Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diklofenak 25 mg/paracetamol 500 mg og diklofenak 50 mg/paracetamol 500 mg for pasienter med smerte

17. april 2017 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Forekomst av uønskede hendelser, risikofaktorer og legemiddelbruksfaktorer relatert til behandling med diklofenak 25 MG/paracetamol 500 MG og diklofenak 50 MG/paracetamol 500 MG hos pasienter fra Metropolitan Lima

Hensikten med denne studien er å samle inn uønskede hendelser og identifisere risikofaktorer hos pasienter som tar Dolocordralan Extra 25® og Dolocordralan Extra Forte®

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

374

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Peru
    • Lima
      • San Miguel, Lima, Peru
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år eller eldre fra 6 medisinske sentre fra Metropolitan Lima, Peru som fikk minst én dose Dolocordralan Extra 25 eller Dolocordralan Extra Forte i henhold til produktetikettens indikasjoner, vil bli inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får foreskrevet Dolocordralan Extra 25 og Dolocordralan Extra Forte ved noen av de deltakende klinikkene
  • Pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke
  • Pasienter som godtar å følge studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Se protokollen for mer informasjon om eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter behandlet med Dolocordralan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av uønskede hendelser (AE) hos pasienter som får behandling med Dolocordralan Extra 25 og Dolocordralan Extra Forte hos pasienter fra Metropolitan Lima-registrene
Tidsramme: Omtrent 13 måneder
Pågående arrangementer vil bli fulgt opp frem til arrangementsavslutning
Omtrent 13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observerte bivirkninger hos pasienter som får behandling med Dolocordralan Extra 25 og Dolocordralan Extra Forte hos pasienter fra Metropolitan Lima-registrene
Tidsramme: Omtrent 13 måneder
Omtrent 13 måneder
Risikofaktorer hos pasienter som opplever uønskede hendelser mens de får behandling med Dolocordralan Extra 25 og Dolocordralan Extra Forte hos pasienter fra Metropolitan Lima-registrene
Tidsramme: Omtrent 13 måneder
Risikofaktorer: sykehistorie, samtidige sykdommer og samtidig behandling
Omtrent 13 måneder
Legemiddelbruksfaktorer hos pasienter som får behandling med Dolocordralan Extra 25 og Dolocordralan Extra Forte hos pasienter fra Metropolitan Lima-registrene
Tidsramme: Omtrent 13 måneder
Legemiddelbruksfaktorer: Doseringsfrekvens, inntaksforhold, oppbevaring og samtidige medisiner
Omtrent 13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CN003-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere