Studera för att utvärdera relationen mellan läkare/apotek shopping och resultat av missbruk, avledning, missbruk, missbruk av Med Rec recension

Baserat på en genomgång av litteraturen drog Food and Drug Administration (FDA) slutsatsen att det behövs mer data angående de allvarliga riskerna för missbruk, missbruk, beroende, överdosering och död i samband med långvarig användning av förlängd frisättning/långverkande (ER/LA) opioidanalgetika. Därför kräver FDA att sponsorer av opioidanalgetika från ER/LA genomför studier efter marknadsföringen för att bedöma dessa risker. De fyra observationsstudierna efter marknadsföringskrav (PMR) är märkta Studie #2065-1, Studie #2065-2, Studie #2065-3 och Studie #2065-4.

Syftet med PMR-studie #2065-4 är att definiera och validera läkare/apoteksköp som resultat som tyder på missbruk, avledning, missbruk och/eller beroende.

Studie #2065-4 består av tre delstudier, Studie 4A, Studie 4B och Studie 4C. I den aktuella studien (#2065-4 delstudie, Studie 4C), kommer sambandet mellan läkare/apoteksköpbeteende med missbruk, avledning, missbruk och/eller beroende att bedömas genom att granska medicinska diagram i ett urval av patienter inom specifika kategorier av a priori definierad läkare/apoteksköp. De fyra kategorierna av läkare/apoteksköpbeteenden identifierade och definierade i studie 4A och kommer att tillämpas på studie 4C. Det medicinska diagrammet är en rik källa till information om patientens medicinska tillstånd och beteenden som tyder på missbruk och missbruk. Journalgranskning för beteenden som tyder på missbruk och missbruk hos patienter med kronisk smärta gör skillnad mellan patienter med och utan störningar av opioidanvändning. Därför utformades studie 4C för att använda en försäkrings-/hälsoplansdatabas (HealthCore Integrated Research Database [HIRD]) med tillgång till medicinska journaler, för att utvärdera associeringen av a priori definierade kategorier av läkare/apoteksköp och beteenden som tyder på missbruk, avledning , missbruk och/eller beroende.