Samokontrola bezsenności w niewydolności serca (HSS)

EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I) będzie prowadzona w formie grupowej, prowadzonej przez interwencjonistę. CBT-I obejmuje strategie modyfikowania myśli i zachowań dotyczących snu. Uczestnicy zostaną poinstruowani i przećwiczą metody modyfikowania swoich myśli i zachowań dotyczących snu i bezsenności. Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach, prowadzonych co drugi tydzień przez 8 tygodni. W kolejnych tygodniach otrzymają telefon od interwencjonisty.

Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność

Ta interwencja behawioralna obejmuje strategie modyfikowania myśli, procesów poznawczych i zachowań dotyczących snu zapewnianych przez terapeutę w formacie grupowym.

Inne nazwy:

• Samokontrola bezsenności

ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia niewydolności serca

Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia niewydolności serca to interwencja prowadzona przez pielęgniarkę w formie grupowej. Obejmuje to standardowe elementy, takie jak edukacja w zakresie zarządzania płynami i sodem, lekami na niewydolność serca, dietą i aktywnością fizyczną. Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach, prowadzonych co drugi tydzień przez 8 tygodni. W kolejnych tygodniach otrzymają telefon od interwencjonisty.

Behawioralne: Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia niewydolności serca

Jest to edukacja edukacyjna mająca na celu nauczenie pacjentów samodzielnego postępowania z niewydolnością serca. Zawiera informacje na temat leków, stylu życia, urządzeń kardiologicznych, diety i kiedy szukać pomocy u pracownika służby zdrowia.

Zmiana nasilenia bezsenności

Nasilenie bezsenności będzie mierzone za pomocą Insomnia Severity Index, krótkiego narzędzia samoopisowego, mierzącego postrzeganie bezsenności przez pacjentów. Narzędzie zawiera 7 pozycji oceniających nasilenie trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu, zadowolenie z aktualnego wzorca snu, zakłócenia codziennego funkcjonowania, zauważalność upośledzenia przypisanego problemowi ze snem oraz stopień niepokoju lub niepokoju spowodowanego problemem ze snem. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (4 oznacza większą dotkliwość) z łączną punktacją w zakresie od 0 do 28. Wyniki są klasyfikowane jako nieistotne klinicznie, bezsenność podprogowa, bezsenność umiarkowana lub bezsenność ciężka.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na wartość bazową na 3 miesiące. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana zmęczenia

Objawy zmęczenia mierzono za pomocą PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. Przyrząd mierzy szereg objawów zmęczenia, od lekkiego zmęczenia do wyczerpania, które mogą zakłócać wykonywanie codziennych czynności. Instrument wykorzystuje 7-dniowy przedział czasowy i 5-punktową skalę ocen, która waha się od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”). Miara wykorzystuje wskaźnik T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej (populacji ogólnej), a 10 to odchylenie standardowe (SD) populacji. Wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie. Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumowaliśmy wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy wynik surowy to 8; najwyższy możliwy surowy wynik to 40. Wykorzystaliśmy tabelę konwersji wyników, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9 = Łagodne 60,0-69,9 = Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie. Zakres punktów to 33-78.

Zmiana efektywności snu mierzona za pomocą PSQI

Efektywność snu odnosi się do stosunku czasu spędzonego na sen do czasu spędzonego w łóżku. Efektywność snu zostanie subiektywnie zmierzona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha, instrumentu używanego do obliczania zgłaszanego przez samych siebie czasu trwania snu, latencji wydajności snu, zaburzeń snu i ogólnej jakości snu. Pozycje 1 (czas spania), 3 (czas czuwania) służą do określenia czasu spędzonego w łóżku (różnica między Q1 a Q3). Q4 to czas snu w łóżku. Efektywność snu = (czas snu/czas w łóżku) * 100

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na wartość bazową na 3 miesiące. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana jakości snu

Jakość snu została subiektywnie zmierzona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha, instrumentu używanego do obliczania zgłaszanego przez samych siebie czasu snu, latencji wydajności snu, zaburzeń snu i ogólnej jakości snu. Obliczono 19 pozycji samooceny, aby zapewnić globalną ocenę jakości snu w zakresie od 0 do 21, gdzie „0” oznacza brak trudności, a „21” oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na wartość bazową na 3 miesiące. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana efektywności snu mierzona za pomocą aktygrafii

Efektywność snu odnosi się do stosunku czasu spędzonego na sen do czasu spędzonego w łóżku. Efektywność snu została obiektywnie zmierzona za pomocą aktygrafii, metody wnioskowania o śnie na podstawie obecności lub braku ruchu nadgarstka. Uczestnicy nosili Respironics Minimitter Actiwatch AW2, noszony na nadgarstku aktygraf, aby uzyskać obiektywną efektywność snu przez okres dwóch tygodni. Uczestnicy wypełniali również dzienniczek (zgaszone/włączone światła, czas/cel usunięcia, użycie hipnotyczne) do wykorzystania w interpretacji danych aktygraficznych.

Efektywność snu=(czas snu/czas w łóżku) * 100

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na wartość bazową na 3 miesiące. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana zmęczenia w stosunku do wartości wyjściowej

Objawy zmęczenia mierzono za pomocą PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. Przyrząd mierzy szereg objawów zmęczenia, od lekkiego zmęczenia do wyczerpania, które mogą zakłócać wykonywanie codziennych czynności. Instrument wykorzystuje 7-dniowy przedział czasowy i 5-punktową skalę ocen, która waha się od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”). Miara wykorzystuje wskaźnik T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej (populacji ogólnej), a 10 to odchylenie standardowe (SD) populacji. Wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie. Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumowaliśmy wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy wynik surowy to 8; najwyższy możliwy surowy wynik to 40. Wykorzystaliśmy tabelę konwersji wyników, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9 = Łagodne 60,0-69,9 = Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie. Zakres punktów to 33-78.

Zmiana nasilenia bezsenności w stosunku do wartości wyjściowej

Nasilenie bezsenności będzie mierzone za pomocą Insomnia Severity Index, krótkiego narzędzia samoopisowego, mierzącego postrzeganie bezsenności przez pacjentów. Narzędzie zawiera 7 pozycji oceniających nasilenie trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu, zadowolenie z aktualnego wzorca snu, zakłócenia codziennego funkcjonowania, zauważalność upośledzenia przypisanego problemowi ze snem oraz stopień niepokoju lub niepokoju spowodowanego problemem ze snem. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (4 oznacza większą dotkliwość) z łączną punktacją w zakresie od 0 do 28. Wyniki są klasyfikowane jako nieistotne klinicznie, bezsenność podprogowa, bezsenność umiarkowana lub bezsenność ciężka.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na linię bazową na 6 i 12 miesięcy. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana od linii bazowej w jakości snu

Jakość snu została subiektywnie zmierzona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha, instrumentu używanego do obliczania zgłaszanego przez samych siebie czasu snu, latencji wydajności snu, zaburzeń snu i ogólnej jakości snu. 19 pozycji samooceny jest obliczanych w celu uzyskania ogólnego wyniku w zakresie od 0 do 21, gdzie „0” oznacza brak trudności, a „21” oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na linię bazową na 6 i 12 miesięcy. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana od wartości początkowej w efektywności snu mierzonej za pomocą PSQI (%)

Efektywność snu odnosi się do stosunku czasu spędzonego na sen do czasu spędzonego w łóżku. Efektywność snu zostanie subiektywnie zmierzona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha, instrumentu używanego do obliczania zgłaszanego przez samych siebie czasu trwania snu, latencji wydajności snu, zaburzeń snu i ogólnej jakości snu. Pozycje 1 (czas spania), 3 (czas czuwania) służą do określenia czasu spędzonego w łóżku (różnica między Q1 a Q3). Q4 to czas snu w łóżku. Efektywność snu = (czas snu/czas w łóżku) * 100

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na linię bazową na 6 i 12 miesięcy. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana od wartości wyjściowej w efektywności snu mierzonej za pomocą aktygrafii

Efektywność snu odnosi się do stosunku czasu spędzonego na sen do czasu spędzonego w łóżku. Efektywność snu została obiektywnie zmierzona za pomocą aktygrafii, metody wnioskowania o śnie na podstawie obecności lub braku ruchu nadgarstka. Uczestnicy nosili Respironics Minimitter Actiwatch AW2, noszony na nadgarstku aktygraf, aby uzyskać obiektywną efektywność snu przez okres dwóch tygodni. Uczestnicy wypełniali również dzienniczek (zgaszone/włączone światła, czas/cel usunięcia, użycie hipnotyczne) do wykorzystania w interpretacji danych aktygraficznych. Efektywność snu=(czas snu/czas w łóżku) * 100

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na linię bazową na 6 i 12 miesięcy. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana czasu trwania snu

Czas trwania snu mierzono obiektywnie za pomocą aktygrafii, metody wnioskowania o śnie na podstawie obecności lub braku ruchu nadgarstka. Uczestnicy będą nosić Respironics Minimitter Actiwatch AW2, noszony na nadgarstku aktygraf, aby uzyskać obiektywny czas snu przez okres dwóch tygodni. Uczestnicy sporządzą również dzienniczek (zgaś/włącz światła, czas/cel usunięcia, użycie hipnotyczne) do wykorzystania w interpretacji danych aktygraficznych.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na wartość bazową na 3 miesiące. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana czasu trwania snu w stosunku do linii bazowej

Czas trwania snu mierzono obiektywnie za pomocą aktygrafii, metody wnioskowania o śnie na podstawie obecności lub braku ruchu nadgarstka. Uczestnicy nosili Respironics Minimitter Actiwatch AW2, noszony na nadgarstku aktygraf, aby uzyskać obiektywny czas snu przez okres dwóch tygodni. Uczestnicy wypełniali dzienniczek (zgaszone/włączone światła, czas/cel usunięcia, użycie hipnotyczne) do wykorzystania w interpretacji danych aktygraficznych.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na linię bazową na 6 i 12 miesięcy. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana objawów lękowych

Objawy lękowe mierzono za pomocą kwestionariusza PROMIS – Anxiety V1.- Short Form 8a. Instrument mierzy strach (zmartwienie, panikę), lękową nędzę (np. przerażenie), nadmierne pobudzenie (np. napięcie, niepokój) i objawy somatyczne (np. zawroty głowy). Instrument wykorzystuje 7-dniowy przedział czasowy i 5-punktową skalę ocen, która waha się od 1 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”). Miara wykorzystuje wskaźnik T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej (populacji ogólnej), a 10 to odchylenie standardowe (SD) populacji. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów lękowych. Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumowaliśmy wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy wynik surowy to 8; najwyższy możliwy surowy wynik to 40. Wykorzystaliśmy tabelę konwersji wyników, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9 = Łagodne 60,0-69,9 = Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie. Zakres punktów to 37-84.

Zmiana od wartości wyjściowej w objawach lękowych

Objawy lękowe mierzono za pomocą kwestionariusza PROMIS – Anxiety V1.- Short Form 8a. Instrument mierzy strach (zmartwienie, panikę), lękową nędzę (np. przerażenie), nadmierne pobudzenie (np. napięcie, niepokój) i objawy somatyczne (np. zawroty głowy). Instrument wykorzystuje 7-dniowy przedział czasowy i 5-punktową skalę ocen, która waha się od 1 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”). Miara wykorzystuje wskaźnik T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej (populacji ogólnej), a 10 to odchylenie standardowe (SD) populacji. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów lękowych. Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumowaliśmy wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy wynik surowy to 8; najwyższy możliwy surowy wynik to 40. Wykorzystaliśmy tabelę konwersji wyników, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9 = Łagodne 60,0-69,9 = Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie. Zakres punktów to 37-84.

Zmiana objawów depresyjnych

Objawy depresyjne mierzono za pomocą kwestionariusza PROMIS – Depression V1.- Short Form 8a. Narzędzie mierzy negatywny nastrój (smutek), postrzeganie siebie (bezwartościowość) i poznanie społeczne (samotność) oraz zmniejszony pozytywny afekt i zaangażowanie. Instrument wykorzystuje 7-dniowy przedział czasowy i 5-punktową skalę ocen, która waha się od 1 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”). Miara wykorzystuje wskaźnik T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej (populacji ogólnej), a 10 to odchylenie standardowe (SD) populacji. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych. Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumowaliśmy wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy wynik surowy to 8; najwyższy możliwy surowy wynik to 40. Wykorzystaliśmy tabelę konwersji wyników, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9 = Łagodne 60,0-69,9 = Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie. Zakres punktów to 38-82.

Zmiana od wartości wyjściowej w objawach depresyjnych

Objawy depresyjne mierzono za pomocą kwestionariusza PROMIS – Depression V1.- Short Form 8a. Narzędzie mierzy negatywny nastrój (smutek), postrzeganie siebie (bezwartościowość) i poznanie społeczne (samotność) oraz zmniejszony pozytywny afekt i zaangażowanie. Instrument wykorzystuje 7-dniowy przedział czasowy i 5-punktową skalę ocen, która waha się od 1 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”). Miara wykorzystuje wskaźnik T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej (populacji ogólnej), a 10 to odchylenie standardowe (SD) populacji. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych. Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumowaliśmy wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy wynik surowy to 8; najwyższy możliwy surowy wynik to 40. Wykorzystaliśmy tabelę konwersji wyników, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9 = Łagodne 60,0-69,9 = Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie. Zakres punktów to 38-82.

Zmiana w senności

Senność mierzono za pomocą Skali Senności Epworth (ESS). Kwestionariusz ESS jest narzędziem samoopisowym składającym się z 8 pozycji, służącym do pomiaru ogólnego poziomu senności w ciągu dnia lub skłonności do snu u osób dorosłych. Narzędzie prosi badanych o ocenę w skali od 0 do 3 prawdopodobieństwa drzemki w każdej z ośmiu różnych sytuacji. Wyniki ESS mogą wahać się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom senności w ciągu dnia.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na wartość bazową na 3 miesiące. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana od wartości wyjściowej w senności

Senność będzie mierzona za pomocą Skali Senności Epworth (ESS). Kwestionariusz ESS jest narzędziem samoopisowym składającym się z 8 pozycji, służącym do pomiaru ogólnego poziomu senności w ciągu dnia lub skłonności do snu u osób dorosłych. Narzędzie prosi badanych o ocenę w skali od 0 do 3 prawdopodobieństwa drzemki w każdej z ośmiu różnych sytuacji. Wyniki ESS mogą wahać się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom senności w ciągu dnia.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na linię bazową na 6 i 12 miesięcy. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana w duszności

Objawy duszności mierzono za pomocą Wielowymiarowej Skali Oceny Duszności, 16-punktowego narzędzia do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjentów i wpływu duszności na codzienne czynności. Pozycje są używane do obliczenia globalnego wskaźnika duszności, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą duszność i większy wpływ na codzienne czynności. Zakres możliwych wyników wynosi od 4 do 50. Aby obliczyć Globalny Wskaźnik Duszności (GDI), przekształciliśmy pozycję 15 na skalę 0-10, mnożąc każdy wynik przez 2,5, a następnie znajdując sumę pozycji 1, 2 i 3 oraz średnią 4-14. Nie przypisywaliśmy punktacji do pozycji 4 - 14, jeśli respondent udzielił odpowiedzi „nie wykonuj czynności”. Jeśli respondent wybrał „brak duszności” w punkcie 1, punktom 2-16 przypisaliśmy zero. Pozycja 16 nie jest uwzględniona w GDI.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku duszności

Objawy duszności mierzono za pomocą Wielowymiarowej Skali Oceny Duszności, 16-punktowego narzędzia do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjentów i wpływu duszności na codzienne czynności. Pozycje są używane do obliczenia globalnego wskaźnika duszności, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą duszność i większy wpływ na codzienne czynności. Zakres możliwych wyników wynosi od 4 do 50. Aby obliczyć Globalny Wskaźnik Duszności (GDI), przekształciliśmy pozycję 15 na skalę 0-10, mnożąc każdy wynik przez 2,5, a następnie znajdując sumę pozycji 1, 2 i 3 oraz średnią 4-14. Nie przypisywaliśmy punktacji do pozycji 4 - 14, jeśli respondent udzielił odpowiedzi „nie wykonuj czynności”. Jeśli respondent wybrał „brak duszności” w punkcie 1, punktom 2-16 przypisaliśmy zero. Pozycja 16 nie jest uwzględniona w GDI.

Zmiana czujności psychomotorycznej

Czujność psychomotoryczna będzie mierzona za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT), szeroko stosowanej miary czujności behawioralnej, która jest bardzo wrażliwa na zmiany związane z brakiem snu. 10-minutowy PVT mierzy stałą lub czujną uwagę, rejestrując czasy reakcji na bodźce wzrokowe (lub słuchowe), które występują w losowych odstępach między bodźcami. Punktacja obejmuje numeryczną miarę senności poprzez zliczenie liczby uchybień w skupieniu uwagi badanej osoby.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czujności psychomotorycznej

Czujność psychomotoryczna będzie mierzona za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT), szeroko stosowanej miary czujności behawioralnej, która jest bardzo wrażliwa na zmiany związane z brakiem snu. 10-minutowy PVT mierzy stałą lub czujną uwagę, rejestrując czasy reakcji na bodźce wzrokowe (lub słuchowe), które występują w losowych odstępach między bodźcami. Punktacja obejmuje numeryczną miarę senności poprzez zliczenie liczby uchybień w skupieniu uwagi badanej osoby.

Zmiana wydajności funkcjonalnej

Sprawność funkcjonalną mierzono za pomocą Skali Funkcjonowania Fizycznego (ang. Medical Outcomes Study, MOS) SF36v2. SF36v2 to wielozadaniowa samoopisowa ankieta zdrowotna, która daje 8-skalowy profil funkcjonalnego zdrowia i dobrego samopoczucia. Skala funkcjonowania fizycznego ocenia wykonywanie codziennych czynności, przy czym najniższy wynik wskazuje osobę, która ma bardzo ograniczone możliwości wykonywania wszystkich czynności fizycznych, w tym kąpieli czy ubierania się, a najwyższy wynik wskazuje osobę, która może bez ograniczeń wykonywać wszystkie rodzaje intensywnej aktywności fizycznej ze względu na zdrowie. Wyniki funkcjonowania fizycznego zostały obliczone przy użyciu oprogramowania Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, które wykorzystuje punktację opartą na normach. Zakres możliwych wyników wynosi od 0-100; typowy zakres funkcjonowania fizycznego opartego na normach wynosi od 20 do 60.

Zmiana od linii bazowej w wydajności funkcjonalnej

Sprawność funkcjonalną mierzono za pomocą Skali Funkcjonowania Fizycznego (ang. Medical Outcomes Study, MOS) SF36v2. SF36v2 to wielozadaniowa samoopisowa ankieta zdrowotna, która daje 8-skalowy profil funkcjonalnego zdrowia i dobrego samopoczucia. Skala funkcjonowania fizycznego ocenia wykonywanie codziennych czynności, przy czym najniższy wynik wskazuje osobę, która ma bardzo ograniczone możliwości wykonywania wszystkich czynności fizycznych, w tym kąpieli czy ubierania się, a najwyższy wynik wskazuje osobę, która może bez ograniczeń wykonywać wszystkie rodzaje intensywnej aktywności fizycznej ze względu na zdrowie. Wyniki funkcjonowania fizycznego zostały obliczone przy użyciu oprogramowania Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, które wykorzystuje punktację opartą na normach. Zakres możliwych wyników wynosi od 0-100; typowy zakres funkcjonowania fizycznego opartego na normach wynosi od 20 do 60.

Zmiana odległości (w stopach) przebytej podczas sześciominutowego testu marszu

Zdolność funkcjonalną mierzono obiektywnie za pomocą sześciominutowego testu marszu, który mierzy odległość, jaką dana osoba może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Test jest przeprowadzany we własnym tempie i ocenia globalne i zintegrowane reakcje wszystkich układów fizjologicznych zaangażowanych podczas ćwiczeń. Uczestnicy wybierają własną intensywność ćwiczeń i mogą zatrzymać się i odpocząć podczas testu. Wyniki są podawane jako wartość bezwzględna (przebyty dystans) i interpretowane zgodnie ze zmianami wydolności funkcjonalnej w czasie.

Dla wyjaśnienia, kiedy wprowadzano wyniki, tytuł miary wyniku został zredagowany, aby zawierał „zmianę w”, a ramy czasowe zmieniono na wartość bazową na 3 miesiące. Po zarejestrowaniu pierwotne ramy czasowe nie odzwierciedlały dokładnie ilości czasu, w którym zbierano dane uzupełniające.

Zmiana odległości (w stopach) przebytej podczas sześciominutowego testu marszu

Zdolność funkcjonalną mierzono obiektywnie za pomocą sześciominutowego testu marszu, który mierzy odległość, jaką dana osoba może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Test jest przeprowadzany we własnym tempie i ocenia globalne i zintegrowane reakcje wszystkich układów fizjologicznych zaangażowanych podczas ćwiczeń. Uczestnicy wybierają własną intensywność ćwiczeń i mogą zatrzymać się i odpocząć podczas testu. Wyniki są podawane jako wartość bezwzględna (przebyty dystans) i interpretowane zgodnie ze zmianami wydolności funkcjonalnej w czasie.

Opłacalność

Efektywność kosztową oceniano pod kątem bezpośrednich kosztów wykorzystanych zasobów opieki zdrowotnej (wizyty na SOR, hospitalizacje, wizyty stacjonarne i ambulatoryjne), a także kosztów pośrednich (czas nieobecny w pracy, podróże, samodzielne zarządzanie i CBT-I). Wydatki bieżące oszacowano na podstawie samodzielnie zgłoszonych danych dotyczących wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w historii choroby (np. wizyty u pracowników służby zdrowia, hospitalizacje, wizyty na oddziale ratunkowym). Informacje o kosztach uzyskano na podstawie samoopisu i zweryfikowano za pomocą EMR, bazy danych rachunków kosztów szpitalnych oraz harmonogramu opłat Medicare.

Zmiana opóźnienia snu w stosunku do linii bazowej (w minutach)

Latencja snu to czas potrzebny do zaśnięcia po wyłączeniu światła.

Zmiana latencji snu

Opóźnienie snu to czas potrzebny do zaśnięcia po wyłączeniu światła.

Zmiana zaburzeń związanych ze snem

Zastosowaliśmy 8-punktowy kwestionariusz PROMIS Sleep-Related Impairment do pomiaru zgłaszanej przez samych siebie czujności, senności, zmęczenia i zaburzeń funkcjonalnych związanych z problemami ze snem. Instrument wykorzystuje 7-dniowy przedział czasowy i 5-punktową skalę ocen, która waha się od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”). Miara wykorzystuje wskaźnik T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej (populacji ogólnej), a 10 to odchylenie standardowe (SD) populacji. Wyższe wyniki oznaczają więcej zaburzeń związanych ze snem. Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumowaliśmy wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy wynik surowy to 8; najwyższy możliwy surowy wynik to 40. Wykorzystaliśmy tabelę konwersji wyników, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9 = Łagodne 60,0-69,9 = Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie.

Zmiana od wartości wyjściowej w zaburzeniach związanych ze snem

Zastosowaliśmy 8-punktowy kwestionariusz PROMIS Sleep-Related Impairment do pomiaru zgłaszanej przez samych siebie czujności, senności, zmęczenia i zaburzeń funkcjonalnych związanych z problemami ze snem. Instrument wykorzystuje 7-dniowy przedział czasowy i 5-punktową skalę ocen, która waha się od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”). Miara wykorzystuje wskaźnik T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej (populacji ogólnej), a 10 to odchylenie standardowe (SD) populacji. Wyższe wyniki oznaczają więcej zaburzeń związanych ze snem. Aby znaleźć całkowity surowy wynik, zsumowaliśmy wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy wynik surowy to 8; najwyższy możliwy surowy wynik to 40. Wykorzystaliśmy tabelę konwersji wyników, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9 = Łagodne 60,0-69,9 = Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie.