypen einzelner Geschmacksrezeptoren und der Vorliebe für Süßstoffe zu messen.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
|
BMI berechnet aus Körpergewicht und Körpergröße
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Der BMI wird berechnet, um Zusammenhänge zwischen diesem Maß und der Vorliebe für Süßstoffe zu untersuchen.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
|
Eintägige Nahrungsaufnahme, erfasst über den Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Es wird ein Ernährungsrückruf durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen der Aufnahme von zugesetztem Zucker und der Vorliebe für Süßstoffe zu untersuchen.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH DC011287
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