Autogestão da Insônia na Insuficiência Cardíaca (HSS)

EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva comportamental

A terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBT-I) será fornecida em formato de grupo, liderada por um intervencionista. A TCC-I inclui estratégias para modificar pensamentos e comportamentos sobre o sono. Os participantes serão instruídos e praticarão métodos para modificar seus pensamentos e comportamentos sobre sono e insônia. Os participantes participarão de quatro sessões, realizadas a cada duas semanas durante 8 semanas. Eles receberão uma ligação do intervencionista nas semanas seguintes.

Comportamental: Terapia Cognitivo Comportamental para Insônia

Esta intervenção comportamental inclui estratégias de modificação de pensamentos, cognições e comportamentos em relação ao sono fornecidas por um terapeuta em formato de grupo.

Outros nomes:

• Autogestão para insônia

ACTIVE_COMPARATOR: Educação para Autogestão da Insuficiência Cardíaca

A educação para o autogerenciamento da Insuficiência Cardíaca é uma intervenção que será fornecida por uma enfermeira em formato de grupo. Isso inclui componentes padrão, como educação sobre gerenciamento de líquidos e sódio, medicamentos para insuficiência cardíaca, dieta e atividade física. Os participantes participarão de quatro sessões, realizadas a cada duas semanas durante 8 semanas. Eles receberão uma ligação do intervencionista nas semanas seguintes.

Comportamental: Educação de Autogestão para Insuficiência Cardíaca

Esta é uma educação educacional projetada para ensinar os pacientes sobre o autogerenciamento de sua insuficiência cardíaca. Inclui informações sobre medicamentos, estilo de vida, dispositivos cardíacos, dieta e quando procurar ajuda de um profissional de saúde.

Mudança na Gravidade da Insônia

A gravidade da insônia será medida com o Insomnia Severity Index, um breve instrumento de autorrelato que mede a percepção dos pacientes sobre sua insônia. O instrumento inclui 7 itens que avaliam a gravidade do início do sono e as dificuldades de manutenção do sono, a satisfação com o padrão de sono atual, a interferência no funcionamento diário, a percepção do prejuízo atribuído ao problema do sono e o grau de angústia ou preocupação causado pelo problema do sono. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4 (4 indica maior gravidade) com uma pontuação total variando de 0 a 28. As pontuações são categorizadas como não clinicamente significativas, insônia sublimiar, insônia moderada ou insônia grave.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o prazo foi alterado para Linha de base para 3 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Alteração na Fadiga

O sintoma de fadiga foi medido com o PROMIS Item Bank v1.0 - Fadiga - Short Form 8a. O instrumento mede uma gama de sintomas de fadiga, desde cansaço leve até exaustão, que podem interferir no desempenho das atividades diárias. O instrumento usa um período de tempo de 7 dias e uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 ("Nada") a 5 ("Muito"). A medida usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante (a população geral) e 10 é o desvio padrão (SD) da população. Pontuações mais altas significam mais fadiga. Para encontrar a pontuação bruta total, somamos os valores da resposta a cada pergunta. A pontuação bruta mais baixa possível é 8; a pontuação bruta mais alta possível é 40. Usamos a tabela de conversão de pontuação para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T para cada participante. As pontuações T são interpretadas da seguinte forma: Menos de 55 = Nenhum a leve 55,0-59,9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 anos ou mais = Grave. O intervalo de pontuações é 33-78.

Mudança na eficiência do sono medida com PSQI

A eficiência do sono refere-se à relação entre o tempo gasto dormindo e a quantidade de tempo gasto na cama. A eficiência do sono será medida subjetivamente com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, um instrumento usado para calcular a duração do sono autorreferida, a latência do sono da eficiência do sono, os distúrbios do sono e a qualidade global do sono. Os itens 1 (hora de dormir), 3 (hora de acordar) são usados ​​para determinar o tempo na cama (a diferença entre Q1 e Q3). Q4 é tempo de dormir enquanto está na cama. Eficiência do sono= (tempo dormindo/tempo na cama) * 100

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o prazo foi alterado para Linha de base para 3 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Alteração na qualidade do sono

A qualidade do sono foi medida subjetivamente com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, um instrumento usado para calcular a duração do sono autorreferida, a eficiência do sono, a latência do sono, os distúrbios do sono e a qualidade global do sono. Os 19 itens autoavaliados são calculados para fornecer uma pontuação global da qualidade do sono variando de 0 a 21, com "0" indicando nenhuma dificuldade e "21" indicando dificuldade severa em todas as áreas.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o prazo foi alterado para Linha de base para 3 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Mudança na eficiência do sono medida com actigrafia

A eficiência do sono refere-se à relação entre o tempo gasto dormindo e a quantidade de tempo gasto na cama. A eficiência do sono foi medida objetivamente usando actigrafia, um método de inferir o sono a partir da presença ou ausência de movimento do punho. Os participantes usaram o Respironics Minimitter Actiwatch AW2, um actígrafo de pulso, para obter eficiência objetiva do sono por um período de duas semanas. Os participantes também completaram um diário (luzes apagadas/ligadas, horários/propósito da remoção, uso hipnótico) para uso na interpretação dos dados da actigrafia.

Eficiência do sono=(tempo dormindo/tempo na cama) * 100

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o prazo foi alterado para Linha de base para 3 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Mudança da linha de base em fadiga

O sintoma de fadiga foi medido com o PROMIS Item Bank v1.0 - Fadiga - Short Form 8a. O instrumento mede uma gama de sintomas de fadiga, desde cansaço leve até exaustão, que podem interferir no desempenho das atividades diárias. O instrumento usa um período de tempo de 7 dias e uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 ("Nada") a 5 ("Muito"). A medida usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante (a população geral) e 10 é o desvio padrão (SD) da população. Pontuações mais altas significam mais fadiga. Para encontrar a pontuação bruta total, somamos os valores da resposta a cada pergunta. A pontuação bruta mais baixa possível é 8; a pontuação bruta mais alta possível é 40. Usamos a tabela de conversão de pontuação para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T para cada participante. As pontuações T são interpretadas da seguinte forma: Menos de 55 = Nenhum a leve 55,0-59,9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 anos ou mais = Grave. O intervalo de pontuações é 33-78.

Mudança da linha de base na gravidade da insônia

A gravidade da insônia será medida com o Insomnia Severity Index, um breve instrumento de autorrelato que mede a percepção dos pacientes sobre sua insônia. O instrumento inclui 7 itens que avaliam a gravidade do início do sono e as dificuldades de manutenção do sono, a satisfação com o padrão de sono atual, a interferência no funcionamento diário, a percepção do prejuízo atribuído ao problema do sono e o grau de angústia ou preocupação causado pelo problema do sono. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4 (4 indica maior gravidade) com uma pontuação total variando de 0 a 28. As pontuações são categorizadas como não clinicamente significativas, insônia sublimiar, insônia moderada ou insônia grave.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o período foi alterado para Linha de base para 6 e 12 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Mudança da linha de base na qualidade do sono

A qualidade do sono foi medida subjetivamente com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, um instrumento usado para calcular a duração do sono autorreferida, a eficiência do sono, a latência do sono, os distúrbios do sono e a qualidade global do sono. Os 19 itens autoavaliados são calculados para fornecer uma pontuação global variando de 0 a 21, com "0" indicando nenhuma dificuldade e "21" indicando dificuldade severa em todas as áreas.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o período foi alterado para Linha de base para 6 e 12 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Mudança da linha de base na eficiência do sono medida com PSQI (%)

A eficiência do sono refere-se à relação entre o tempo gasto dormindo e a quantidade de tempo gasto na cama. A eficiência do sono será medida subjetivamente com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, um instrumento usado para calcular a duração do sono autorreferida, a latência do sono da eficiência do sono, os distúrbios do sono e a qualidade global do sono. Os itens 1 (hora de dormir), 3 (hora de acordar) são usados ​​para determinar o tempo na cama (a diferença entre Q1 e Q3). Q4 é tempo de dormir enquanto está na cama. Eficiência do sono= (tempo dormindo/tempo na cama) * 100

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o período foi alterado para Linha de base para 6 e 12 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Mudança da linha de base na eficiência do sono medida com actigrafia

A eficiência do sono refere-se à relação entre o tempo gasto dormindo e a quantidade de tempo gasto na cama. A eficiência do sono foi medida objetivamente usando actigrafia, um método de inferir o sono a partir da presença ou ausência de movimento do punho. Os participantes usaram o Respironics Minimitter Actiwatch AW2, um actígrafo de pulso, para obter eficiência objetiva do sono por um período de duas semanas. Os participantes também completaram um diário (luzes apagadas/ligadas, horários/propósito da remoção, uso hipnótico) para uso na interpretação dos dados da actigrafia. Eficiência do sono=(tempo dormindo/tempo na cama) * 100

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o período foi alterado para Linha de base para 6 e 12 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Alteração na duração do sono

A duração do sono foi medida objetivamente usando actigrafia, um método de inferir o sono a partir da presença ou ausência de movimento do punho. Os participantes usarão o Respironics Minimitter Actiwatch AW2, um actígrafo de pulso, para obter a duração objetiva do sono por um período de duas semanas. Os participantes também preencherão um diário (luzes apagadas/ligadas, horários/finalidade da remoção, uso hipnótico) para uso na interpretação dos dados da actigrafia.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o prazo foi alterado para Linha de base para 3 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Alteração da linha de base na duração do sono

A duração do sono foi medida objetivamente usando actigrafia, um método de inferir o sono a partir da presença ou ausência de movimento do punho. Os participantes usaram o Respironics Minimitter Actiwatch AW2, um actígrafo de pulso, para obter a duração objetiva do sono por um período de duas semanas. Os participantes completaram um diário (luzes acesas/apagadas, horários/finalidade da remoção, uso hipnótico) para uso na interpretação dos dados da actigrafia.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o período foi alterado para Linha de base para 6 e 12 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Mudança nos sintomas de ansiedade

Os sintomas de ansiedade foram medidos com o PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. O instrumento mede medo (preocupação, pânico), miséria ansiosa (por exemplo, pavor), hiperexcitação (por exemplo, tensão, inquietação) e sintomas somáticos (por exemplo, tontura). O instrumento usa um período de tempo de 7 dias e uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 ("Nunca") a 5 ("Sempre"). A medida usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante (a população geral) e 10 é o desvio padrão (SD) da população. Pontuações mais altas significam mais sintomas de ansiedade. Para encontrar a pontuação bruta total, somamos os valores da resposta a cada pergunta. A pontuação bruta mais baixa possível é 8; a pontuação bruta mais alta possível é 40. Usamos a tabela de conversão de pontuação para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T para cada participante. As pontuações T são interpretadas da seguinte forma: Menos de 55 = Nenhum a leve 55,0-59,9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 anos ou mais = Grave. O intervalo de pontuações é 37-84.

Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade

Os sintomas de ansiedade foram medidos com o PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. O instrumento mede medo (preocupação, pânico), miséria ansiosa (por exemplo, pavor), hiperexcitação (por exemplo, tensão, inquietação) e sintomas somáticos (por exemplo, tontura). O instrumento usa um período de tempo de 7 dias e uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 ("Nunca") a 5 ("Sempre"). A medida usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante (a população geral) e 10 é o desvio padrão (SD) da população. Pontuações mais altas significam mais sintomas de ansiedade. Para encontrar a pontuação bruta total, somamos os valores da resposta a cada pergunta. A pontuação bruta mais baixa possível é 8; a pontuação bruta mais alta possível é 40. Usamos a tabela de conversão de pontuação para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T para cada participante. As pontuações T são interpretadas da seguinte forma: Menos de 55 = Nenhum a leve 55,0-59,9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 anos ou mais = Grave. O intervalo de pontuações é 37-84.

Alteração nos sintomas depressivos

Os sintomas depressivos foram medidos com o PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. O instrumento mede humor negativo (tristeza), visões de si mesmo (inutilidade) e cognição social (solidão) e diminuição do afeto positivo e engajamento. O instrumento usa um período de tempo de 7 dias e uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 ("Nunca") a 5 ("Sempre"). A medida usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante (a população geral) e 10 é o desvio padrão (SD) da população. Pontuações mais altas significam mais sintomas depressivos. Para encontrar a pontuação bruta total, somamos os valores da resposta a cada pergunta. A pontuação bruta mais baixa possível é 8; a pontuação bruta mais alta possível é 40. Usamos a tabela de conversão de pontuação para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T para cada participante. As pontuações T são interpretadas da seguinte forma: Menos de 55 = Nenhum a leve 55,0-59,9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 anos ou mais = Grave. O intervalo de pontuações é 38-82.

Mudança da linha de base nos sintomas depressivos

Os sintomas depressivos foram medidos com o PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. O instrumento mede humor negativo (tristeza), visões de si mesmo (inutilidade) e cognição social (solidão) e diminuição do afeto positivo e engajamento. O instrumento usa um período de tempo de 7 dias e uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 ("Nunca") a 5 ("Sempre"). A medida usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante (a população geral) e 10 é o desvio padrão (SD) da população. Pontuações mais altas significam mais sintomas depressivos. Para encontrar a pontuação bruta total, somamos os valores da resposta a cada pergunta. A pontuação bruta mais baixa possível é 8; a pontuação bruta mais alta possível é 40. Usamos a tabela de conversão de pontuação para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T para cada participante. As pontuações T são interpretadas da seguinte forma: Menos de 55 = Nenhum a leve 55,0-59,9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 anos ou mais = Grave. O intervalo de pontuações é 38-82.

Alteração na Sonolência

A sonolência foi medida usando a Escala de Sonolência de Epworth (ESS). A ESS é um instrumento de autorrelato de 8 itens usado para medir níveis gerais de sonolência diurna ou propensão ao sono em adultos. O instrumento pede aos participantes que avaliem em uma escala de 0 a 3 as chances de cochilar em cada uma das oito situações diferentes. As pontuações da ESS podem variar de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sonolência diurna.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o prazo foi alterado para Linha de base para 3 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Mudança da linha de base na sonolência

A sonolência será medida usando a Escala de Sonolência de Epworth (ESS). A ESS é um instrumento de autorrelato de 8 itens usado para medir níveis gerais de sonolência diurna ou propensão ao sono em adultos. O instrumento pede aos participantes que avaliem em uma escala de 0 a 3 as chances de cochilar em cada uma das oito situações diferentes. As pontuações da ESS podem variar de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sonolência diurna.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o período foi alterado para Linha de base para 6 e 12 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Alteração na dispnéia

Os sintomas de dispneia foram medidos com a Escala de Avaliação Multidimensional da Dispneia, um instrumento de 16 itens para medir a falta de ar autorreferida e o efeito da falta de ar nas atividades diárias. Os itens são usados ​​para calcular um índice global de dispneia, com pontuações mais altas indicando dispneia mais grave e maior impacto nas atividades da vida diária. O intervalo de pontuações possíveis está entre 4 e 50. Para calcular o Índice Global de Dispneia (GDI), convertemos o item 15 em uma escala de 0 a 10, multiplicando cada pontuação por 2,5 e, em seguida, calculando a soma dos itens 1, 2 e 3 e a média de 4 a 14. Não atribuímos uma pontuação aos itens 4 a 14 se o respondente der uma resposta de "não faça atividade". Se um respondente selecionou "sem falta de ar" no item 1, atribuímos zero aos itens 2 a 16. O item 16 não está incluído no GDI.

Alteração da linha de base na dispneia

Os sintomas de dispneia foram medidos com a Escala de Avaliação Multidimensional da Dispneia, um instrumento de 16 itens para medir a falta de ar autorreferida e o efeito da falta de ar nas atividades diárias. Os itens são usados ​​para calcular um índice global de dispneia, com pontuações mais altas indicando dispneia mais grave e maior impacto nas atividades da vida diária. O intervalo de pontuações possíveis está entre 4 e 50. Para calcular o Índice Global de Dispneia (GDI), convertemos o item 15 em uma escala de 0 a 10, multiplicando cada pontuação por 2,5 e, em seguida, calculando a soma dos itens 1, 2 e 3 e a média de 4 a 14. Não atribuímos uma pontuação aos itens 4 a 14 se o respondente der uma resposta de "não faça atividade". Se um respondente selecionou "sem falta de ar" no item 1, atribuímos zero aos itens 2 a 16. O item 16 não está incluído no GDI.

Alteração na Vigilância Psicomotora

A vigilância psicomotora será medida com o Teste de Vigilância Psicomotora (PVT), uma medida de alerta comportamental amplamente utilizada e altamente sensível a alterações relacionadas à privação de sono. O PVT de 10 minutos mede a atenção sustentada ou vigilante registrando os tempos de resposta a estímulos visuais (ou auditivos) que ocorrem em intervalos aleatórios entre estímulos. A pontuação inclui uma medida numérica de sonolência contando o número de lapsos de atenção do sujeito testado.

Mudança da linha de base na vigilância psicomotora

A vigilância psicomotora será medida com o Teste de Vigilância Psicomotora (PVT), uma medida de alerta comportamental amplamente utilizada e altamente sensível a alterações relacionadas à privação de sono. O PVT de 10 minutos mede a atenção sustentada ou vigilante registrando os tempos de resposta a estímulos visuais (ou auditivos) que ocorrem em intervalos aleatórios entre estímulos. A pontuação inclui uma medida numérica de sonolência contando o número de lapsos de atenção do sujeito testado.

Mudança no Desempenho Funcional

O desempenho funcional foi medido com a Escala de Funcionamento Físico Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2. O SF36v2 é uma pesquisa de saúde autorrelatada multiuso que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar. A escala de funcionamento físico avalia o desempenho das atividades diárias, sendo que a pontuação mais baixa indica um indivíduo que é muito limitado em realizar todas as atividades físicas, incluindo tomar banho ou vestir-se, e a pontuação mais alta indica um indivíduo que pode realizar todos os tipos de atividade física vigorosa sem limitações devido à saúde. Os escores de funcionamento físico foram calculados usando o Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, que usa escores baseados em normas. A faixa de pontuações possíveis é de 0 a 100; a faixa típica de funcionamento físico baseado em normas é de 20 a 60.

Mudança da linha de base no desempenho funcional

O desempenho funcional foi medido com a Escala de Funcionamento Físico Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2. O SF36v2 é uma pesquisa de saúde autorrelatada multiuso que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar. A escala de funcionamento físico avalia o desempenho das atividades diárias, sendo que a pontuação mais baixa indica um indivíduo que é muito limitado em realizar todas as atividades físicas, incluindo tomar banho ou vestir-se, e a pontuação mais alta indica um indivíduo que pode realizar todos os tipos de atividade física vigorosa sem limitações devido à saúde. Os escores de funcionamento físico foram calculados usando o Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, que usa escores baseados em normas. A faixa de pontuações possíveis é de 0 a 100; a faixa típica de funcionamento físico baseado em normas é de 20 a 60.

Mudança na distância (pés) percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos

A capacidade funcional foi medida objetivamente por meio do Teste de Caminhada de Seis Minutos, que mede a distância que um indivíduo consegue caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos. O teste é individualizado e avalia as respostas globais e integradas de todos os sistemas fisiológicos envolvidos durante o exercício. Os participantes escolhem sua própria intensidade de exercício e podem parar e descansar durante o teste. Os resultados são relatados como um valor absoluto (distância percorrida) e interpretados de acordo com a mudança na capacidade funcional ao longo do tempo.

Para esclarecimento, quando os resultados foram inseridos, o título da medida de resultado foi editado para incluir "mudança em" e o prazo foi alterado para Linha de base para 3 meses. Quando registrado, o período de tempo original não retratava com precisão a quantidade de tempo em que os dados de acompanhamento foram coletados.

Mudança na distância (pés) percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos

A capacidade funcional foi medida objetivamente por meio do Teste de Caminhada de Seis Minutos, que mede a distância que um indivíduo consegue caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos. O teste é individualizado e avalia as respostas globais e integradas de todos os sistemas fisiológicos envolvidos durante o exercício. Os participantes escolhem sua própria intensidade de exercício e podem parar e descansar durante o teste. Os resultados são relatados como um valor absoluto (distância percorrida) e interpretados de acordo com a mudança na capacidade funcional ao longo do tempo.

Efetividade de custo

A relação custo-eficácia foi avaliada em termos de custos diretos para os recursos de saúde utilizados (consultas de emergência, hospitalizações, internações e consultas ambulatoriais), bem como custos indiretos (tempo perdido no trabalho, viagens e atividades de autogestão e CBT-I). Despesas desembolsadas foram estimadas usando dados de uso de recursos de saúde de histórico médico auto-relatado (por exemplo, visitas a prestadores de cuidados de saúde, hospitalizações, visitas ao departamento de emergência). As informações sobre os custos foram obtidas por autorrelato e validadas por meio do EMR, do banco de dados de contabilidade de custos hospitalares e da tabela de taxas do Medicare.

Alteração da linha de base na latência do sono (minutos)

A latência do sono é o tempo que leva para adormecer depois de apagar as luzes.

Alteração na latência do sono

A latência do sono é a quantidade de tempo que leva para adormecer depois de desligar as luzes.

Alteração no comprometimento relacionado ao sono

Usamos o questionário PROMIS de 8 itens relacionados ao sono para medir alerta, sonolência, cansaço e prejuízos funcionais auto-relatados associados a problemas de sono. O instrumento usa um período de tempo de 7 dias e uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 ("Nada") a 5 ("Muito"). A medida usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante (a população geral) e 10 é o desvio padrão (SD) da população. Pontuações mais altas significam mais comprometimento relacionado ao sono. Para encontrar a pontuação bruta total, somamos os valores da resposta a cada pergunta. A pontuação bruta mais baixa possível é 8; a pontuação bruta mais alta possível é 40. Usamos a tabela de conversão de pontuação para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T para cada participante. As pontuações T são interpretadas da seguinte forma: Menos de 55 = Nenhum a leve 55,0-59,9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 anos ou mais = Grave.

Alteração da linha de base no comprometimento relacionado ao sono

Usamos o questionário PROMIS de 8 itens relacionados ao sono para medir alerta, sonolência, cansaço e prejuízos funcionais auto-relatados associados a problemas de sono. O instrumento usa um período de tempo de 7 dias e uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 ("Nada") a 5 ("Muito"). A medida usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante (a população geral) e 10 é o desvio padrão (SD) da população. Pontuações mais altas significam mais comprometimento relacionado ao sono. Para encontrar a pontuação bruta total, somamos os valores da resposta a cada pergunta. A pontuação bruta mais baixa possível é 8; a pontuação bruta mais alta possível é 40. Usamos a tabela de conversão de pontuação para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T para cada participante. As pontuações T são interpretadas da seguinte forma: Menos de 55 = Nenhum a leve 55,0-59,9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 anos ou mais = Grave.