Automanejo del insomnio en la insuficiencia cardíaca (HSS)

EXPERIMENTAL: Terapia de conducta cognitiva

La terapia cognitiva conductual para el insomnio (CBT-I) se brindará en formato grupal, dirigida por un intervencionista. CBT-I incluye estrategias para modificar pensamientos y comportamientos sobre el sueño. Los participantes recibirán instrucciones y practicarán métodos para modificar sus pensamientos y comportamientos sobre el sueño y el insomnio. Los participantes participarán en cuatro sesiones, realizadas cada dos semanas durante 8 semanas. Recibirán una llamada del intervencionista en las semanas intermedias.

Conductual: Terapia conductual cognitiva para el insomnio

Esta intervención conductual incluye estrategias para modificar pensamientos, cogniciones y comportamientos relacionados con el sueño proporcionadas por un terapeuta en un formato grupal.

Otros nombres:

• Autocontrol para el insomnio

COMPARADOR_ACTIVO: Educación para el autocontrol de la insuficiencia cardíaca

La educación para el autocontrol de la insuficiencia cardíaca es una intervención que será proporcionada por una enfermera en un formato de grupo. Esto incluye componentes estándar, como educación sobre el control de líquidos y sodio, medicamentos para la insuficiencia cardíaca, dieta y actividad física. Los participantes participarán en cuatro sesiones, realizadas cada dos semanas durante 8 semanas. Recibirán una llamada del intervencionista en las semanas intermedias.

Conductual: Educación para el autocuidado de la insuficiencia cardíaca

Esta es una educación educativa diseñada para enseñar a los pacientes sobre el autocontrol de su insuficiencia cardíaca. Incluye información sobre medicamentos, estilo de vida, dispositivos cardíacos, dieta y cuándo buscar ayuda de un proveedor de atención médica.

Cambio en la gravedad del insomnio

La gravedad del insomnio se medirá con el Insomnia Severity Index, un breve instrumento de autoinforme que mide la percepción de los pacientes sobre su insomnio. El instrumento incluye 7 ítems que evalúan la gravedad de las dificultades para iniciar y mantener el sueño, la satisfacción con el patrón de sueño actual, la interferencia con el funcionamiento diario, la percepción del deterioro atribuido al problema del sueño y el grado de angustia o preocupación causado por el problema del sueño. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 4 (4 indica mayor gravedad) con una puntuación total que va de 0 a 28. Las puntuaciones se clasifican como no clínicamente significativas, insomnio por debajo del umbral, insomnio moderado o insomnio grave.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 3 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio en la fatiga

El síntoma de fatiga se midió con el PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. El instrumento mide una variedad de síntomas de fatiga, desde cansancio leve hasta agotamiento, que pueden interferir con el desempeño de las actividades diarias. El instrumento utiliza un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 ("Nada en absoluto") a 5 ("Mucho"). La medida utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante (la población general) y 10 es la desviación estándar (DE) de la población. Las puntuaciones más altas significan más fatiga. Para encontrar la puntuación bruta total, sumamos los valores de la respuesta a cada pregunta. La puntuación bruta más baja posible es 8; la puntuación bruta más alta posible es 40. Usamos la tabla de conversión de puntajes para traducir el puntaje bruto total en un puntaje T para cada participante. Los puntajes T se interpretan de la siguiente manera: Menos de 55 = Ninguno a leve 55.0-59.9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 y más = Severo. El rango de puntajes es 33-78.

Cambio en la eficiencia del sueño medido con PSQI

La eficiencia del sueño se refiere a la relación entre el tiempo que se pasa dormido y la cantidad de tiempo que se pasa en la cama. La eficiencia del sueño se medirá subjetivamente con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, un instrumento utilizado para calcular la duración del sueño autoinformada, la latencia del sueño, los trastornos del sueño y la calidad global del sueño. Los elementos 1 (hora de acostarse), 3 (hora de despertarse) se utilizan para determinar el tiempo en la cama (la diferencia entre Q1 y Q3). Q4 es el tiempo dormido en la cama. Eficiencia del sueño= (tiempo dormido/tiempo en la cama) * 100

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 3 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio en la calidad del sueño

La calidad del sueño se midió subjetivamente con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, un instrumento utilizado para calcular la duración del sueño autoinformada, la latencia del sueño, las alteraciones del sueño y la calidad global del sueño. Los 19 elementos autoevaluados se calculan para proporcionar una puntuación global de la calidad del sueño que va de 0 a 21, donde "0" indica que no hay dificultad y "21" indica dificultad grave en todas las áreas.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 3 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio en la eficiencia del sueño medido con actigrafía

La eficiencia del sueño se refiere a la relación entre el tiempo que se pasa dormido y la cantidad de tiempo que se pasa en la cama. La eficiencia del sueño se midió objetivamente mediante actigrafía, un método para inferir el sueño a partir de la presencia o ausencia de movimiento de la muñeca. Los participantes usaron el Respironics Minimitter Actiwatch AW2, un actígrafo de muñeca, para obtener la eficiencia objetiva del sueño durante un período de dos semanas. Los participantes también completaron un diario (luces apagadas/encendidas, horas/propósito de la remoción, uso hipnótico) para usar en la interpretación de los datos de actigrafía.

Eficiencia del sueño=(tiempo dormido/tiempo en la cama) * 100

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 3 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio desde la línea de base en fatiga

El síntoma de fatiga se midió con el PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. El instrumento mide una variedad de síntomas de fatiga, desde cansancio leve hasta agotamiento, que pueden interferir con el desempeño de las actividades diarias. El instrumento utiliza un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 ("Nada en absoluto") a 5 ("Mucho"). La medida utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante (la población general) y 10 es la desviación estándar (DE) de la población. Las puntuaciones más altas significan más fatiga. Para encontrar la puntuación bruta total, sumamos los valores de la respuesta a cada pregunta. La puntuación bruta más baja posible es 8; la puntuación bruta más alta posible es 40. Usamos la tabla de conversión de puntajes para traducir el puntaje bruto total en un puntaje T para cada participante. Los puntajes T se interpretan de la siguiente manera: Menos de 55 = Ninguno a leve 55.0-59.9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 y más = Severo. El rango de puntajes es 33-78.

Cambio desde el inicio en la gravedad del insomnio

La gravedad del insomnio se medirá con el Insomnia Severity Index, un breve instrumento de autoinforme que mide la percepción de los pacientes sobre su insomnio. El instrumento incluye 7 ítems que evalúan la gravedad de las dificultades para iniciar y mantener el sueño, la satisfacción con el patrón de sueño actual, la interferencia con el funcionamiento diario, la percepción del deterioro atribuido al problema del sueño y el grado de angustia o preocupación causado por el problema del sueño. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 4 (4 indica mayor gravedad) con una puntuación total que va de 0 a 28. Las puntuaciones se clasifican como no clínicamente significativas, insomnio por debajo del umbral, insomnio moderado o insomnio grave.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 6 y 12 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio desde el inicio en la calidad del sueño

La calidad del sueño se midió subjetivamente con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, un instrumento utilizado para calcular la duración del sueño autoinformada, la latencia del sueño, las alteraciones del sueño y la calidad global del sueño. Los 19 elementos autoevaluados se calculan para proporcionar una puntuación global que va de 0 a 21, donde "0" indica que no hay dificultad y "21" indica dificultad grave en todas las áreas.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 6 y 12 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio desde el inicio en la eficiencia del sueño medida con PSQI (%)

La eficiencia del sueño se refiere a la relación entre el tiempo que se pasa dormido y la cantidad de tiempo que se pasa en la cama. La eficiencia del sueño se medirá subjetivamente con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, un instrumento utilizado para calcular la duración del sueño autoinformada, la latencia del sueño, los trastornos del sueño y la calidad global del sueño. Los elementos 1 (hora de acostarse), 3 (hora de despertarse) se utilizan para determinar el tiempo en la cama (la diferencia entre Q1 y Q3). Q4 es el tiempo dormido en la cama. Eficiencia del sueño= (tiempo dormido/tiempo en la cama) * 100

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 6 y 12 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio desde el inicio en la eficiencia del sueño medida con actigrafía

La eficiencia del sueño se refiere a la relación entre el tiempo que se pasa dormido y la cantidad de tiempo que se pasa en la cama. La eficiencia del sueño se midió objetivamente mediante actigrafía, un método para inferir el sueño a partir de la presencia o ausencia de movimiento de la muñeca. Los participantes usaron el Respironics Minimitter Actiwatch AW2, un actígrafo de muñeca, para obtener la eficiencia objetiva del sueño durante un período de dos semanas. Los participantes también completaron un diario (luces apagadas/encendidas, horas/propósito de la remoción, uso hipnótico) para usar en la interpretación de los datos de actigrafía. Eficiencia del sueño=(tiempo dormido/tiempo en la cama) * 100

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 6 y 12 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio en la duración del sueño

La duración del sueño se midió objetivamente mediante actigrafía, un método para inferir el sueño a partir de la presencia o ausencia de movimiento de la muñeca. Los participantes usarán el Respironics Minimitter Actiwatch AW2, un actígrafo de muñeca, para obtener la duración objetiva del sueño durante un período de dos semanas. Los participantes también completarán un diario (luces apagadas/encendidas, horas/propósito de la remoción, uso hipnótico) para usar en la interpretación de los datos de actigrafía.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 3 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio desde la línea de base en la duración del sueño

La duración del sueño se midió objetivamente mediante actigrafía, un método para inferir el sueño a partir de la presencia o ausencia de movimiento de la muñeca. Los participantes usaron el Respironics Minimitter Actiwatch AW2, un actígrafo de muñeca, para obtener la duración objetiva del sueño durante un período de dos semanas. Los participantes completaron un diario (luces apagadas/encendidas, horas/propósito de la remoción, uso hipnótico) para usar en la interpretación de los datos de actigrafía.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 6 y 12 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio en los síntomas de ansiedad

Los síntomas de ansiedad se midieron con el PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. El instrumento mide miedo (preocupación, pánico), miseria ansiosa (p. ej., pavor), hiperexcitación (p. ej., tensión, inquietud) y síntomas somáticos (p. ej., mareos). El instrumento utiliza un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 ("Nunca") a 5 ("Siempre"). La medida utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante (la población general) y 10 es la desviación estándar (DE) de la población. Las puntuaciones más altas significan más síntomas de ansiedad. Para encontrar la puntuación bruta total, sumamos los valores de la respuesta a cada pregunta. La puntuación bruta más baja posible es 8; la puntuación bruta más alta posible es 40. Usamos la tabla de conversión de puntajes para traducir el puntaje bruto total en un puntaje T para cada participante. Los puntajes T se interpretan de la siguiente manera: Menos de 55 = Ninguno a leve 55.0-59.9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 y más = Severo. El rango de puntajes es 37-84.

Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad

Los síntomas de ansiedad se midieron con el PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. El instrumento mide miedo (preocupación, pánico), miseria ansiosa (p. ej., pavor), hiperexcitación (p. ej., tensión, inquietud) y síntomas somáticos (p. ej., mareos). El instrumento utiliza un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 ("Nunca") a 5 ("Siempre"). La medida utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante (la población general) y 10 es la desviación estándar (DE) de la población. Las puntuaciones más altas significan más síntomas de ansiedad. Para encontrar la puntuación bruta total, sumamos los valores de la respuesta a cada pregunta. La puntuación bruta más baja posible es 8; la puntuación bruta más alta posible es 40. Usamos la tabla de conversión de puntajes para traducir el puntaje bruto total en un puntaje T para cada participante. Los puntajes T se interpretan de la siguiente manera: Menos de 55 = Ninguno a leve 55.0-59.9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 y más = Severo. El rango de puntajes es 37-84.

Cambio en los síntomas depresivos

Los síntomas depresivos se midieron con el PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. El instrumento mide el estado de ánimo negativo (tristeza), la percepción de uno mismo (inutilidad) y la cognición social (soledad), y la disminución del afecto positivo y el compromiso. El instrumento utiliza un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 ("Nunca") a 5 ("Siempre"). La medida utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante (la población general) y 10 es la desviación estándar (DE) de la población. Las puntuaciones más altas significan más síntomas depresivos. Para encontrar la puntuación bruta total, sumamos los valores de la respuesta a cada pregunta. La puntuación bruta más baja posible es 8; la puntuación bruta más alta posible es 40. Usamos la tabla de conversión de puntajes para traducir el puntaje bruto total en un puntaje T para cada participante. Los puntajes T se interpretan de la siguiente manera: Menos de 55 = Ninguno a leve 55.0-59.9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 y más = Severo. El rango de puntajes es 38-82.

Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos

Los síntomas depresivos se midieron con el PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. El instrumento mide el estado de ánimo negativo (tristeza), la percepción de uno mismo (inutilidad) y la cognición social (soledad), y la disminución del afecto positivo y el compromiso. El instrumento utiliza un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 ("Nunca") a 5 ("Siempre"). La medida utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante (la población general) y 10 es la desviación estándar (DE) de la población. Las puntuaciones más altas significan más síntomas depresivos. Para encontrar la puntuación bruta total, sumamos los valores de la respuesta a cada pregunta. La puntuación bruta más baja posible es 8; la puntuación bruta más alta posible es 40. Usamos la tabla de conversión de puntajes para traducir el puntaje bruto total en un puntaje T para cada participante. Los puntajes T se interpretan de la siguiente manera: Menos de 55 = Ninguno a leve 55.0-59.9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 y más = Severo. El rango de puntajes es 38-82.

Cambio en la somnolencia

La somnolencia se midió utilizando la escala de somnolencia de Epworth (ESS). El ESS es un instrumento de autoinforme de 8 elementos que se utiliza para medir los niveles generales de somnolencia diurna o la propensión al sueño en adultos. El instrumento pide a los sujetos que califiquen en una escala de 0 a 3 las posibilidades de que se queden dormidos en cada una de las ocho situaciones diferentes. Los puntajes de ESS pueden variar de 0 a 24, y los puntajes más altos indican niveles más altos de somnolencia diurna.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 3 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio desde el inicio en la somnolencia

La somnolencia se medirá utilizando la escala de somnolencia de Epworth (ESS). El ESS es un instrumento de autoinforme de 8 elementos que se utiliza para medir los niveles generales de somnolencia diurna o la propensión al sueño en adultos. El instrumento pide a los sujetos que califiquen en una escala de 0 a 3 las posibilidades de que se queden dormidos en cada una de las ocho situaciones diferentes. Los puntajes de ESS pueden variar de 0 a 24, y los puntajes más altos indican niveles más altos de somnolencia diurna.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 6 y 12 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio en la disnea

Los síntomas de disnea se midieron con la Escala de Evaluación Multidimensional de la Disnea, un instrumento de 16 ítems para medir la dificultad para respirar autoinformada y el efecto de la dificultad para respirar en las actividades diarias. Los ítems se utilizan para calcular un índice de disnea global, donde las puntuaciones más altas indican una disnea más grave y un mayor impacto en las actividades de la vida diaria. El rango de puntuaciones posibles está entre 4 y 50. Para calcular el índice de disnea global (GDI), convertimos el ítem 15 a una escala de 0 a 10 multiplicando cada puntuación por 2,5 y luego encontrando la suma de los ítems 1, 2 y 3 y el promedio de 4 a 14. No asignamos una puntuación a los ítems 4 - 14 si el encuestado dio una respuesta de "no hacer actividad". Si un encuestado seleccionó "sin dificultad para respirar" en el ítem 1, asignamos un cero a los ítems 2 a 16. El ítem 16 no está incluido en el GDI.

Cambio desde el inicio en la disnea

Los síntomas de disnea se midieron con la Escala de Evaluación Multidimensional de la Disnea, un instrumento de 16 ítems para medir la dificultad para respirar autoinformada y el efecto de la dificultad para respirar en las actividades diarias. Los ítems se utilizan para calcular un índice de disnea global, donde las puntuaciones más altas indican una disnea más grave y un mayor impacto en las actividades de la vida diaria. El rango de puntuaciones posibles está entre 4 y 50. Para calcular el índice de disnea global (GDI), convertimos el ítem 15 a una escala de 0 a 10 multiplicando cada puntuación por 2,5 y luego encontrando la suma de los ítems 1, 2 y 3 y el promedio de 4 a 14. No asignamos una puntuación a los ítems 4 - 14 si el encuestado dio una respuesta de "no hacer actividad". Si un encuestado seleccionó "sin dificultad para respirar" en el ítem 1, asignamos un cero a los ítems 2 a 16. El ítem 16 no está incluido en el GDI.

Cambio en la Vigilancia Psicomotora

La vigilancia psicomotora se medirá con la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT), una medida ampliamente utilizada de alerta conductual que es muy sensible a los cambios relacionados con la privación del sueño. El PVT de 10 minutos mide la atención sostenida o vigilante mediante el registro de tiempos de respuesta a estímulos visuales (o auditivos) que ocurren en intervalos entre estímulos aleatorios. La puntuación incluye una medida numérica de la somnolencia contando el número de lapsos de atención del sujeto evaluado.

Cambio desde el inicio en la vigilancia psicomotora

La vigilancia psicomotora se medirá con la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT), una medida ampliamente utilizada de alerta conductual que es muy sensible a los cambios relacionados con la privación del sueño. El PVT de 10 minutos mide la atención sostenida o vigilante mediante el registro de tiempos de respuesta a estímulos visuales (o auditivos) que ocurren en intervalos entre estímulos aleatorios. La puntuación incluye una medida numérica de la somnolencia contando el número de lapsos de atención del sujeto evaluado.

Cambio en el rendimiento funcional

El rendimiento funcional se midió con la escala de funcionamiento físico SF36v2 del Estudio de resultados médicos (MOS). El SF36v2 es una encuesta de salud autoinformada multipropósito que produce un perfil de 8 escalas de salud funcional y bienestar. La escala de funcionamiento físico evalúa el desempeño de las actividades diarias, donde la puntuación más baja indica una persona que está muy limitada para realizar todas las actividades físicas, incluidos bañarse o vestirse, y la puntuación más alta indica una persona que puede realizar todo tipo de actividad física vigorosa sin limitaciones. debido a la salud. Las puntuaciones de funcionamiento físico se calcularon utilizando el software de puntuación Quality Metric Outcomes TM 4.5, que utiliza una puntuación basada en normas. El rango de puntajes posibles es de 0 a 100; el rango típico de funcionamiento físico basado en normas es de 20 a 60.

Cambio desde la línea de base en el desempeño funcional

El rendimiento funcional se midió con la escala de funcionamiento físico SF36v2 del Estudio de resultados médicos (MOS). El SF36v2 es una encuesta de salud autoinformada multipropósito que produce un perfil de 8 escalas de salud funcional y bienestar. La escala de funcionamiento físico evalúa el desempeño de las actividades diarias, donde la puntuación más baja indica una persona que está muy limitada para realizar todas las actividades físicas, incluidos bañarse o vestirse, y la puntuación más alta indica una persona que puede realizar todo tipo de actividad física vigorosa sin limitaciones. debido a la salud. Las puntuaciones de funcionamiento físico se calcularon utilizando el software de puntuación Quality Metric Outcomes TM 4.5, que utiliza una puntuación basada en normas. El rango de puntajes posibles es de 0 a 100; el rango típico de funcionamiento físico basado en normas es de 20 a 60.

Cambio en la distancia (pies) recorrida durante la prueba de caminata de seis minutos

La capacidad funcional se midió de manera objetiva mediante la prueba de caminata de seis minutos, que mide la distancia que un individuo puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos. La prueba se realiza a su propio ritmo y evalúa las respuestas globales e integradas de todos los sistemas fisiológicos involucrados durante el ejercicio. Los participantes eligen su propia intensidad de ejercicio y se les permite detenerse y descansar durante la prueba. Los resultados se informan como un valor absoluto (distancia recorrida) y se interpretan de acuerdo con el cambio en la capacidad funcional a lo largo del tiempo.

Para aclarar, cuando se ingresaron los resultados, el título de la medida de resultado se editó para incluir "cambio en" y el marco de tiempo se cambió a Línea de base a 3 meses. Cuando se registró, el marco de tiempo original no representaba con precisión la cantidad de tiempo en que se recopilaron los datos de seguimiento.

Cambio en la distancia (pies) recorrida durante la prueba de caminata de seis minutos

La capacidad funcional se midió de manera objetiva mediante la prueba de caminata de seis minutos, que mide la distancia que un individuo puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos. La prueba se realiza a su propio ritmo y evalúa las respuestas globales e integradas de todos los sistemas fisiológicos involucrados durante el ejercicio. Los participantes eligen su propia intensidad de ejercicio y se les permite detenerse y descansar durante la prueba. Los resultados se informan como un valor absoluto (distancia recorrida) y se interpretan de acuerdo con el cambio en la capacidad funcional a lo largo del tiempo.

Rentabilidad

La rentabilidad se evaluó en términos de costos directos de los recursos de atención médica utilizados (visitas a urgencias, hospitalizaciones, visitas de pacientes hospitalizados y ambulatorios), así como costos indirectos (tiempo perdido del trabajo, viajes y actividades de autogestión y TCC-I). Los gastos de bolsillo se estimaron utilizando datos de uso de recursos de atención médica de historial médico autoinformados (p. ej., visitas a proveedores de atención médica, hospitalizaciones, visitas al departamento de emergencias). La información sobre los costos se obtuvo por autoinforme y se validó a través del EMR, la base de datos de contabilidad de costos hospitalarios y el programa de tarifas de Medicare.

Cambio desde el punto de partida en la latencia del sueño (minutos)

La latencia del sueño es el tiempo que tarda en quedarse dormido después de apagar las luces.

Cambio en la latencia del sueño

La latencia del sueño es la cantidad de tiempo que se tarda en quedarse dormido después de apagar las luces.

Cambio en el deterioro relacionado con el sueño

Utilizamos el cuestionario PROMIS de deterioro relacionado con el sueño de 8 ítems para medir el estado de alerta, la somnolencia, el cansancio y los deterioros funcionales autoinformados asociados con los problemas del sueño. El instrumento utiliza un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 ("Nada en absoluto") a 5 ("Mucho"). La medida utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante (la población general) y 10 es la desviación estándar (DE) de la población. Las puntuaciones más altas significan más deterioro relacionado con el sueño. Para encontrar la puntuación bruta total, sumamos los valores de la respuesta a cada pregunta. La puntuación bruta más baja posible es 8; la puntuación bruta más alta posible es 40. Usamos la tabla de conversión de puntajes para traducir el puntaje bruto total en un puntaje T para cada participante. Los puntajes T se interpretan de la siguiente manera: Menos de 55 = Ninguno a leve 55.0-59.9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 y más = Severo.

Cambio desde el inicio en el deterioro relacionado con el sueño

Utilizamos el cuestionario PROMIS de deterioro relacionado con el sueño de 8 ítems para medir el estado de alerta, la somnolencia, el cansancio y los deterioros funcionales autoinformados asociados con los problemas del sueño. El instrumento utiliza un marco de tiempo de 7 días y una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 ("Nada en absoluto") a 5 ("Mucho"). La medida utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante (la población general) y 10 es la desviación estándar (DE) de la población. Las puntuaciones más altas significan más deterioro relacionado con el sueño. Para encontrar la puntuación bruta total, sumamos los valores de la respuesta a cada pregunta. La puntuación bruta más baja posible es 8; la puntuación bruta más alta posible es 40. Usamos la tabla de conversión de puntajes para traducir el puntaje bruto total en un puntaje T para cada participante. Los puntajes T se interpretan de la siguiente manera: Menos de 55 = Ninguno a leve 55.0-59.9 = Leve 60,0-69,9 = Moderado 70 y más = Severo.