- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02646956
Preferenze di gusto per dolcificanti nutritivi e non nutritivi tra bambini e adulti (TNNS)
4 gennaio 2016 aggiornato da: Monell Chemical Senses Center
L'obiettivo dello studio è determinare se ci sono differenze legate all'età, alla dieta e geneticamente correlate nella percezione degli edulcoranti, sia nutritivi che non.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale di 3 giorni su bambini di età compresa tra 7 e 14 anni e le loro madri.
Per la genotipizzazione dei geni dei recettori del gusto è stata ottenuta una varietà di metodi psicofisici che hanno determinato il gradimento per ciascuno dei dolcificanti e dei campioni di saliva.
Sono state raccolte anche misure antropometriche e dietetiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini e adulti sani che vivono nell'area di Filadelfia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Allergie e assunzione di farmaci che hanno influenzato il gusto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fascia d'età-bambini
Bambini di età compresa tra 7 e 14 anni
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I partecipanti hanno assaggiato una varietà di dolcificanti nutritivi e non nutritivi
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Fascia d'età-Adulti
Adulti sani che sono i genitori dei bambini
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I partecipanti hanno assaggiato una varietà di dolcificanti nutritivi e non nutritivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gradimento per il gusto degli edulcoranti misurato tramite la scala edonica facciale a 3 punti.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Gradimento per il gusto degli edulcoranti misurato tramite la scala edonica facciale a 5 punti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Gradimento per il gusto degli edulcoranti misurato tramite la procedura di tracciamento del confronto accoppiato a scelta forzata di Monell.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genotipizzazione dei geni del recettore del gusto tramite donazione di saliva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
La genotipizzazione sarà completata per misurare le associazioni tra i genotipi individuali dei recettori del gusto e il gradimento degli edulcoranti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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BMI calcolato dalle misure di peso corporeo e altezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'IMC sarà calcolato per esaminare le associazioni tra questa misura e il gradimento per i dolcificanti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Assunzione dietetica di un giorno raccolta tramite il richiamo dietetico automatizzato autosomministrato di 24 ore (ASA24).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il richiamo dietetico sarà completato per esaminare le associazioni tra l'assunzione di zuccheri aggiunti e il gradimento per i dolcificanti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH DC011287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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