Studie zur Bewertung der Beziehung zwischen Arzt-/Apothekeneinkäufen und den Folgen von Missbrauch, Ablenkung, Missbrauch und Sucht von Med Rec Review

Basierend auf einer Durchsicht der Literatur kam die Food and Drug Administration (FDA) zu dem Schluss, dass weitere Daten zu den schwerwiegenden Risiken von Missbrauch, Missbrauch, Sucht, Überdosierung und Tod erforderlich sind, die mit der Langzeitanwendung von Retard-/Long-Acting-Produkten verbunden sind (ER/LA) Opioid-Analgetika. Daher verlangt die FDA, dass ER/LA-Opioid-Analgetika-Sponsoren Post-Marketing-Studien durchführen, um diese Risiken zu bewerten. Die vier Beobachtungsstudien mit Post-Marketing-Anforderungen (PMR) sind mit Studie Nr. 2065-1, Studie Nr. 2065-2, Studie Nr. 2065-3 und Studie Nr. 2065-4 gekennzeichnet.

Das Ziel der PMR-Studie Nr. 2065-4 besteht darin, Arzt-/Apothekeneinkäufe als Ergebnisse zu definieren und zu validieren, die auf Missbrauch, Ablenkung, Missbrauch und/oder Sucht hinweisen.

Studie Nr. 2065-4 besteht aus drei Teilstudien: Studie 4A, Studie 4B und Studie 4C. In der aktuellen Studie (Teilstudie Nr. 2065-4, Studie 4C) wird der Zusammenhang zwischen dem Einkaufsverhalten von Ärzten/Apotheken und Missbrauch, Ablenkung, Missbrauch und/oder Sucht anhand der Krankenakten einer Stichprobe von Patienten in bestimmten Kategorien bewertet eines a priori definierten Arzt-/Apothekeneinkaufs. Die vier Kategorien des Einkaufsverhaltens von Ärzten/Apotheken wurden in Studie 4A identifiziert und definiert und werden auf Studie 4C angewendet. Die Krankenakte ist eine reichhaltige Informationsquelle über den Gesundheitszustand und das Verhalten des Patienten, das auf Missbrauch und Missbrauch hindeutet. Die Überprüfung der Krankenakten auf Verhaltensweisen, die auf Missbrauch und Missbrauch bei Patienten mit chronischen Schmerzen hinweisen, unterscheidet zwischen Patienten mit und ohne Opioidkonsumstörungen. Daher wurde Studie 4C so konzipiert, dass sie eine Versicherungs-/Krankenversicherungsdatenbank (HealthCore Integrated Research Database [HIRD]) mit Zugang zu Krankenakten nutzt, um den Zusammenhang zwischen a priori definierten Kategorien von Arzt-/Apothekeneinkäufen und Verhaltensweisen, die auf Missbrauch und Ablenkung hinweisen, zu bewerten , Missbrauch und/oder Sucht.