- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02646956
Smakpreferenser för näringsrika och icke näringsrika sötningsmedel bland barn och vuxna (TNNS)
4 januari 2016 uppdaterad av: Monell Chemical Senses Center
Målet med studien är att avgöra om det finns ålders-, diet- och genetiskt relaterade skillnader i uppfattningen av sötningsmedel, både näringsrika och icke-närande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationell 3-dagarsstudie av barn mellan 7 och 14 år och deras mödrar.
En mängd olika psykofysiska metoder bestämde tycke för vart och ett av sötningsmedlen och salivprover erhölls för genotypning av smakreceptorgener.
Antropometriska och dietära intagsmått samlades också in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn och vuxna som bor i Philadelphia-området
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
Exklusions kriterier:
- Allergier och medicinering som påverkade smaken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åldersgrupp-Barn
Barn mellan 7 och 14 år
|
Deltagarna smakade en mängd olika näringsrika och icke-närande sötningsmedel
|
|
Åldersgrupp-Vuxna
Friska vuxna som är förälder till barnen
|
Deltagarna smakade en mängd olika näringsrika och icke-närande sötningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gillar smaken av sötningsmedel mätt via den 3-punkts hedoniska skalan för ansiktet.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Gillar smaken av sötningsmedel mätt via den 5-punkts hedoniska skalan för ansiktet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Gillar smaken av sötningsmedel uppmätt via Monells spårningsprocedur med tvångsval, parvis jämförelse.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotypning av smakreceptorgener via salivdonation
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Genotypning kommer att slutföras för att mäta samband mellan individuella smakreceptorgenotyper och tycke för sötningsmedel.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
BMI beräknat från kroppsvikt och längdmått
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
BMI kommer att beräknas för att undersöka samband mellan detta mått och tycke för sötningsmedel.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
En dags dietintag samlat in via Automated Self-Administered 24-tims dietary recall (ASA24).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Dietary recall kommer att slutföras för att undersöka sambanden mellan tillsatt sockerintag och tycke för sötningsmedel.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIH DC011287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .