Søvnløshet Self-Management i hjertesvikt (HSS)

EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi

Kognitiv atferdsterapi for insomni (CBT-I) vil bli gitt i gruppeformat, ledet av en intervensjonist. CBT-I inkluderer strategier for å endre tanker og atferd om søvn. Deltakerne vil bli instruert i og øve på metoder for å endre sine tanker og atferd om søvn og søvnløshet. Deltakerne vil delta i fire økter, gjennomført annenhver uke i 8 uker. De vil motta en telefon fra intervensjonisten om mellomliggende uker.

Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet

Denne atferdsintervensjonen inkluderer strategier for å modifisere tanker, erkjennelser og atferd angående søvn levert av en terapeut i et gruppeformat.

Andre navn:

• Selvbehandling for søvnløshet

ACTIVE_COMPARATOR: Utdanning for selvledelse i hjertesvikt

Hjertesvikt Selvledelsesutdanning er en intervensjon som vil bli gitt av en sykepleier i gruppeformat. Dette inkluderer standardkomponenter, som opplæring om væske- og natriumbehandling, hjertesviktmedisiner, kosthold og fysisk aktivitet. Deltakerne vil delta i fire økter, gjennomført annenhver uke i 8 uker. De vil motta en telefon fra intervensjonisten om mellomliggende uker.

Atferdsmessig: Selvledelsesutdanning for hjertesvikt

Dette er en pedagogisk utdanning designet for å lære pasienter om selvbehandling av hjertesvikt. Den inneholder informasjon om medisiner, livsstil, hjerteenheter, kosthold og når du skal søke hjelp fra en helsepersonell.

Endring i alvorlighetsgraden av søvnløshet

Alvorlighetsgraden av søvnløshet vil bli målt med Insomnia Severity Index, et kort selvrapporteringsinstrument som måler pasienters oppfatning av deres søvnløshet. Instrumentet inkluderer 7 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av innsettende søvn og søvnvedlikeholdsvansker, tilfredshet med dagens søvnmønster, forstyrrelse av daglig funksjon, merkbarhet av svekkelse tilskrevet søvnproblemet, og grad av plager eller bekymring forårsaket av søvnproblemet. Hvert element er vurdert på en 0-4 skala (4 indikerer større alvorlighetsgrad) med en total poengsum fra 0 til 28. Poeng er kategorisert som ikke klinisk signifikant, subterskel søvnløshet, moderat søvnløshet eller alvorlig søvnløshet.

For å avklare, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 3 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring i tretthet

Symptomet på fatigue ble målt med PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. Instrumentet måler en rekke symptomer på tretthet fra mild tretthet til utmattelse som kan forstyrre utførelsen av daglige aktiviteter. Instrumentet bruker en 7-dagers tidsramme og en 5-punkts vurderingsskala som spenner fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 5 ("Veldig mye"). Tiltaket bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon (den generelle populasjonen) og 10 er standardavviket (SD) for populasjonen. Høyere score betyr mer tretthet. For å finne den totale råpoengsummen summerte vi verdiene av svaret på hvert spørsmål. Lavest mulig råscore er 8; høyest mulig råscore er 40. Vi brukte poengkonverteringstabellen for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score for hver deltaker. T-skårene tolkes som følger: Mindre enn 55 = Ingen til liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Moderat 70 og over = Alvorlig. Utvalget av poeng er 33-78.

Endring i søvneffektivitet målt med PSQI

Søvneffektivitet refererer til forholdet mellom tid brukt i søvn og mengden tid brukt i sengen. Søvneffektivitet vil bli subjektivt målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, et instrument som brukes til å beregne selvrapportert søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforsinkelse, søvnforstyrrelser og global søvnkvalitet. Punkt 1 (sengetid), 3 (våknetid) brukes til å bestemme tid i seng (forskjellen mellom Q1 og Q3). Q4 er tid til å sove mens du er i sengen. Søvneffektivitet= (tid søvn/tid i seng) * 100

For å avklare, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 3 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring i søvnkvalitet

Søvnkvalitet ble subjektivt målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, et instrument som ble brukt til å beregne selvrapportert søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforsinkelse, søvnforstyrrelser og global søvnkvalitet. De 19 selvvurderte elementene er beregnet for å gi en global poengsum for søvnkvalitet som varierer fra 0-21, med "0" indikerer ingen problemer, og "21" indikerer alvorlige problemer på alle områder.

For å avklare, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 3 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring i søvneffektivitet målt med aktigrafi

Søvneffektivitet refererer til forholdet mellom tid brukt i søvn og mengden tid brukt i sengen. Søvneffektivitet ble objektivt målt ved hjelp av aktigrafi, en metode for å utlede søvn fra tilstedeværelse eller fravær av håndleddsbevegelse. Deltakerne hadde på seg Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en håndleddsbåret actigraph, for å fremkalle objektiv søvneffektivitet i en periode på to uker. Deltakerne fullførte også en daglig dagbok (lys ut/på, tidspunkter/formål med fjerning, hypnotisk bruk) for bruk ved tolkning av aktigrafidata.

Søvneffektivitet=(tid i søvn/tid i sengen) * 100

For å avklare, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 3 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring fra baseline i tretthet

Symptomet på fatigue ble målt med PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. Instrumentet måler en rekke symptomer på tretthet fra mild tretthet til utmattelse som kan forstyrre utførelsen av daglige aktiviteter. Instrumentet bruker en 7-dagers tidsramme og en 5-punkts vurderingsskala som spenner fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 5 ("Veldig mye"). Tiltaket bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon (den generelle populasjonen) og 10 er standardavviket (SD) for populasjonen. Høyere score betyr mer tretthet. For å finne den totale råpoengsummen summerte vi verdiene av svaret på hvert spørsmål. Lavest mulig råscore er 8; høyest mulig råscore er 40. Vi brukte poengkonverteringstabellen for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score for hver deltaker. T-skårene tolkes som følger: Mindre enn 55 = Ingen til liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Moderat 70 og over = Alvorlig. Utvalget av poeng er 33-78.

Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av søvnløshet

Alvorlighetsgraden av søvnløshet vil bli målt med Insomnia Severity Index, et kort selvrapporteringsinstrument som måler pasienters oppfatning av deres søvnløshet. Instrumentet inkluderer 7 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av innsettende søvn og søvnvedlikeholdsvansker, tilfredshet med dagens søvnmønster, forstyrrelse av daglig funksjon, merkbarhet av svekkelse tilskrevet søvnproblemet, og grad av plager eller bekymring forårsaket av søvnproblemet. Hvert element er vurdert på en 0-4 skala (4 indikerer større alvorlighetsgrad) med en total poengsum fra 0 til 28. Poeng er kategorisert som ikke klinisk signifikant, subterskel søvnløshet, moderat søvnløshet eller alvorlig søvnløshet.

For klargjøring, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 6 og 12 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring fra baseline i søvnkvalitet

Søvnkvalitet ble subjektivt målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, et instrument som ble brukt til å beregne selvrapportert søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforsinkelse, søvnforstyrrelser og global søvnkvalitet. De 19 selvvurderte elementene er beregnet til å gi en global poengsum fra 0-21, med "0" indikerer ingen vanskeligheter, og "21" indikerer alvorlig vanskelighet på alle områder.

For klargjøring, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 6 og 12 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring fra baseline i søvneffektivitet målt med PSQI (%)

Søvneffektivitet refererer til forholdet mellom tid brukt i søvn og mengden tid brukt i sengen. Søvneffektivitet vil bli subjektivt målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, et instrument som brukes til å beregne selvrapportert søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforsinkelse, søvnforstyrrelser og global søvnkvalitet. Punkt 1 (sengetid), 3 (våknetid) brukes til å bestemme tid i seng (forskjellen mellom Q1 og Q3). Q4 er tid til å sove mens du er i sengen. Søvneffektivitet= (tid søvn/tid i seng) * 100

For klargjøring, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 6 og 12 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring fra baseline i søvneffektivitet målt med aktigrafi

Søvneffektivitet refererer til forholdet mellom tid brukt i søvn og mengden tid brukt i sengen. Søvneffektivitet ble objektivt målt ved hjelp av aktigrafi, en metode for å utlede søvn fra tilstedeværelse eller fravær av håndleddsbevegelse. Deltakerne hadde på seg Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en håndleddsbåret actigraph, for å fremkalle objektiv søvneffektivitet i en periode på to uker. Deltakerne fullførte også en daglig dagbok (lys ut/på, tidspunkter/formål med fjerning, hypnotisk bruk) for bruk ved tolkning av aktigrafidata. Søvneffektivitet=(tid i søvn/tid i sengen) * 100

For klargjøring, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 6 og 12 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring i søvnvarighet

Søvnvarighet ble objektivt målt ved hjelp av aktigrafi, en metode for å utlede søvn fra tilstedeværelse eller fravær av håndleddsbevegelse. Deltakerne vil bruke Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en håndleddsbåret actigraph, for å fremkalle objektiv søvnvarighet i en periode på to uker. Deltakerne vil også fylle ut en daglig dagbok (lys ut/på, tidspunkter/formål med fjerning, hypnotisk bruk) for bruk ved tolkning av aktigrafidata.

For å avklare, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 3 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring fra baseline i søvnvarighet

Søvnvarighet ble objektivt målt ved hjelp av aktigrafi, en metode for å utlede søvn fra tilstedeværelse eller fravær av håndleddsbevegelse. Deltakerne hadde på seg Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en håndleddsbåret actigraph, for å fremkalle objektiv søvnvarighet i en periode på to uker. Deltakerne fullførte en daglig dagbok (lys ut/på, tidspunkter/formål med fjerning, hypnotisk bruk) for bruk i tolkning av aktigrafidata.

For klargjøring, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 6 og 12 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring i angstsymptomer

Angstsymptomer ble målt med PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. Instrumentet måler frykt (bekymring, panikk), engstelig elendighet (f.eks. redsel), hyperarousal (f.eks. spenning, rastløshet) og somatiske symptomer (f.eks. svimmelhet). Instrumentet bruker en 7-dagers tidsramme og en 5-punkts vurderingsskala som varierer fra 1 ("Aldri") til 5 ("Alltid"). Tiltaket bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon (den generelle populasjonen) og 10 er standardavviket (SD) for populasjonen. Høyere score betyr flere angstsymptomer. For å finne den totale råpoengsummen summerte vi verdiene av svaret på hvert spørsmål. Lavest mulig råscore er 8; høyest mulig råscore er 40. Vi brukte poengkonverteringstabellen for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score for hver deltaker. T-skårene tolkes som følger: Mindre enn 55 = Ingen til liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Moderat 70 og over = Alvorlig. Utvalget av poeng er 37-84.

Endring fra baseline i angstsymptomer

Angstsymptomer ble målt med PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. Instrumentet måler frykt (bekymring, panikk), engstelig elendighet (f.eks. redsel), hyperarousal (f.eks. spenning, rastløshet) og somatiske symptomer (f.eks. svimmelhet). Instrumentet bruker en 7-dagers tidsramme og en 5-punkts vurderingsskala som varierer fra 1 ("Aldri") til 5 ("Alltid"). Tiltaket bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon (den generelle populasjonen) og 10 er standardavviket (SD) for populasjonen. Høyere score betyr flere angstsymptomer. For å finne den totale råpoengsummen summerte vi verdiene av svaret på hvert spørsmål. Lavest mulig råscore er 8; høyest mulig råscore er 40. Vi brukte poengkonverteringstabellen for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score for hver deltaker. T-skårene tolkes som følger: Mindre enn 55 = Ingen til liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Moderat 70 og over = Alvorlig. Utvalget av poeng er 37-84.

Endring i depressive symptomer

Depressive symptomer ble målt med PROMIS - Depresjon V1.- Short Form 8a. Instrumentet måler negativ stemning (tristhet), syn på seg selv (verdiløshet) og sosial kognisjon (ensomhet), og redusert positiv affekt og engasjement. Instrumentet bruker en 7-dagers tidsramme og en 5-punkts vurderingsskala som varierer fra 1 ("Aldri") til 5 ("Alltid"). Tiltaket bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon (den generelle populasjonen) og 10 er standardavviket (SD) for populasjonen. Høyere score betyr flere depressive symptomer. For å finne den totale råpoengsummen summerte vi verdiene av svaret på hvert spørsmål. Lavest mulig råscore er 8; høyest mulig råscore er 40. Vi brukte poengkonverteringstabellen for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score for hver deltaker. T-skårene tolkes som følger: Mindre enn 55 = Ingen til liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Moderat 70 og over = Alvorlig. Utvalget av poeng er 38-82.

Endring fra baseline ved depressive symptomer

Depressive symptomer ble målt med PROMIS - Depresjon V1.- Short Form 8a. Instrumentet måler negativ stemning (tristhet), syn på seg selv (verdiløshet) og sosial kognisjon (ensomhet), og redusert positiv affekt og engasjement. Instrumentet bruker en 7-dagers tidsramme og en 5-punkts vurderingsskala som varierer fra 1 ("Aldri") til 5 ("Alltid"). Tiltaket bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon (den generelle populasjonen) og 10 er standardavviket (SD) for populasjonen. Høyere score betyr flere depressive symptomer. For å finne den totale råpoengsummen summerte vi verdiene av svaret på hvert spørsmål. Lavest mulig råscore er 8; høyest mulig råscore er 40. Vi brukte poengkonverteringstabellen for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score for hver deltaker. T-skårene tolkes som følger: Mindre enn 55 = Ingen til liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Moderat 70 og over = Alvorlig. Utvalget av poeng er 38-82.

Endring i søvnighet

Søvnighet ble målt ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale (ESS). ESS er et 8-elements selvrapporteringsinstrument som brukes til å måle generelle nivåer av søvnighet på dagtid eller søvntilbøyelighet hos voksne. Instrumentet ber forsøkspersoner vurdere på en skala fra 0 til 3 sjansene for at han eller hun ville døse i hver av åtte forskjellige situasjoner. ESS-score kan variere fra 0 til 24, med høyere score som indikerer høyere nivåer av søvnighet på dagtid.

For å avklare, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 3 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring fra baseline i søvnighet

Søvnighet vil bli målt ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale (ESS). ESS er et 8-elements selvrapporteringsinstrument som brukes til å måle generelle nivåer av søvnighet på dagtid eller søvntilbøyelighet hos voksne. Instrumentet ber forsøkspersoner vurdere på en skala fra 0 til 3 sjansene for at han eller hun ville døse i hver av åtte forskjellige situasjoner. ESS-score kan variere fra 0 til 24, med høyere score som indikerer høyere nivåer av søvnighet på dagtid.

For klargjøring, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 6 og 12 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring i dyspné

Symptomer på dyspné ble målt med Multidimensional Assessment of Dyspnea Scale, et 16-elements instrument for å måle selvrapportert kortpustethet og effekten av kortpustethet på daglige aktiviteter. Elementene brukes til å beregne en global dyspné-indeks, med høyere score som indikerer mer alvorlig dyspné og større innvirkning på dagliglivets aktiviteter. Utvalget av mulige poengsum er mellom 4 og 50. For å beregne Global Dyspnea Index (GDI), konverterte vi element 15 til en 0 - 10 skala ved å multiplisere hver poengsum med 2,5 og deretter finne summen av element 1, 2 og 3, og gjennomsnitt 4 - 14. Vi tildelte ikke en poengsum til punktene 4 - 14 hvis respondenten ga et svar på "ikke gjør aktivitet." Hvis en respondent valgte "ingen kortpustethet" på punkt 1, tildelte vi en null til punkt 2 - 16. Punkt 16 er ikke inkludert i GDI.

Endring fra baseline ved dyspné

Symptomer på dyspné ble målt med Multidimensional Assessment of Dyspnea Scale, et 16-elements instrument for å måle selvrapportert kortpustethet og effekten av kortpustethet på daglige aktiviteter. Elementene brukes til å beregne en global dyspné-indeks, med høyere score som indikerer mer alvorlig dyspné og større innvirkning på dagliglivets aktiviteter. Utvalget av mulige poengsum er mellom 4 og 50. For å beregne Global Dyspnea Index (GDI), konverterte vi element 15 til en 0 - 10 skala ved å multiplisere hver poengsum med 2,5 og deretter finne summen av element 1, 2 og 3, og gjennomsnitt 4 - 14. Vi tildelte ikke en poengsum til punktene 4 - 14 hvis respondenten ga et svar på "ikke gjør aktivitet." Hvis en respondent valgte "ingen kortpustethet" på punkt 1, tildelte vi en null til punkt 2 - 16. Punkt 16 er ikke inkludert i GDI.

Endring i psykomotorisk årvåkenhet

Psykomotorisk årvåkenhet vil bli målt med psykomotorisk årvåkenhetstesten (PVT), et mye brukt mål på atferdsvåkenhet som er svært følsom for endringer knyttet til søvnmangel. 10-minutters PVT måler vedvarende eller årvåken oppmerksomhet ved å registrere responstider på visuelle (eller auditive) stimuli som oppstår ved tilfeldige interstimulusintervaller. Poengsummen inkluderer et numerisk mål på søvnighet ved å telle antall forfall i oppmerksomheten til den testede personen.

Endring fra baseline i psykomotorisk årvåkenhet

Psykomotorisk årvåkenhet vil bli målt med psykomotorisk årvåkenhetstesten (PVT), et mye brukt mål på atferdsvåkenhet som er svært følsom for endringer knyttet til søvnmangel. 10-minutters PVT måler vedvarende eller årvåken oppmerksomhet ved å registrere responstider på visuelle (eller auditive) stimuli som oppstår ved tilfeldige interstimulusintervaller. Poengsummen inkluderer et numerisk mål på søvnighet ved å telle antall forfall i oppmerksomheten til den testede personen.

Endring i funksjonell ytelse

Funksjonell ytelse ble målt med Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2 Physical Functioning Scale. SF36v2 er en multifunksjonell selvrapportert helseundersøkelse som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære. Skalaen for fysisk funksjon vurderer ytelsen til daglige aktiviteter, med den laveste poengsummen indikerer en person som er svært begrenset i å utføre alle fysiske aktiviteter, inkludert bading eller påkledning, og den høyeste poengsummen indikerer en person som kan utføre alle typer kraftig fysisk aktivitet uten begrensninger på grunn av helse. Score for fysisk funksjon ble beregnet ved hjelp av Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, som bruker normbasert skåring. Utvalget av mulige poengsum er fra 0-100; det typiske området for normbasert fysisk funksjon er 20 til 60.

Endring fra baseline i funksjonell ytelse

Funksjonell ytelse ble målt med Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2 Physical Functioning Scale. SF36v2 er en multifunksjonell selvrapportert helseundersøkelse som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære. Skalaen for fysisk funksjon vurderer ytelsen til daglige aktiviteter, med den laveste poengsummen indikerer en person som er svært begrenset i å utføre alle fysiske aktiviteter, inkludert bading eller påkledning, og den høyeste poengsummen indikerer en person som kan utføre alle typer kraftig fysisk aktivitet uten begrensninger på grunn av helse. Score for fysisk funksjon ble beregnet ved hjelp av Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, som bruker normbasert skåring. Utvalget av mulige poengsum er fra 0-100; det typiske området for normbasert fysisk funksjon er 20 til 60.

Endring i avstand (fot) tilbakelagt under seks minutters gangtest

Funksjonell kapasitet ble objektivt målt ved hjelp av Six Minute Walk Test, som måler avstanden som en person raskt kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter. Testen er i eget tempo, og evaluerer de globale og integrerte responsene til alle fysiologiske systemer som er involvert under trening. Deltakerne velger selv treningsintensiteten og får stoppe og hvile under testen. Resultatene rapporteres som en absolutt verdi (gått distanse), og tolkes i henhold til endring i funksjonskapasitet over tid.

For å avklare, når resultatene ble lagt inn, ble resultatmålstittelen redigert for å inkludere "endring i", og tidsrammen ble endret til Baseline til 3 måneder. Når den ble registrert, viste den opprinnelige tidsrammen ikke nøyaktig hvor lang tid oppfølgingsdata ble samlet inn.

Endring i avstand (fot) tilbakelagt under seks minutters gangtest

Funksjonell kapasitet ble objektivt målt ved hjelp av Six Minute Walk Test, som måler avstanden som en person raskt kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter. Testen er i eget tempo, og evaluerer de globale og integrerte responsene til alle fysiologiske systemer som er involvert under trening. Deltakerne velger selv treningsintensiteten og får stoppe og hvile under testen. Resultatene rapporteres som en absolutt verdi (gått distanse), og tolkes i henhold til endring i funksjonskapasitet over tid.

Kostnadseffektivitet

Kostnadseffektivitet ble evaluert i form av direkte kostnader for helsevesenets ressurser som ble brukt (ED-besøk, sykehusinnleggelser, innleggelse og poliklinisk besøk), samt indirekte kostnader (tid tapt fra arbeid, reiser og selvledelse og CBT-I-aktiviteter). Egne utgifter ble estimert ved å bruke egenrapporterte sykehistoriedata fra helsevesenets ressursbruk (f.eks. besøk hos helsepersonell, sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk). Informasjon om kostnader ble innhentet ved egenrapportering og validert gjennom EMR, sykehuskostnadsregnskapsdatabase og Medicares gebyrplan.

Endring fra baseline i søvnforsinkelse (minutter)

Søvnforsinkelse er tiden det tar å sovne etter at lyset er slått av.

Endring i søvnforsinkelse

Søvnforsinkelse er hvor lang tid det tar å sovne etter å ha slått av lyset.

Endring i søvnrelatert svekkelse

Vi brukte 8-punkts spørreskjemaet PROMIS søvnrelatert svekkelse for å måle selvrapportert årvåkenhet, søvnighet, tretthet og funksjonsnedsettelser forbundet med søvnproblemer. Instrumentet bruker en 7-dagers tidsramme og en 5-punkts vurderingsskala som spenner fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 5 ("Veldig mye"). Tiltaket bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon (den generelle populasjonen) og 10 er standardavviket (SD) for populasjonen. Høyere score betyr mer søvnrelatert svekkelse. For å finne den totale råpoengsummen summerte vi verdiene av svaret på hvert spørsmål. Lavest mulig råscore er 8; høyest mulig råscore er 40. Vi brukte poengkonverteringstabellen for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score for hver deltaker. T-skårene tolkes som følger: Mindre enn 55 = Ingen til liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Moderat 70 og over = Alvorlig.

Endring fra baseline i søvnrelatert svekkelse

Vi brukte 8-elements PROMIS søvnrelatert svekkelsesskjema for å måle selvrapportert årvåkenhet, søvnighet, tretthet og funksjonsnedsettelser forbundet med søvnproblemer. Instrumentet bruker en 7-dagers tidsramme og en 5-punkts vurderingsskala som spenner fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 5 ("Veldig mye"). Tiltaket bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon (den generelle populasjonen) og 10 er standardavviket (SD) for populasjonen. Høyere score betyr mer søvnrelatert svekkelse. For å finne den totale råpoengsummen summerte vi verdiene av svaret på hvert spørsmål. Lavest mulig råscore er 8; høyest mulig råscore er 40. Vi brukte poengkonverteringstabellen for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score for hver deltaker. T-skårene tolkes som følger: Mindre enn 55 = Ingen til liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Moderat 70 og over = Alvorlig.