Slapeloosheid Zelfmanagement bij hartfalen (HSS)

EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie

Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) wordt in groepsverband gegeven onder leiding van een interventionist. CBT-I omvat strategieën voor het aanpassen van gedachten en gedragingen over slaap. Deelnemers krijgen instructies en oefenen methoden om hun gedachten en gedragingen over slaap en slapeloosheid aan te passen. De deelnemers nemen deel aan vier sessies, die gedurende 8 weken om de week worden gehouden. In de tussenliggende weken krijgen ze een telefoontje van de interventionist.

Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid

Deze gedragsinterventie omvat strategieën voor het aanpassen van gedachten, cognities en gedragingen met betrekking tot slaap die door een therapeut in groepsverband worden gegeven.

Andere namen:

• Zelfmanagement voor slapeloosheid

ACTIVE_COMPARATOR: Hartfalen zelfmanagement onderwijs

Hartfalen Zelfmanagementeducatie is een interventie die door een verpleegkundige in groepsverband wordt gegeven. Dit omvat standaardonderdelen, zoals voorlichting over vocht- en natriumbeheer, medicijnen tegen hartfalen, voeding en lichaamsbeweging. De deelnemers nemen deel aan vier sessies, die gedurende 8 weken om de week worden gehouden. In de tussenliggende weken krijgen ze een telefoontje van de interventionist.

Gedragsmatig: Zelfmanagementeducatie voor hartfalen

Dit is een educatieve opleiding die is ontworpen om patiënten te leren hoe ze hun hartfalen zelf kunnen managen. Het bevat informatie over medicijnen, levensstijl, cardiale apparaten, voeding en wanneer u hulp moet zoeken bij een zorgverlener.

Verandering in ernst van slapeloosheid

De ernst van slapeloosheid zal worden gemeten met de Insomnia Severity Index, een kort zelfrapportage-instrument dat de perceptie van patiënten over hun slapeloosheid meet. Het instrument bevat 7 items die de ernst van het inslapen en slaapproblemen beoordelen, tevredenheid met het huidige slaappatroon, interferentie met het dagelijks functioneren, merkbaarheid van stoornis toegeschreven aan het slaapprobleem, en mate van angst of bezorgdheid veroorzaakt door het slaapprobleem. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 (4 geeft een grotere ernst aan) met een totaalscore van 0 tot 28. Scores worden gecategoriseerd als niet klinisch significant, slapeloosheid onder de drempel, matige slapeloosheid of ernstige slapeloosheid.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 3 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering in vermoeidheid

Het symptoom van vermoeidheid werd gemeten met de PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. Het instrument meet een reeks symptomen van vermoeidheid, van lichte vermoeidheid tot uitputting, die de uitvoering van dagelijkse activiteiten kunnen verstoren. Het instrument gebruikt een tijdsbestek van 7 dagen en een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van 1 ("Helemaal niet") tot 5 ("Heel erg"). De meting maakt gebruik van een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie (de algemene populatie) en 10 de standaarddeviatie (SD) van de populatie. Hogere scores betekenen meer vermoeidheid. Om de totale ruwe score te vinden, hebben we de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar opgeteld. De laagst mogelijke ruwe score is 8; de hoogst mogelijke ruwe score is 40. We gebruikten de scoreconversietabel om de totale ruwe score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Matig 70 jaar en ouder = Ernstig. Het bereik van scores is 33-78.

Verandering in slaapefficiëntie gemeten met PSQI

Slaapefficiëntie verwijst naar de verhouding tussen de tijd die je slaapt en de hoeveelheid tijd die je in bed doorbrengt. De slaapefficiëntie wordt subjectief gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, een instrument dat wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde slaapduur, de slaaplatentie van de slaapefficiëntie, slaapstoornissen en de wereldwijde slaapkwaliteit te berekenen. Items 1 (bedtijd), 3 (waaktijd) worden gebruikt om de tijd in bed te bepalen (het verschil tussen Q1 en Q3). Q4 is slaaptijd terwijl je in bed ligt. Slaapefficiëntie= (tijd slaap/tijd in bed) * 100

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 3 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering in slaapkwaliteit

Slaapkwaliteit werd subjectief gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, een instrument dat wordt gebruikt om zelfgerapporteerde slaapduur, slaapefficiëntie, slaaplatentie, slaapstoornissen en wereldwijde slaapkwaliteit te berekenen. De 19 zelf beoordeelde items worden berekend om een ​​globale score van slaapkwaliteit te geven, variërend van 0-21, waarbij "0" aangeeft dat er geen problemen zijn en "21" ernstige problemen op alle gebieden aangeeft.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 3 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering in slaapefficiëntie gemeten met Actigraphy

Slaapefficiëntie verwijst naar de verhouding tussen de tijd die je slaapt en de hoeveelheid tijd die je in bed doorbrengt. Slaapefficiëntie werd objectief gemeten met behulp van actigrafie, een methode om slaap af te leiden uit de aan- of afwezigheid van polsbewegingen. Deelnemers droegen de Respironics Minimitter Actiwatch AW2, een op de pols gedragen actigraaf, om objectieve slaapefficiëntie op te wekken gedurende een periode van twee weken. Deelnemers vulden ook een dagelijks dagboek in (licht uit/aan, tijden/doel van verwijdering, hypnotisch gebruik) voor gebruik bij de interpretatie van actigrafiegegevens.

Slaapefficiëntie=(tijd slaap/tijd in bed) * 100

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 3 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering van basislijn bij vermoeidheid

Het symptoom van vermoeidheid werd gemeten met de PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a. Het instrument meet een reeks symptomen van vermoeidheid, van lichte vermoeidheid tot uitputting, die de uitvoering van dagelijkse activiteiten kunnen verstoren. Het instrument gebruikt een tijdsbestek van 7 dagen en een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van 1 ("Helemaal niet") tot 5 ("Heel erg"). De meting maakt gebruik van een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie (de algemene populatie) en 10 de standaarddeviatie (SD) van de populatie. Hogere scores betekenen meer vermoeidheid. Om de totale ruwe score te vinden, hebben we de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar opgeteld. De laagst mogelijke ruwe score is 8; de hoogst mogelijke ruwe score is 40. We gebruikten de scoreconversietabel om de totale ruwe score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Matig 70 jaar en ouder = Ernstig. Het bereik van scores is 33-78.

Verandering van baseline in slapeloosheid

De ernst van slapeloosheid zal worden gemeten met de Insomnia Severity Index, een kort zelfrapportage-instrument dat de perceptie van patiënten over hun slapeloosheid meet. Het instrument bevat 7 items die de ernst van het inslapen en slaapproblemen, de tevredenheid met het huidige slaappatroon, de belemmering van het dagelijks functioneren, de merkbaarheid van de aan het slaapprobleem toegeschreven stoornis en de mate van angst of bezorgdheid veroorzaakt door het slaapprobleem beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 (4 geeft een grotere ernst aan) met een totaalscore van 0 tot 28. Scores worden gecategoriseerd als niet klinisch significant, slapeloosheid onder de drempel, matige slapeloosheid of ernstige slapeloosheid.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 6 en 12 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit

Slaapkwaliteit werd subjectief gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, een instrument dat wordt gebruikt om zelfgerapporteerde slaapduur, slaapefficiëntie, slaaplatentie, slaapstoornissen en wereldwijde slaapkwaliteit te berekenen. De 19 zelf beoordeelde items worden berekend om een ​​globale score te geven variërend van 0-21, waarbij "0" aangeeft geen moeilijkheid en "21" ernstige moeilijkheid aangeeft op alle gebieden.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 6 en 12 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering ten opzichte van baseline in slaapefficiëntie gemeten met PSQI (%)

Slaapefficiëntie verwijst naar de verhouding tussen de tijd die je slaapt en de hoeveelheid tijd die je in bed doorbrengt. De slaapefficiëntie wordt subjectief gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, een instrument dat wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde slaapduur, de slaaplatentie van de slaapefficiëntie, slaapstoornissen en de wereldwijde slaapkwaliteit te berekenen. Items 1 (bedtijd), 3 (waaktijd) worden gebruikt om de tijd in bed te bepalen (het verschil tussen Q1 en Q3). Q4 is slaaptijd terwijl je in bed ligt. Slaapefficiëntie= (tijd slaap/tijd in bed) * 100

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 6 en 12 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering ten opzichte van baseline in slaapefficiëntie gemeten met Actigraphy

Slaapefficiëntie verwijst naar de verhouding tussen de tijd die je slaapt en de hoeveelheid tijd die je in bed doorbrengt. Slaapefficiëntie werd objectief gemeten met behulp van actigrafie, een methode om slaap af te leiden uit de aan- of afwezigheid van polsbewegingen. Deelnemers droegen de Respironics Minimitter Actiwatch AW2, een op de pols gedragen actigraaf, om objectieve slaapefficiëntie op te wekken gedurende een periode van twee weken. Deelnemers vulden ook een dagelijks dagboek in (licht uit/aan, tijden/doel van verwijdering, hypnotisch gebruik) voor gebruik bij de interpretatie van actigrafiegegevens. Slaapefficiëntie=(tijd slaap/tijd in bed) * 100

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 6 en 12 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering in slaapduur

De slaapduur werd objectief gemeten met behulp van actigrafie, een methode om slaap af te leiden uit de aan- of afwezigheid van polsbewegingen. Deelnemers dragen de Respironics Minimitter Actiwatch AW2, een actigraaf die om de pols wordt gedragen, om gedurende een periode van twee weken objectieve slaapduur op te wekken. Deelnemers vullen ook een dagelijks dagboek in (licht uit/aan, tijden/doel van verwijdering, hypnotisch gebruik) voor gebruik bij de interpretatie van actigrafiegegevens.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 3 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering van basislijn in slaapduur

De slaapduur werd objectief gemeten met behulp van actigrafie, een methode om slaap af te leiden uit de aan- of afwezigheid van polsbewegingen. Deelnemers droegen de Respironics Minimitter Actiwatch AW2, een actigraaf die om de pols werd gedragen, om gedurende een periode van twee weken objectieve slaapduur op te wekken. Deelnemers vulden een dagelijks dagboek in (licht uit/aan, tijden/doel van verwijdering, hypnotisch gebruik) voor gebruik bij de interpretatie van actigrafiegegevens.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 6 en 12 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering in angstsymptomen

Angstsymptomen werden gemeten met de PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. Het instrument meet angst (zorgen, paniek), angstige ellende (bijvoorbeeld angst), hyperarousal (bijvoorbeeld spanning, rusteloosheid) en somatische symptomen (bijvoorbeeld duizeligheid). Het instrument gebruikt een tijdsbestek van 7 dagen en een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van 1 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"). De meting maakt gebruik van een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie (de algemene populatie) en 10 de standaarddeviatie (SD) van de populatie. Hogere scores betekenen meer angstsymptomen. Om de totale ruwe score te vinden, hebben we de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar opgeteld. De laagst mogelijke ruwe score is 8; de hoogst mogelijke ruwe score is 40. We gebruikten de scoreconversietabel om de totale ruwe score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Matig 70 jaar en ouder = Ernstig. Het bereik van scores is 37-84.

Verandering van baseline in angstsymptomen

Angstsymptomen werden gemeten met de PROMIS - Anxiety V1.- Short Form 8a. Het instrument meet angst (zorgen, paniek), angstige ellende (bijvoorbeeld angst), hyperarousal (bijvoorbeeld spanning, rusteloosheid) en somatische symptomen (bijvoorbeeld duizeligheid). Het instrument gebruikt een tijdsbestek van 7 dagen en een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van 1 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"). De meting maakt gebruik van een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie (de algemene populatie) en 10 de standaarddeviatie (SD) van de populatie. Hogere scores betekenen meer angstsymptomen. Om de totale ruwe score te vinden, hebben we de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar opgeteld. De laagst mogelijke ruwe score is 8; de hoogst mogelijke ruwe score is 40. We gebruikten de scoreconversietabel om de totale ruwe score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Matig 70 jaar en ouder = Ernstig. Het bereik van scores is 37-84.

Verandering in depressieve symptomen

Depressieve symptomen werden gemeten met de PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. Het instrument meet negatieve stemming (verdriet), zelfbeeld (waardeloosheid) en sociale cognitie (eenzaamheid), en verminderd positief affect en betrokkenheid. Het instrument gebruikt een tijdsbestek van 7 dagen en een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van 1 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"). De meting maakt gebruik van een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie (de algemene populatie) en 10 de standaarddeviatie (SD) van de populatie. Hogere scores betekenen meer depressieve symptomen. Om de totale ruwe score te vinden, hebben we de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar opgeteld. De laagst mogelijke ruwe score is 8; de hoogst mogelijke ruwe score is 40. We gebruikten de scoreconversietabel om de totale ruwe score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Matig 70 jaar en ouder = Ernstig. Het bereik van scores is 38-82.

Verandering van baseline in depressieve symptomen

Depressieve symptomen werden gemeten met de PROMIS - Depression V1.- Short Form 8a. Het instrument meet negatieve stemming (verdriet), zelfbeeld (waardeloosheid) en sociale cognitie (eenzaamheid), en verminderd positief affect en betrokkenheid. Het instrument gebruikt een tijdsbestek van 7 dagen en een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van 1 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"). De meting maakt gebruik van een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie (de algemene populatie) en 10 de standaarddeviatie (SD) van de populatie. Hogere scores betekenen meer depressieve symptomen. Om de totale ruwe score te vinden, hebben we de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar opgeteld. De laagst mogelijke ruwe score is 8; de hoogst mogelijke ruwe score is 40. We gebruikten de scoreconversietabel om de totale ruwe score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Matig 70 jaar en ouder = Ernstig. Het bereik van scores is 38-82.

Verandering in slaperigheid

Slaperigheid werd gemeten met behulp van de Epworth Sleepiness Scale (ESS). De ESS is een zelfrapportage-instrument met 8 items dat wordt gebruikt om algemene niveaus van slaperigheid overdag of slaapneiging bij volwassenen te meten. Het instrument vraagt ​​proefpersonen om op een schaal van 0 tot 3 de kans te beoordelen dat hij of zij in elk van de acht verschillende situaties zou dommelen. ESS-scores kunnen variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op meer slaperigheid overdag.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 3 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering van baseline in slaperigheid

Slaperigheid wordt gemeten met behulp van de Epworth Sleepiness Scale (ESS). De ESS is een zelfrapportage-instrument met 8 items dat wordt gebruikt om algemene niveaus van slaperigheid overdag of slaapneiging bij volwassenen te meten. Het instrument vraagt ​​proefpersonen om op een schaal van 0 tot 3 de kans te beoordelen dat hij of zij in elk van de acht verschillende situaties zou dommelen. ESS-scores kunnen variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op meer slaperigheid overdag.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 6 en 12 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering in dyspnoe

Symptomen van kortademigheid werden gemeten met de Multidimensional Assessment of Dyspnea Scale, een instrument met 16 items om zelfgerapporteerde kortademigheid en het effect van kortademigheid op dagelijkse activiteiten te meten. De items worden gebruikt om een ​​globale dyspnoe-index te berekenen, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere dyspnoe en een grotere impact op activiteiten van het dagelijks leven. Het bereik van mogelijke scores ligt tussen 4 en 50. Om de Global Dyspnea Index (GDI) te berekenen, hebben we item 15 geconverteerd naar een schaal van 0 - 10 door elke score met 2,5 te vermenigvuldigen en vervolgens de som van items 1, 2 en 3 en het gemiddelde van 4 - 14 te vinden. We kenden geen score toe aan de items 4 - 14 als de respondent antwoordde met "geen activiteit doen". Als een respondent bij item 1 "geen kortademigheid" aankruiste, kenden we een nul toe aan item 2 t/m 16. Item 16 is niet opgenomen in de GDI.

Verandering van baseline in dyspnoe

Symptomen van kortademigheid werden gemeten met de Multidimensional Assessment of Dyspnea Scale, een instrument met 16 items om zelfgerapporteerde kortademigheid en het effect van kortademigheid op dagelijkse activiteiten te meten. De items worden gebruikt om een ​​globale dyspnoe-index te berekenen, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere dyspnoe en een grotere impact op activiteiten van het dagelijks leven. Het bereik van mogelijke scores ligt tussen 4 en 50. Om de Global Dyspnea Index (GDI) te berekenen, hebben we item 15 geconverteerd naar een schaal van 0 - 10 door elke score met 2,5 te vermenigvuldigen en vervolgens de som van items 1, 2 en 3 en het gemiddelde van 4 - 14 te vinden. We kenden geen score toe aan de items 4 - 14 als de respondent antwoordde met "geen activiteit doen". Als een respondent bij item 1 "geen kortademigheid" aankruiste, kenden we een nul toe aan item 2 t/m 16. Item 16 is niet opgenomen in de GDI.

Verandering in psychomotorische waakzaamheid

De psychomotorische waakzaamheid wordt gemeten met de Psychomotor Vigilance Test (PVT), een veelgebruikte maat voor gedragsalertheid die zeer gevoelig is voor veranderingen die verband houden met slaapgebrek. De PVT van 10 minuten meet aanhoudende of waakzame aandacht door de responstijden op visuele (of auditieve) stimuli vast te leggen die optreden met willekeurige tussenstimulusintervallen. Scoren omvat een numerieke maatstaf voor slaperigheid door het aantal verslappende aandacht van de geteste proefpersoon te tellen.

Verandering van baseline in psychomotorische waakzaamheid

De psychomotorische waakzaamheid wordt gemeten met de Psychomotor Vigilance Test (PVT), een veelgebruikte maat voor gedragsalertheid die zeer gevoelig is voor veranderingen die verband houden met slaapgebrek. De PVT van 10 minuten meet aanhoudende of waakzame aandacht door de responstijden op visuele (of auditieve) stimuli vast te leggen die optreden met willekeurige tussenstimulusintervallen. Scoren omvat een numerieke maatstaf voor slaperigheid door het aantal verslappende aandacht van de geteste proefpersoon te tellen.

Verandering in functionele prestaties

Functionele prestaties werden gemeten met de Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2 Physical Functioning Scale. De SF36v2 is een multifunctioneel zelfgerapporteerd gezondheidsonderzoek dat een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert. De schaal fysiek functioneren beoordeelt de prestaties van dagelijkse activiteiten, waarbij de laagste score een persoon aangeeft die zeer beperkt is in het uitvoeren van alle fysieke activiteiten, inclusief baden of aankleden, en de hoogste score een persoon aangeeft die alle soorten krachtige fysieke activiteit zonder beperkingen kan uitvoeren wegens gezondheid. De scores voor fysiek functioneren werden berekend met behulp van de Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, die op normen gebaseerde scores gebruikt. Het bereik van mogelijke scores is van 0-100; het typische bereik van op normen gebaseerd fysiek functioneren is 20 tot 60.

Verandering van baseline in functionele prestaties

Functionele prestaties werden gemeten met de Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2 Physical Functioning Scale. De SF36v2 is een multifunctioneel zelfgerapporteerd gezondheidsonderzoek dat een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert. De schaal fysiek functioneren beoordeelt de prestaties van dagelijkse activiteiten, waarbij de laagste score een persoon aangeeft die zeer beperkt is in het uitvoeren van alle fysieke activiteiten, inclusief baden of aankleden, en de hoogste score een persoon aangeeft die alle soorten krachtige fysieke activiteit zonder beperkingen kan uitvoeren wegens gezondheid. De scores voor fysiek functioneren werden berekend met behulp van de Quality Metric Outcomes TM Scoring Software 4.5, die op normen gebaseerde scores gebruikt. Het bereik van mogelijke scores is van 0-100; het typische bereik van op normen gebaseerd fysiek functioneren is 20 tot 60.

Verandering in afgelegde afstand (feet) tijdens looptest van zes minuten

De functionele capaciteit werd objectief gemeten met behulp van de Six Minute Walk Test, die de afstand meet die een persoon snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een periode van 6 minuten. De test is in uw eigen tempo en evalueert de globale en geïntegreerde reacties van alle fysiologische systemen die betrokken zijn tijdens inspanning. Deelnemers kiezen hun eigen trainingsintensiteit en mogen tijdens de test stoppen en rusten. Resultaten worden gerapporteerd als een absolute waarde (afgelegde afstand) en geïnterpreteerd op basis van verandering in functionele capaciteit in de loop van de tijd.

Ter verduidelijking: toen de resultaten werden ingevoerd, werd de titel van de uitkomstmaat aangepast om "verandering in" op te nemen en werd het tijdsbestek gewijzigd in Baseline in 3 maanden. Bij registratie gaf het oorspronkelijke tijdsbestek geen nauwkeurig beeld van de hoeveelheid tijd waarin follow-upgegevens werden verzameld.

Verandering in afgelegde afstand (feet) tijdens looptest van zes minuten

De functionele capaciteit werd objectief gemeten met behulp van de Six Minute Walk Test, die de afstand meet die een persoon snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een periode van 6 minuten. De test is in uw eigen tempo en evalueert de globale en geïntegreerde reacties van alle fysiologische systemen die betrokken zijn tijdens inspanning. Deelnemers kiezen hun eigen trainingsintensiteit en mogen tijdens de test stoppen en rusten. Resultaten worden gerapporteerd als een absolute waarde (afgelegde afstand) en geïnterpreteerd op basis van verandering in functionele capaciteit in de loop van de tijd.

Kosten efficiëntie

De kosteneffectiviteit werd geëvalueerd in termen van directe kosten voor gebruikte zorgmiddelen (bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, intramurale en poliklinische patiënten), evenals indirecte kosten (verzuim van werk, reizen, zelfmanagement en CBT-I-activiteiten). Out-of-pocket-uitgaven werden geschat met behulp van zelfgerapporteerde medische geschiedenisgegevens over het gebruik van gezondheidszorgbronnen (bijv. bezoeken aan zorgverleners, ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp). Informatie over kosten werd verkregen door zelfrapportage en gevalideerd via de EPD, de ziekenhuiskostenadministratiedatabase en het Medicare-vergoedingsschema.

Verandering ten opzichte van baseline in slaaplatentie (minuten)

Slaaplatentie is de tijd die nodig is om in slaap te vallen nadat de lichten zijn uitgedaan.

Verandering in slaaplatentie

Slaaplatentie is de hoeveelheid tijd die nodig is om in slaap te vallen nadat het licht is uitgedaan.

Verandering in slaapgerelateerde stoornissen

We gebruikten de 8-item PROMIS Sleep-Related Impairment-vragenlijst om zelfgerapporteerde alertheid, slaperigheid, vermoeidheid en functionele beperkingen geassocieerd met slaapproblemen te meten. Het instrument gebruikt een tijdsbestek van 7 dagen en een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van 1 ("Helemaal niet") tot 5 ("Heel erg"). De meting maakt gebruik van een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie (de algemene populatie) en 10 de standaarddeviatie (SD) van de populatie. Hogere scores betekenen meer slaapgerelateerde beperkingen. Om de totale ruwe score te vinden, hebben we de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar opgeteld. De laagst mogelijke ruwe score is 8; de hoogst mogelijke ruwe score is 40. We gebruikten de scoreconversietabel om de totale ruwe score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Matig 70 jaar en ouder = Ernstig.

Verandering ten opzichte van baseline in slaapgerelateerde stoornissen

We gebruikten de 8-item PROMIS Sleep-Related Impairment-vragenlijst om zelfgerapporteerde alertheid, slaperigheid, vermoeidheid en functionele beperkingen geassocieerd met slaapproblemen te meten. Het instrument gebruikt een tijdsbestek van 7 dagen en een 5-punts beoordelingsschaal die loopt van 1 ("Helemaal niet") tot 5 ("Heel erg"). De meting maakt gebruik van een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie (de algemene populatie) en 10 de standaarddeviatie (SD) van de populatie. Hogere scores betekenen meer slaapgerelateerde beperkingen. Om de totale ruwe score te vinden, hebben we de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar opgeteld. De laagst mogelijke ruwe score is 8; de hoogst mogelijke ruwe score is 40. We gebruikten de scoreconversietabel om de totale ruwe score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9 = Mild 60,0-69,9 = Matig 70 jaar en ouder = Ernstig.