- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02646956
Lasten ja aikuisten ravitsemuksellisten ja ei-ravitsevien makeutusaineiden makuelämykset (TNNS)
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Monell Chemical Senses Center
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ikään, ruokavalioon ja geneettisyyteen liittyviä eroja sekä ravitsemuksellisten että ei-ravitsevien makeutusaineiden käsityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmen päivän havainnollinen tutkimus 7–14-vuotiaista lapsista ja heidän äideistään.
Makureseptorigeenien genotyypitystä varten saatiin erilaisia psykofyysisiä menetelmiä, jotka määrittivät mieltymyksen jokaiselle makeutusaineelle ja sylkinäytteelle.
Myös antropometriset ja ravinnon saantimittaukset kerättiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset ja aikuiset asuvat Philadelphian alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia ja makuun vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ikäryhmä - Lapset
7-14-vuotiaat lapset
|
Osallistujat maistivat erilaisia ravitsevia ja ei-ravitsevia makeutusaineita
|
Ikäryhmä - Aikuiset
Terveet aikuiset, jotka ovat lasten vanhempia
|
Osallistujat maistivat erilaisia ravitsevia ja ei-ravitsevia makeutusaineita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pidän makeutusaineiden mausta mitattuna 3-pisteen kasvojen hedonisella asteikolla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Pidän makeutusaineiden mausta mitattuna 5-pisteen kasvojen hedonisella asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tykkää makeutusaineiden mausta, joka mitataan Monell pakkovalinta-, parivertailuseurantamenetelmällä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makureseptorigeenien genotyypitys syljen luovutuksen kautta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Genotyypitys valmistuu mittaamaan yksittäisten makureseptorigenotyyppien ja makeutusaineiden mieltymyksen välisiä assosiaatioita.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
BMI lasketaan kehon painosta ja pituudesta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
BMI lasketaan tämän mittarin ja makeutusaineiden mieltymyksen välisten yhteyksien tutkimiseksi.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhden päivän ravinnonsaanti, joka on kerätty automaattisen itsesääteisen 24 tunnin ruokavalion palautuksen (ASA24) avulla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ruokavalion muistiinpano suoritetaan lisätyn sokerin saannin ja makeutusaineiden mieltymyksen välisten yhteyksien selvittämiseksi.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH DC011287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitys
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia