Sömnlöshet Självhantering vid hjärtsvikt (HSS)

EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi

Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) kommer att tillhandahållas i gruppformat, ledd av en interventionist. KBT-I inkluderar strategier för att modifiera tankar och beteenden om sömn. Deltagarna kommer att instrueras om och öva på metoder för att modifiera sina tankar och beteenden om sömn och sömnlöshet. Deltagarna kommer att delta i fyra sessioner, genomförda varannan vecka under 8 veckor. De kommer att få ett samtal från interventionisten om de mellanliggande veckorna.

Beteende: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet

Denna beteendeintervention inkluderar strategier för att modifiera tankar, kognitioner och beteenden angående sömn som tillhandahålls av en terapeut i gruppformat.

Andra namn:

• Självhantering för sömnlöshet

ACTIVE_COMPARATOR: Utbildning för självförvaltning av hjärtsvikt

Hjärtsvikt Självförvaltningsutbildning är en intervention som kommer att tillhandahållas av en sjuksköterska i gruppformat. Detta inkluderar standardkomponenter, såsom utbildning om vätske- och natriumhantering, hjärtsviktsmediciner, kost och fysisk aktivitet. Deltagarna kommer att delta i fyra sessioner, genomförda varannan vecka under 8 veckor. De kommer att få ett samtal från interventionisten om de mellanliggande veckorna.

Beteende: Självförvaltningsutbildning för hjärtsvikt

Detta är en pedagogisk utbildning utformad för att lära patienter om att hantera sin hjärtsvikt själv. Den innehåller information om mediciner, livsstil, hjärtapparater, kost och när man ska söka hjälp från en vårdgivare.

Förändring i sömnlöshetsgrad

Svårighetsgraden av sömnlösheten kommer att mätas med Insomnia Severity Index, ett kort självrapporteringsinstrument som mäter patienters uppfattning om sin sömnlöshet. Instrumentet innehåller 7 artiklar som bedömer svårighetsgraden av sömnstart och sömnunderhållssvårigheter, tillfredsställelse med nuvarande sömnmönster, störning av daglig funktion, märkbar funktionsnedsättning som tillskrivs sömnproblemet och graden av ångest eller oro orsakad av sömnproblemet. Varje objekt betygsätts på en skala från 0-4 (4 anger större svårighetsgrad) med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28. Poängen kategoriseras som inte kliniskt signifikanta, sömnlöshet under tröskelvärdet, måttlig sömnlöshet eller svår sömnlöshet.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 3 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Förändring i trötthet

Symptomet på trötthet mättes med PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. Instrumentet mäter en rad symtom på trötthet från lätt trötthet till utmattning som kan störa utförandet av dagliga aktiviteter. Instrumentet använder en 7-dagars tidsram och en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 ("Inte alls") till 5 ("Väldigt mycket"). Måttet använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation (den allmänna populationen) och 10 är standardavvikelsen (SD) för populationen. Högre poäng betyder mer trötthet. För att hitta den totala råpoängen summerade vi värdena för svaret på varje fråga. Lägsta möjliga råpoäng är 8; högsta möjliga råpoäng är 40. Vi använde poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng för varje deltagare. T-poängen tolkas enligt följande: Mindre än 55 = Ingen till liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Måttlig 70 år och äldre = Svår. Utbudet av poäng är 33-78.

Förändring i sömneffektivitet mätt med PSQI

Sömneffektivitet avser förhållandet mellan tid som spenderas sömn och mängden tid som spenderas i sängen. Sömneffektiviteten kommer att mätas subjektivt med Pittsburgh Sleep Quality Index, ett instrument som används för att beräkna självrapporterad sömnvaraktighet, sömneffektivitet sömnlatens, sömnstörningar och global sömnkvalitet. Punkterna 1 (sängtid), 3 (vakentid) används för att bestämma tiden i sängen (skillnaden mellan Q1 och Q3). Q4 är att sova i sängen. Sömneffektivitet= (tid sömn/tid i sängen) * 100

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 3 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Förändring i sömnkvalitet

Sömnkvaliteten mättes subjektivt med Pittsburgh Sleep Quality Index, ett instrument som används för att beräkna självrapporterad sömnlängd, sömneffektiv sömnfördröjning, sömnstörningar och global sömnkvalitet. De 19 självskattade objekten beräknas ge ett globalt betyg för sömnkvalitet som sträcker sig från 0-21, där "0" indikerar inga svårigheter och "21" indikerar allvarliga svårigheter inom alla områden.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 3 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Förändring i sömneffektivitet mätt med aktigrafi

Sömneffektivitet avser förhållandet mellan tid som spenderas sömn och mängden tid som spenderas i sängen. Sömneffektiviteten mättes objektivt med hjälp av aktigrafi, en metod för att härleda sömn från närvaron eller frånvaron av handledsrörelse. Deltagarna bar Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en handledsburen actigraph, för att få objektiv sömneffektivitet under en tvåveckorsperiod. Deltagarna fyllde också i en daglig dagbok (ljus släckt/tänd, tider/syfte med borttagning, hypnotisk användning) för användning vid tolkning av aktigrafidata.

Sömneffektivitet=(tid sömn/tid i sängen) * 100

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 3 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Ändra från baslinjen i trötthet

Symptomet på trötthet mättes med PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. Instrumentet mäter en rad symtom på trötthet från lätt trötthet till utmattning som kan störa utförandet av dagliga aktiviteter. Instrumentet använder en 7-dagars tidsram och en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 ("Inte alls") till 5 ("Väldigt mycket"). Måttet använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation (den allmänna populationen) och 10 är standardavvikelsen (SD) för populationen. Högre poäng betyder mer trötthet. För att hitta den totala råpoängen summerade vi värdena för svaret på varje fråga. Lägsta möjliga råpoäng är 8; högsta möjliga råpoäng är 40. Vi använde poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng för varje deltagare. T-poängen tolkas enligt följande: Mindre än 55 = Ingen till liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Måttlig 70 år och äldre = Svår. Utbudet av poäng är 33-78.

Ändring från baslinjen i sömnlöshetsgrad

Svårighetsgraden av sömnlösheten kommer att mätas med Insomnia Severity Index, ett kort självrapporteringsinstrument som mäter patienters uppfattning om sin sömnlöshet. Instrumentet innehåller 7 artiklar som bedömer svårighetsgraden av sömnstart och sömnunderhållssvårigheter, tillfredsställelse med nuvarande sömnmönster, störning av daglig funktion, märkbar funktionsnedsättning som tillskrivs sömnproblemet och graden av ångest eller oro orsakad av sömnproblemet. Varje objekt betygsätts på en skala från 0-4 (4 anger större svårighetsgrad) med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28. Poängen kategoriseras som inte kliniskt signifikanta, sömnlöshet under tröskelvärdet, måttlig sömnlöshet eller svår sömnlöshet.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 6 och 12 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Ändra från baslinjen i sömnkvalitet

Sömnkvaliteten mättes subjektivt med Pittsburgh Sleep Quality Index, ett instrument som används för att beräkna självrapporterad sömnlängd, sömneffektiv sömnfördröjning, sömnstörningar och global sömnkvalitet. De 19 självskattade objekten beräknas för att ge en global poäng som sträcker sig från 0-21, där "0" indikerar ingen svårighet och "21" indikerar allvarlig svårighet inom alla områden.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 6 och 12 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Förändring från baslinjen i sömneffektivitet mätt med PSQI (%)

Sömneffektivitet avser förhållandet mellan tid som spenderas sömn och mängden tid som spenderas i sängen. Sömneffektiviteten kommer att mätas subjektivt med Pittsburgh Sleep Quality Index, ett instrument som används för att beräkna självrapporterad sömnvaraktighet, sömneffektivitet sömnlatens, sömnstörningar och global sömnkvalitet. Punkterna 1 (sängtid), 3 (vakentid) används för att bestämma tiden i sängen (skillnaden mellan Q1 och Q3). Q4 är att sova i sängen. Sömneffektivitet= (tid sömn/tid i sängen) * 100

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 6 och 12 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Förändring från baslinjen i sömneffektivitet mätt med aktigrafi

Sömneffektivitet avser förhållandet mellan tid som spenderas sömn och mängden tid som spenderas i sängen. Sömneffektiviteten mättes objektivt med hjälp av aktigrafi, en metod för att härleda sömn från närvaron eller frånvaron av handledsrörelse. Deltagarna bar Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en handledsburen actigraph, för att få objektiv sömneffektivitet under en tvåveckorsperiod. Deltagarna fyllde också i en daglig dagbok (ljus släckt/tänd, tider/syfte med borttagning, hypnotisk användning) för användning vid tolkning av aktigrafidata. Sömneffektivitet=(tid sömn/tid i sängen) * 100

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 6 och 12 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Ändring av sömnlängd

Sömnvaraktigheten mättes objektivt med hjälp av aktigrafi, en metod för att härleda sömn från närvaron eller frånvaron av handledsrörelse. Deltagarna kommer att bära Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en handledsburen actigraph, för att få fram objektiv sömnvaraktighet under en tvåveckorsperiod. Deltagarna kommer också att fylla i en daglig dagbok (ljus släckt/tänd, tider/syfte med borttagning, hypnotisk användning) för användning vid tolkning av aktigrafidata.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 3 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Ändra från baslinjen i sömnvaraktighet

Sömnvaraktigheten mättes objektivt med hjälp av aktigrafi, en metod för att härleda sömn från närvaron eller frånvaron av handledsrörelse. Deltagarna bar Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en handledsburen actigraph, för att få fram objektiv sömnvaraktighet under en tvåveckorsperiod. Deltagarna fyllde i en daglig dagbok (ljus släckt/tänd, tider/syfte med borttagning, hypnotisk användning) för användning vid tolkning av aktigrafidata.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 6 och 12 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Förändring i ångestsymtom

Ångestsymtom mättes med PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. Instrumentet mäter rädsla (oro, panik), orolig misär (t.ex. rädsla), hyperarousal (t.ex. spänning, rastlöshet) och somatiska symtom (t.ex. yrsel). Instrumentet använder en 7-dagars tidsram och en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"). Måttet använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation (den allmänna populationen) och 10 är standardavvikelsen (SD) för populationen. Högre poäng betyder fler ångestsymtom. För att hitta den totala råpoängen summerade vi värdena för svaret på varje fråga. Lägsta möjliga råpoäng är 8; högsta möjliga råpoäng är 40. Vi använde poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng för varje deltagare. T-poängen tolkas enligt följande: Mindre än 55 = Ingen till liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Måttlig 70 år och äldre = Svår. Utbudet av poäng är 37-84.

Förändring från baslinjen i ångestsymtom

Ångestsymtom mättes med PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. Instrumentet mäter rädsla (oro, panik), orolig misär (t.ex. rädsla), hyperarousal (t.ex. spänning, rastlöshet) och somatiska symtom (t.ex. yrsel). Instrumentet använder en 7-dagars tidsram och en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"). Måttet använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation (den allmänna populationen) och 10 är standardavvikelsen (SD) för populationen. Högre poäng betyder fler ångestsymtom. För att hitta den totala råpoängen summerade vi värdena för svaret på varje fråga. Lägsta möjliga råpoäng är 8; högsta möjliga råpoäng är 40. Vi använde poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng för varje deltagare. T-poängen tolkas enligt följande: Mindre än 55 = Ingen till liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Måttlig 70 år och äldre = Svår. Utbudet av poäng är 37-84.

Förändring i depressiva symtom

Depressiva symtom mättes med PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. Instrumentet mäter negativt humör (sorg), syn på sig själv (värdelöshet) och social kognition (ensamhet), och minskad positiv påverkan och engagemang. Instrumentet använder en 7-dagars tidsram och en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"). Måttet använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation (den allmänna populationen) och 10 är standardavvikelsen (SD) för populationen. Högre poäng betyder fler depressiva symtom. För att hitta den totala råpoängen summerade vi värdena för svaret på varje fråga. Lägsta möjliga råpoäng är 8; högsta möjliga råpoäng är 40. Vi använde poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng för varje deltagare. T-poängen tolkas enligt följande: Mindre än 55 = Ingen till liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Måttlig 70 år och äldre = Svår. Utbudet av poäng är 38-82.

Förändring från baslinjen vid depressiva symtom

Depressiva symtom mättes med PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. Instrumentet mäter negativt humör (sorg), syn på sig själv (värdelöshet) och social kognition (ensamhet), och minskad positiv påverkan och engagemang. Instrumentet använder en 7-dagars tidsram och en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"). Måttet använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation (den allmänna populationen) och 10 är standardavvikelsen (SD) för populationen. Högre poäng betyder fler depressiva symtom. För att hitta den totala råpoängen summerade vi värdena för svaret på varje fråga. Lägsta möjliga råpoäng är 8; högsta möjliga råpoäng är 40. Vi använde poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng för varje deltagare. T-poängen tolkas enligt följande: Mindre än 55 = Ingen till liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Måttlig 70 år och äldre = Svår. Utbudet av poäng är 38-82.

Förändring i sömnighet

Sömnighet mättes med Epworth Sleepiness Scale (ESS). ESS är ett självrapporteringsinstrument med 8 punkter som används för att mäta allmänna nivåer av sömnighet under dagtid eller sömnbenägenhet hos vuxna. Instrumentet ber försökspersonerna att bedöma på en skala från 0 till 3 chanserna att han eller hon skulle slumra i var och en av åtta olika situationer. ESS-poäng kan variera från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre nivåer av sömnighet under dagtid.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 3 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Ändra från baslinjen i sömnighet

Sömnighet kommer att mätas med Epworth Sleepiness Scale (ESS). ESS är ett självrapporteringsinstrument med 8 punkter som används för att mäta allmänna nivåer av sömnighet under dagtid eller sömnbenägenhet hos vuxna. Instrumentet ber försökspersonerna att bedöma på en skala från 0 till 3 chanserna att han eller hon skulle slumra i var och en av åtta olika situationer. ESS-poäng kan variera från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre nivåer av sömnighet under dagtid.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 6 och 12 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Förändring i dyspné

Symtom på dyspné mättes med Multidimensional Assessment of Dyspnea Scale, ett instrument med 16 artiklar för att mäta självrapporterad andnöd och effekten av andnöd på dagliga aktiviteter. Posterna används för att beräkna ett globalt dyspnéindex, med högre poäng som indikerar svårare dyspné och större inverkan på aktiviteter i det dagliga livet. Utbudet av möjliga poäng är mellan 4 och 50. För att beräkna det globala dyspnéindexet (GDI) konverterade vi objekt 15 till en 0-10-skala genom att multiplicera varje poäng med 2,5 och sedan hitta summan av objekt 1, 2 och 3, och genomsnittet 4-14. Vi tilldelade inget poäng till punkterna 4 - 14 om respondenten svarade "gör inte aktivitet." Om en respondent valde "ingen andnöd" i punkt 1 tilldelade vi en nolla till punkterna 2 - 16. Punkt 16 ingår inte i GDI.

Förändring från baslinjen vid dyspné

Symtom på dyspné mättes med Multidimensional Assessment of Dyspnea Scale, ett instrument med 16 artiklar för att mäta självrapporterad andnöd och effekten av andnöd på dagliga aktiviteter. Posterna används för att beräkna ett globalt dyspnéindex, med högre poäng som indikerar svårare dyspné och större inverkan på aktiviteter i det dagliga livet. Utbudet av möjliga poäng är mellan 4 och 50. För att beräkna det globala dyspnéindexet (GDI) konverterade vi objekt 15 till en 0-10-skala genom att multiplicera varje poäng med 2,5 och sedan hitta summan av objekt 1, 2 och 3, och genomsnittet 4-14. Vi tilldelade inget poäng till punkterna 4 - 14 om respondenten svarade "gör inte aktivitet." Om en respondent valde "ingen andnöd" i punkt 1 tilldelade vi en nolla till punkterna 2 - 16. Punkt 16 ingår inte i GDI.

Förändring i psykomotorisk vaksamhet

Psykomotorisk vaksamhet kommer att mätas med Psychomotor Vigilance Test (PVT), ett allmänt använt mått på beteendemässig vakenhet som är mycket känslig för förändringar relaterade till sömnbrist. Den 10-minuters PVT mäter ihållande eller vaksam uppmärksamhet genom att registrera svarstider på visuella (eller auditiva) stimuli som inträffar med slumpmässiga interstimulusintervall. Poängsättningen inkluderar ett numeriskt mått på sömnighet genom att räkna antalet avbrott i uppmärksamheten hos den testade personen.

Förändring från baslinjen i psykomotorisk vaksamhet

Psykomotorisk vaksamhet kommer att mätas med Psychomotor Vigilance Test (PVT), ett allmänt använt mått på beteendemässig vakenhet som är mycket känslig för förändringar relaterade till sömnbrist. Den 10-minuters PVT mäter ihållande eller vaksam uppmärksamhet genom att registrera svarstider på visuella (eller auditiva) stimuli som inträffar med slumpmässiga interstimulusintervall. Poängsättningen inkluderar ett numeriskt mått på sömnighet genom att räkna antalet avbrott i uppmärksamheten hos den testade personen.

Förändring i funktionell prestanda

Funktionell prestanda mättes med Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2 Physical Functioning Scale. SF36v2 är en självrapporterad hälsoundersökning med flera syften som ger en 8-skala profil av funktionell hälsa och välbefinnande. Skalan för fysisk funktion bedömer prestation av dagliga aktiviteter, där det lägsta betyget indikerar en individ som är mycket begränsad i att utföra alla fysiska aktiviteter, inklusive bad eller påklädning, och det högsta betyget indikerar en individ som kan utföra alla typer av kraftig fysisk aktivitet utan begränsningar på grund av hälsan. Poäng för fysisk funktion beräknades med hjälp av Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, som använder normbaserad poängsättning. Utbudet av möjliga poäng är från 0-100; det typiska området för normbaserad fysisk funktion är 20 till 60.

Ändra från baslinjen i funktionell prestanda

Funktionell prestanda mättes med Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2 Physical Functioning Scale. SF36v2 är en självrapporterad hälsoundersökning med flera syften som ger en 8-skala profil av funktionell hälsa och välbefinnande. Skalan för fysisk funktion bedömer prestation av dagliga aktiviteter, där det lägsta betyget indikerar en individ som är mycket begränsad i att utföra alla fysiska aktiviteter, inklusive bad eller påklädning, och det högsta betyget indikerar en individ som kan utföra alla typer av kraftig fysisk aktivitet utan begränsningar på grund av hälsan. Poäng för fysisk funktion beräknades med hjälp av Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, som använder normbaserad poängsättning. Utbudet av möjliga poäng är från 0-100; det typiska området för normbaserad fysisk funktion är 20 till 60.

Förändring av avstånd (fot) tillryggalagd under sex minuters gångtest

Funktionell kapacitet mättes objektivt med hjälp av Six Minute Walk Test, som mäter den sträcka som en individ snabbt kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter. Testet är självgående och utvärderar de globala och integrerade svaren från alla fysiologiska system som är involverade under träning. Deltagarna väljer sin egen träningsintensitet och får stanna och vila under testet. Resultaten rapporteras som ett absolut värde (promenerad distans), och tolkas enligt förändring i funktionskapacitet över tid.

För förtydligande, när resultaten matades in, redigerades resultatmåttets titel för att inkludera "ändring i" och tidsramen ändrades till Baseline till 3 månader. När den registrerades visade den ursprungliga tidsramen inte exakt hur lång tid uppföljningsdata samlades in.

Förändring av avstånd (fot) tillryggalagd under sex minuters gångtest

Funktionell kapacitet mättes objektivt med hjälp av Six Minute Walk Test, som mäter den sträcka som en individ snabbt kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter. Testet är självgående och utvärderar de globala och integrerade svaren från alla fysiologiska system som är involverade under träning. Deltagarna väljer sin egen träningsintensitet och får stanna och vila under testet. Resultaten rapporteras som ett absolut värde (promenerad distans), och tolkas enligt förändring i funktionskapacitet över tid.

Kostnadseffektivitet

Kostnadseffektiviteten utvärderades i termer av direkta kostnader för använda hälso- och sjukvårdsresurser (ED-besök, sjukhusinläggningar, slutenvårds- och öppenvårdsbesök), samt indirekta kostnader (bortfallen tid från arbete, resor och självförvaltning och KBT-I-aktiviteter). Egna utgifter uppskattades med hjälp av självrapporterad medicinsk historia sjukvårdsresursanvändningsdata (t.ex. besök hos vårdgivare, sjukhusvistelser, besök på akutmottagningen). Information om kostnader erhölls genom självrapportering och validerades genom EMR, sjukhusets kostnadsredovisningsdatabas och Medicares avgiftsschema.

Ändring från baslinjen i sömnfördröjning (minuter)

Sömnfördröjning är den tid det tar att somna efter att ha släckt lamporna.

Förändring i sömnlatens

Sömnfördröjning är hur lång tid det tar att somna efter att ha släckt lamporna.

Förändring i sömnrelaterad funktionsnedsättning

Vi använde 8-post frågeformuläret PROMIS Sleep-Related Impairment för att mäta självrapporterad vakenhet, sömnighet, trötthet och funktionsnedsättningar i samband med sömnproblem. Instrumentet använder en 7-dagars tidsram och en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 ("Inte alls") till 5 ("Väldigt mycket"). Måttet använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation (den allmänna populationen) och 10 är standardavvikelsen (SD) för populationen. Högre poäng betyder mer sömnrelaterad försämring. För att hitta den totala råpoängen summerade vi värdena för svaret på varje fråga. Lägsta möjliga råpoäng är 8; högsta möjliga råpoäng är 40. Vi använde poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng för varje deltagare. T-poängen tolkas enligt följande: Mindre än 55 = Ingen till liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Måttlig 70 år och äldre = Svår.

Förändring från baslinjen i sömnrelaterad försämring

Vi använde 8-post frågeformuläret PROMIS Sleep-Related Impairment för att mäta självrapporterad vakenhet, sömnighet, trötthet och funktionsnedsättningar i samband med sömnproblem. Instrumentet använder en 7-dagars tidsram och en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 ("Inte alls") till 5 ("Väldigt mycket"). Måttet använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation (den allmänna populationen) och 10 är standardavvikelsen (SD) för populationen. Högre poäng betyder mer sömnrelaterad försämring. För att hitta den totala råpoängen summerade vi värdena för svaret på varje fråga. Lägsta möjliga råpoäng är 8; högsta möjliga råpoäng är 40. Vi använde poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng för varje deltagare. T-poängen tolkas enligt följande: Mindre än 55 = Ingen till liten 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Måttlig 70 år och äldre = Svår.