Studie for å evaluere forholdet mellom lege/apoteker og utfall av misbruk, avledning, misbruk, avhengighet av Med Rec anmeldelse

Basert på en gjennomgang av litteraturen konkluderte Food and Drug Administration (FDA) med at det er behov for mer data angående alvorlig risiko for misbruk, misbruk, avhengighet, overdose og død forbundet med langvarig bruk av langtidsvirkende frigivelse. (ER/LA) opioidanalgetika. FDA krever derfor at ER/LA sponsorer av opioidanalgetika gjennomfører studier etter markedsføring for å vurdere disse risikoene. De fire observasjonsstudiene etter markedsføringskrav (PMR) er merket med studie #2065-1, studie #2065-2, studie #2065-3 og studie #2065-4.

Målet med PMR-studie #2065-4 er å definere og validere lege/apotekhandel som utfall som tyder på misbruk, avledning, misbruk og/eller avhengighet.

Studie #2065-4 består av tre delstudier, Studie 4A, Studie 4B og Studie 4C. I den nåværende studien (#2065-4 delstudie, Studie 4C), vil assosiasjonen mellom lege-/apotekkjøpsatferd med misbruk, avledning, misbruk og/eller avhengighet vurderes ved å gjennomgå medisinske diagrammer i et utvalg pasienter innenfor spesifikke kategorier av a priori definert lege/apotek shopping. De fire kategoriene lege-/apotekkjøpsatferd identifisert og definert i studie 4A og vil bli brukt på studie 4C. Det medisinske kartet er en rik kilde til informasjon om pasientens medisinske tilstander og atferd som tyder på misbruk og misbruk. Journalgjennomgang for atferd som tyder på misbruk og misbruk hos pasienter med kronisk smerte diskriminerer mellom pasienter med og uten opioidbruksforstyrrelser. Derfor ble studie 4C designet for å bruke en forsikrings-/helseplandatabase (HealthCore Integrated Research Database [HIRD]) med tilgang til medisinske journaler, for å evaluere assosiasjonen til a priori definerte kategorier av lege-/apotekhandel og atferd som tyder på misbruk, avledning , misbruk og/eller avhengighet.