- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02646956
Smagspræferencer for nærende og ikke-ernæringsrige sødestoffer blandt børn og voksne (TNNS)
4. januar 2016 opdateret af: Monell Chemical Senses Center
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om der er alders-, kost- og genetisk relaterede forskelle i opfattelsen af sødestoffer, både ernæringsmæssige og ikke-ernæringsmæssige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel 3-dages undersøgelse af børn mellem 7 og 14 år og deres mødre.
En række psykofysiske metoder bestemte smag for hvert af sødemidlerne og spytprøver blev opnået til genotypebestemmelse af smagsreceptorgener.
Der blev også indsamlet antropometriske og diætmæssige indtagsmål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske børn og voksne, der bor i Philadelphia-området
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Allergier og medicin, der påvirkede smagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aldersgruppe-Børn
Børn mellem 7 og 14 år
|
Deltagerne smagte en række forskellige nærende og ikke-ernæringsmæssige sødestoffer
|
|
Aldersgruppe-Voksne
Raske voksne, der er forældre til børnene
|
Deltagerne smagte en række forskellige nærende og ikke-ernæringsmæssige sødestoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kan lide smagen af sødemidler målt via den 3-punkts hedoniske skala for ansigtet.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
|
Kan lide smagen af sødestoffer målt via den 5-punkts hedoniske skala for ansigtet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
|
Kan lide smagen af sødestoffer målt via Monells sporingsprocedure med tvangsvalg, parret sammenligning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyping af smagsreceptorgener via spytdonation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Genotyping vil blive afsluttet for at måle sammenhænge mellem individuelle smagsreceptorgenotyper og smag for sødestoffer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
BMI beregnet ud fra kropsvægt og højdemål
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
BMI vil blive beregnet for at undersøge sammenhænge mellem dette mål og smag for sødestoffer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
En dags diætindtagelse indsamlet via den automatiske selvadministrerede 24-timers diætindkaldelse (ASA24).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Kosttilbagekaldelse vil blive afsluttet for at undersøge sammenhænge mellem tilsat sukkerindtag og smag for sødestoffer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2016
Først opslået (Skøn)
6. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2016
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH DC011287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten