Autogestion de l'insomnie dans l'insuffisance cardiaque (HSS)

EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale

La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) sera offerte dans un format de groupe, dirigé par un interventionniste. La TCC-I comprend des stratégies pour modifier les pensées et les comportements concernant le sommeil. Les participants apprendront et mettront en pratique des méthodes pour modifier leurs pensées et leurs comportements concernant le sommeil et l'insomnie. Les participants participeront à quatre sessions, menées toutes les deux semaines pendant 8 semaines. Ils recevront un appel de l'interventionniste les semaines intermédiaires.

Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie

Cette intervention comportementale comprend des stratégies pour modifier les pensées, les cognitions et les comportements concernant le sommeil fournies par un thérapeute dans un format de groupe.

Autres noms:

• Autogestion de l'insomnie

ACTIVE_COMPARATOR: Éducation à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque

L'éducation à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque est une intervention qui sera offerte par une infirmière dans un format de groupe. Cela comprend des éléments standard, tels que l'éducation sur la gestion des liquides et du sodium, les médicaments contre l'insuffisance cardiaque, l'alimentation et l'activité physique. Les participants participeront à quatre sessions, menées toutes les deux semaines pendant 8 semaines. Ils recevront un appel de l'interventionniste les semaines intermédiaires.

Comportemental: Éducation à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque

Il s'agit d'une formation pédagogique conçue pour enseigner aux patients l'autogestion de leur insuffisance cardiaque. Il comprend des informations sur les médicaments, le mode de vie, les appareils cardiaques, le régime alimentaire et le moment où demander l'aide d'un fournisseur de soins de santé.

Changement de la gravité de l'insomnie

La gravité de l'insomnie sera mesurée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie, un bref instrument d'auto-évaluation mesurant la perception qu'ont les patients de leur insomnie. L'instrument comprend 7 éléments évaluant la gravité des difficultés d'endormissement et de maintien du sommeil, la satisfaction à l'égard du schéma de sommeil actuel, l'interférence avec le fonctionnement quotidien, la perceptibilité de la déficience attribuée au problème de sommeil et le degré de détresse ou d'inquiétude causé par le problème de sommeil. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4 (4 indique une plus grande gravité) avec un score total allant de 0 à 28. Les scores sont classés comme non significatifs sur le plan clinique, insomnie inférieure au seuil, insomnie modérée ou insomnie sévère.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 3 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement de fatigue

Le symptôme de fatigue a été mesuré avec PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. L'instrument mesure une gamme de symptômes de fatigue allant de la fatigue légère à l'épuisement qui peuvent interférer avec la performance des activités quotidiennes. L'instrument utilise une période de 7 jours et une échelle de notation à 5 points allant de 1 ("Pas du tout") à 5 ("Beaucoup"). La mesure utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente (la population générale) et 10 est l'écart type (SD) de la population. Des scores plus élevés signifient plus de fatigue. Pour trouver le score brut total, nous avons additionné les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 8 ; le score brut le plus élevé possible est de 40. Nous avons utilisé le tableau de conversion des scores pour traduire le score brut total en un score T pour chaque participant. Les scores T sont interprétés comme suit : Moins de 55 = Aucun à léger 55,0-59,9 = Doux 60,0-69,9 = Modéré 70 ans et plus = Sévère. La fourchette des scores est de 33 à 78.

Changement de l'efficacité du sommeil mesuré avec PSQI

L'efficacité du sommeil fait référence au rapport entre le temps passé à dormir et le temps passé au lit. L'efficacité du sommeil sera mesurée subjectivement avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, un instrument utilisé pour calculer la durée du sommeil auto-déclarée, la latence du sommeil, les troubles du sommeil et la qualité globale du sommeil. Les items 1 (heure de coucher), 3 (heure de réveil) sont utilisés pour déterminer le temps passé au lit (la différence entre Q1 et Q3). Q4 est le temps de sommeil au lit. Efficacité du sommeil = (temps de sommeil/temps au lit) * 100

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 3 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement de la qualité du sommeil

La qualité du sommeil a été mesurée subjectivement à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, un instrument utilisé pour calculer la durée du sommeil autodéclarée, la latence du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil et la qualité globale du sommeil. Les 19 éléments auto-évalués sont calculés pour fournir un score global de qualité du sommeil allant de 0 à 21, "0" indiquant aucune difficulté et "21" indiquant une difficulté sévère dans tous les domaines.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 3 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement de l'efficacité du sommeil mesuré avec l'actigraphie

L'efficacité du sommeil fait référence au rapport entre le temps passé à dormir et le temps passé au lit. L'efficacité du sommeil a été objectivement mesurée à l'aide de l'actigraphie, une méthode permettant de déduire le sommeil de la présence ou de l'absence de mouvement du poignet. Les participants portaient le Respironics Minimitter Actiwatch AW2, un actigraphe porté au poignet, pour obtenir une efficacité objective du sommeil pendant une période de deux semaines. Les participants ont également rempli un journal quotidien (lumières éteintes/allumées, heures/but du retrait, utilisation hypnotique) à utiliser dans l'interprétation des données d'actigraphie.

Efficacité du sommeil = (temps de sommeil/temps au lit) * 100

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 3 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement par rapport à la ligne de base en fatigue

Le symptôme de fatigue a été mesuré avec PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. L'instrument mesure une gamme de symptômes de fatigue allant de la fatigue légère à l'épuisement qui peuvent interférer avec la performance des activités quotidiennes. L'instrument utilise une période de 7 jours et une échelle de notation à 5 points allant de 1 ("Pas du tout") à 5 ("Beaucoup"). La mesure utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente (la population générale) et 10 est l'écart type (SD) de la population. Des scores plus élevés signifient plus de fatigue. Pour trouver le score brut total, nous avons additionné les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 8 ; le score brut le plus élevé possible est de 40. Nous avons utilisé le tableau de conversion des scores pour traduire le score brut total en un score T pour chaque participant. Les scores T sont interprétés comme suit : Moins de 55 = Aucun à léger 55,0-59,9 = Doux 60,0-69,9 = Modéré 70 ans et plus = Sévère. La fourchette des scores est de 33 à 78.

Changement de la gravité de l'insomnie par rapport à la ligne de base

La gravité de l'insomnie sera mesurée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie, un bref instrument d'auto-évaluation mesurant la perception qu'ont les patients de leur insomnie. L'instrument comprend 7 éléments évaluant la gravité des difficultés d'endormissement et de maintien du sommeil, la satisfaction à l'égard du rythme de sommeil actuel, l'interférence avec le fonctionnement quotidien, la perceptibilité de la déficience attribuée au problème de sommeil et le degré de détresse ou d'inquiétude causé par le problème de sommeil. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4 (4 indique une plus grande gravité) avec un score total allant de 0 à 28. Les scores sont classés comme non significatifs sur le plan clinique, insomnie inférieure au seuil, insomnie modérée ou insomnie sévère.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 6 et 12 mois. Lors de l'enregistrement, la période initiale ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement par rapport à la ligne de base dans la qualité du sommeil

La qualité du sommeil a été mesurée subjectivement à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, un instrument utilisé pour calculer la durée du sommeil autodéclarée, la latence du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil et la qualité globale du sommeil. Les 19 éléments auto-évalués sont calculés pour fournir un score global allant de 0 à 21, "0" indiquant aucune difficulté et "21" indiquant une difficulté sévère dans tous les domaines.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 6 et 12 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement par rapport à la ligne de base de l'efficacité du sommeil mesurée avec le PSQI (%)

L'efficacité du sommeil fait référence au rapport entre le temps passé à dormir et le temps passé au lit. L'efficacité du sommeil sera mesurée subjectivement avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, un instrument utilisé pour calculer la durée du sommeil auto-déclarée, la latence du sommeil, les troubles du sommeil et la qualité globale du sommeil. Les items 1 (heure de coucher), 3 (heure de réveil) sont utilisés pour déterminer le temps passé au lit (la différence entre Q1 et Q3). Q4 est le temps de sommeil au lit. Efficacité du sommeil = (temps de sommeil/temps au lit) * 100

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 6 et 12 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement par rapport à la ligne de base de l'efficacité du sommeil mesurée avec l'actigraphie

L'efficacité du sommeil fait référence au rapport entre le temps passé à dormir et le temps passé au lit. L'efficacité du sommeil a été objectivement mesurée à l'aide de l'actigraphie, une méthode permettant de déduire le sommeil de la présence ou de l'absence de mouvement du poignet. Les participants portaient le Respironics Minimitter Actiwatch AW2, un actigraphe porté au poignet, pour obtenir une efficacité objective du sommeil pendant une période de deux semaines. Les participants ont également rempli un journal quotidien (lumières éteintes/allumées, heures/but du retrait, utilisation hypnotique) à utiliser dans l'interprétation des données d'actigraphie. Efficacité du sommeil = (temps de sommeil/temps au lit) * 100

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 6 et 12 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Modification de la durée du sommeil

La durée du sommeil a été objectivement mesurée à l'aide de l'actigraphie, une méthode permettant de déduire le sommeil de la présence ou de l'absence de mouvement du poignet. Les participants porteront le Respironics Minimitter Actiwatch AW2, un actigraphe porté au poignet, pour obtenir une durée de sommeil objective pendant une période de deux semaines. Les participants rempliront également un journal quotidien (lumières éteintes/allumées, heures/but du retrait, utilisation hypnotique) à utiliser dans l'interprétation des données d'actigraphie.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 3 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement de la durée de sommeil par rapport à la ligne de base

La durée du sommeil a été objectivement mesurée à l'aide de l'actigraphie, une méthode permettant de déduire le sommeil de la présence ou de l'absence de mouvement du poignet. Les participants portaient le Respironics Minimitter Actiwatch AW2, un actigraphe porté au poignet, pour obtenir une durée de sommeil objective pendant une période de deux semaines. Les participants ont rempli un journal quotidien (lumières éteintes/allumées, heures/but du retrait, utilisation hypnotique) à utiliser dans l'interprétation des données d'actigraphie.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 6 et 12 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Modification des symptômes d'anxiété

Les symptômes d'anxiété ont été mesurés avec le PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. L'instrument mesure la peur (inquiétude, panique), la détresse anxieuse (par exemple, la peur), l'hyperexcitation (par exemple, la tension, l'agitation) et les symptômes somatiques (par exemple, les étourdissements). L'instrument utilise une période de 7 jours et une échelle de notation à 5 points allant de 1 ("Jamais") à 5 ("Toujours"). La mesure utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente (la population générale) et 10 est l'écart type (SD) de la population. Des scores plus élevés signifient plus de symptômes d'anxiété. Pour trouver le score brut total, nous avons additionné les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 8 ; le score brut le plus élevé possible est de 40. Nous avons utilisé le tableau de conversion des scores pour traduire le score brut total en un score T pour chaque participant. Les scores T sont interprétés comme suit : Moins de 55 = Aucun à léger 55,0-59,9 = Doux 60,0-69,9 = Modéré 70 ans et plus = Sévère. La fourchette des scores est de 37 à 84.

Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété

Les symptômes d'anxiété ont été mesurés avec le PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. L'instrument mesure la peur (inquiétude, panique), la détresse anxieuse (par exemple, la peur), l'hyperexcitation (par exemple, la tension, l'agitation) et les symptômes somatiques (par exemple, les étourdissements). L'instrument utilise une période de 7 jours et une échelle de notation à 5 points allant de 1 ("Jamais") à 5 ("Toujours"). La mesure utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente (la population générale) et 10 est l'écart type (SD) de la population. Des scores plus élevés signifient plus de symptômes d'anxiété. Pour trouver le score brut total, nous avons additionné les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 8 ; le score brut le plus élevé possible est de 40. Nous avons utilisé le tableau de conversion des scores pour traduire le score brut total en un score T pour chaque participant. Les scores T sont interprétés comme suit : Moins de 55 = Aucun à léger 55,0-59,9 = Doux 60,0-69,9 = Modéré 70 ans et plus = Sévère. La fourchette des scores est de 37 à 84.

Modification des symptômes dépressifs

Les symptômes dépressifs ont été mesurés avec le PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. L'instrument mesure l'humeur négative (tristesse), les opinions de soi (inutilité) et la cognition sociale (solitude), ainsi que la diminution de l'affect positif et de l'engagement. L'instrument utilise une période de 7 jours et une échelle de notation à 5 points allant de 1 ("Jamais") à 5 ("Toujours"). La mesure utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente (la population générale) et 10 est l'écart type (SD) de la population. Des scores plus élevés signifient plus de symptômes dépressifs. Pour trouver le score brut total, nous avons additionné les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 8 ; le score brut le plus élevé possible est de 40. Nous avons utilisé le tableau de conversion des scores pour traduire le score brut total en un score T pour chaque participant. Les scores T sont interprétés comme suit : Moins de 55 = Aucun à léger 55,0-59,9 = Doux 60,0-69,9 = Modéré 70 ans et plus = Sévère. La fourchette des scores est de 38 à 82.

Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs

Les symptômes dépressifs ont été mesurés avec le PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. L'instrument mesure l'humeur négative (tristesse), les opinions de soi (inutilité) et la cognition sociale (solitude), ainsi que la diminution de l'affect positif et de l'engagement. L'instrument utilise une période de 7 jours et une échelle de notation à 5 points allant de 1 ("Jamais") à 5 ("Toujours"). La mesure utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente (la population générale) et 10 est l'écart type (SD) de la population. Des scores plus élevés signifient plus de symptômes dépressifs. Pour trouver le score brut total, nous avons additionné les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 8 ; le score brut le plus élevé possible est de 40. Nous avons utilisé le tableau de conversion des scores pour traduire le score brut total en un score T pour chaque participant. Les scores T sont interprétés comme suit : Moins de 55 = Aucun à léger 55,0-59,9 = Doux 60,0-69,9 = Modéré 70 ans et plus = Sévère. La fourchette des scores est de 38 à 82.

Changement de somnolence

La somnolence a été mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS). L'ESS est un instrument d'auto-évaluation en 8 éléments utilisé pour mesurer les niveaux généraux de somnolence diurne ou de propension au sommeil chez les adultes. L'instrument demande aux sujets d'évaluer sur une échelle de 0 à 3 les chances qu'ils s'endorment dans chacune des huit situations différentes. Les scores ESS peuvent aller de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de somnolence diurne.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 3 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement par rapport à la ligne de base dans la somnolence

La somnolence sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS). L'ESS est un instrument d'auto-évaluation en 8 éléments utilisé pour mesurer les niveaux généraux de somnolence diurne ou de propension au sommeil chez les adultes. L'instrument demande aux sujets d'évaluer sur une échelle de 0 à 3 les chances qu'ils s'endorment dans chacune des huit situations différentes. Les scores ESS peuvent aller de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de somnolence diurne.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 6 et 12 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Modification de la dyspnée

Les symptômes de la dyspnée ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la dyspnée, un instrument en 16 éléments permettant de mesurer l'essoufflement autodéclaré et l'effet de l'essoufflement sur les activités quotidiennes. Les items sont utilisés pour calculer un indice global de dyspnée, avec des scores plus élevés indiquant une dyspnée plus sévère et un impact plus important sur les activités de la vie quotidienne. L'éventail des scores possibles est compris entre 4 et 50. Pour calculer l'indice global de dyspnée (GDI), nous avons converti l'élément 15 sur une échelle de 0 à 10 en multipliant chaque score par 2,5, puis en trouvant la somme des éléments 1, 2 et 3, et la moyenne de 4 à 14. Nous n'avons pas attribué de score aux items 4 à 14 si le répondant a répondu « ne fais pas d'activité ». Si un répondant a sélectionné "pas d'essoufflement" à l'item 1, nous avons attribué un zéro aux items 2 à 16. L'item 16 n'est pas inclus dans le GDI.

Changement par rapport au départ dans la dyspnée

Les symptômes de la dyspnée ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la dyspnée, un instrument en 16 éléments permettant de mesurer l'essoufflement autodéclaré et l'effet de l'essoufflement sur les activités quotidiennes. Les items sont utilisés pour calculer un indice global de dyspnée, avec des scores plus élevés indiquant une dyspnée plus sévère et un impact plus important sur les activités de la vie quotidienne. L'éventail des scores possibles est compris entre 4 et 50. Pour calculer l'indice global de dyspnée (GDI), nous avons converti l'élément 15 sur une échelle de 0 à 10 en multipliant chaque score par 2,5, puis en trouvant la somme des éléments 1, 2 et 3, et la moyenne de 4 à 14. Nous n'avons pas attribué de score aux items 4 à 14 si le répondant a répondu « ne fais pas d'activité ». Si un répondant a sélectionné "pas d'essoufflement" à l'item 1, nous avons attribué un zéro aux items 2 à 16. L'item 16 n'est pas inclus dans le GDI.

Modification de la vigilance psychomotrice

La vigilance psychomotrice sera mesurée avec le test de vigilance psychomotrice (PVT), une mesure largement utilisée de la vigilance comportementale qui est très sensible aux changements liés à la privation de sommeil. Le PVT de 10 minutes mesure l'attention soutenue ou vigilante en enregistrant les temps de réponse aux stimuli visuels (ou auditifs) qui se produisent à des intervalles inter-stimulus aléatoires. La notation comprend une mesure numérique de la somnolence en comptant le nombre de manques d'attention du sujet testé.

Changement par rapport au départ dans la vigilance psychomotrice

La vigilance psychomotrice sera mesurée avec le test de vigilance psychomotrice (PVT), une mesure largement utilisée de la vigilance comportementale qui est très sensible aux changements liés à la privation de sommeil. Le PVT de 10 minutes mesure l'attention soutenue ou vigilante en enregistrant les temps de réponse aux stimuli visuels (ou auditifs) qui se produisent à des intervalles inter-stimulus aléatoires. La notation comprend une mesure numérique de la somnolence en comptant le nombre de manques d'attention du sujet testé.

Modification des performances fonctionnelles

Les performances fonctionnelles ont été mesurées à l'aide de l'échelle de fonctionnement physique SF36v2 de l'étude des résultats médicaux (MOS). Le SF36v2 est une enquête de santé autodéclarée à objectifs multiples qui produit un profil à 8 échelles de la santé fonctionnelle et du bien-être. L'échelle de fonctionnement physique évalue la performance des activités quotidiennes, le score le plus bas indiquant une personne qui est très limitée dans l'exécution de toutes les activités physiques, y compris le bain ou l'habillage, et le score le plus élevé indiquant une personne qui peut effectuer tous les types d'activité physique vigoureuse sans limitations. pour cause de santé. Les scores de fonctionnement physique ont été calculés à l'aide du logiciel de notation Quality Metric Outcomes TM 4.5, qui utilise une notation basée sur des normes. La gamme de scores possibles est de 0 à 100 ; la gamme typique de fonctionnement physique basé sur la norme est de 20 à 60.

Changement par rapport à la ligne de base dans les performances fonctionnelles

Les performances fonctionnelles ont été mesurées à l'aide de l'échelle de fonctionnement physique SF36v2 de l'étude des résultats médicaux (MOS). Le SF36v2 est une enquête de santé autodéclarée à objectifs multiples qui produit un profil à 8 échelles de la santé fonctionnelle et du bien-être. L'échelle de fonctionnement physique évalue la performance des activités quotidiennes, le score le plus bas indiquant une personne qui est très limitée dans l'exécution de toutes les activités physiques, y compris le bain ou l'habillage, et le score le plus élevé indiquant une personne qui peut effectuer tous les types d'activité physique vigoureuse sans limitations. pour cause de santé. Les scores de fonctionnement physique ont été calculés à l'aide du logiciel de notation Quality Metric Outcomes TM 4.5, qui utilise une notation basée sur des normes. La gamme de scores possibles est de 0 à 100 ; la gamme typique de fonctionnement physique basé sur la norme est de 20 à 60.

Changement de la distance (pieds) parcourue pendant le test de marche de six minutes

La capacité fonctionnelle a été objectivement mesurée à l'aide du test de marche de six minutes, qui mesure la distance qu'un individu peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes. Le test est auto-rythmé et évalue les réponses globales et intégrées de tous les systèmes physiologiques impliqués pendant l'exercice. Les participants choisissent leur propre intensité d'exercice et sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test. Les résultats sont rapportés sous forme de valeur absolue (distance parcourue) et interprétés en fonction de l'évolution de la capacité fonctionnelle au fil du temps.

À des fins de clarification, lorsque les résultats ont été saisis, le titre de la mesure des résultats a été modifié pour inclure « changement de » et le délai a été changé pour Baseline à 3 mois. Lors de l'enregistrement, le délai initial ne décrivait pas avec précision la durée pendant laquelle les données de suivi ont été recueillies.

Changement de la distance (pieds) parcourue pendant le test de marche de six minutes

La capacité fonctionnelle a été objectivement mesurée à l'aide du test de marche de six minutes, qui mesure la distance qu'un individu peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes. Le test est auto-rythmé et évalue les réponses globales et intégrées de tous les systèmes physiologiques impliqués pendant l'exercice. Les participants choisissent leur propre intensité d'exercice et sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test. Les résultats sont rapportés sous forme de valeur absolue (distance parcourue) et interprétés en fonction de l'évolution de la capacité fonctionnelle au fil du temps.

Rentabilité

Le rapport coût-efficacité a été évalué en termes de coûts directs des ressources de soins de santé utilisées (visites à l'urgence, hospitalisations, visites de patients hospitalisés et ambulatoires), ainsi que de coûts indirects (temps d'absence au travail, déplacements, autogestion et activités de TCC-I). Les dépenses personnelles ont été estimées à l'aide des données sur l'utilisation des ressources de soins de santé sur les antécédents médicaux autodéclarés (par exemple, les visites chez les fournisseurs de soins de santé, les hospitalisations, les visites aux urgences). Les informations sur les coûts ont été obtenues par auto-déclaration et validées via le DME, la base de données de comptabilité des coûts hospitaliers et le barème des frais de Medicare.

Changement par rapport à la ligne de base de la latence de sommeil (minutes)

La latence d'endormissement est le temps qu'il faut pour s'endormir après avoir éteint les lumières.

Modification de la latence de sommeil

La latence d'endormissement est le temps qu'il faut pour s'endormir après avoir éteint les lumières.

Modification de la déficience liée au sommeil

Nous avons utilisé le questionnaire PROMIS Sleep-Related Impairment en 8 points pour mesurer la vigilance auto-déclarée, la somnolence, la fatigue et les troubles fonctionnels associés aux problèmes de sommeil. L'instrument utilise une période de 7 jours et une échelle de notation à 5 points allant de 1 ("Pas du tout") à 5 ("Beaucoup"). La mesure utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente (la population générale) et 10 est l'écart type (SD) de la population. Des scores plus élevés signifient plus de troubles liés au sommeil. Pour trouver le score brut total, nous avons additionné les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 8 ; le score brut le plus élevé possible est de 40. Nous avons utilisé le tableau de conversion des scores pour traduire le score brut total en un score T pour chaque participant. Les scores T sont interprétés comme suit : Moins de 55 = Aucun à léger 55,0-59,9 = Doux 60,0-69,9 = Modéré 70 ans et plus = Sévère.

Changement par rapport à la ligne de base dans les troubles liés au sommeil

Nous avons utilisé le questionnaire PROMIS Sleep-Related Impairment en 8 points pour mesurer la vigilance auto-déclarée, la somnolence, la fatigue et les troubles fonctionnels associés aux problèmes de sommeil. L'instrument utilise une période de 7 jours et une échelle de notation à 5 points allant de 1 ("Pas du tout") à 5 ("Beaucoup"). La mesure utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente (la population générale) et 10 est l'écart type (SD) de la population. Des scores plus élevés signifient plus de troubles liés au sommeil. Pour trouver le score brut total, nous avons additionné les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 8 ; le score brut le plus élevé possible est de 40. Nous avons utilisé le tableau de conversion des scores pour traduire le score brut total en un score T pour chaque participant. Les scores T sont interprétés comme suit : Moins de 55 = Aucun à léger 55,0-59,9 = Doux 60,0-69,9 = Modéré 70 ans et plus = Sévère.