Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi artroserisiko etter kneskade. (KICK)

2. mai 2018 oppdatert av: University of Oxford

Identifikasjon av prognostiske biomarkører for artroserisiko etter kneskade: Kneskadekohorten @ Kennedy-studien

Denne observasjonsstudien søker å identifisere og validere nye løselige biomarkører (i blod, leddvæske, urin) som bidrar til den prognostiske vurderingen av et individ med en akutt kneskade, en gruppe individer der ~50 % vil utvikle seg til symptomatisk radiografisk kne. slitasjegikt (OA).

150 individer vil bli fulgt over 5 år med klinisk vurdering inkludert validerte spørreskjemaer, biologisk prøvetaking og radiologisk avbildning (røntgen, magnetisk resonansavbildning (MRI)).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7FY
        • Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en kohortstudie uten intervensjon av personer som nylig har pådratt seg en strukturell kneskade. Individer identifiseres fra praksisen til en samarbeidende kirurg (AW) på en rekke London-steder, hvorav flere er innenfor privat praksis. På grunn av praksisen til kirurgetterforskeren vil et stort antall være profesjonelle idrettsutøvere, eller spille amatøridrett på høyt nivå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk signifikant akutt kneskade innen 8 uker etter rekruttering
  • I alderen 16-50 år
  • Kneeffusjon, tydelig klinisk eller ved MR
  • Bevis på MR av strukturell skade (fra liste over relevante skader)
  • Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kneskadet mer enn 8 uker før rekruttering
  • Eksisterende avansert radiografisk OA (Kellgren Lawrence (KL) grad 3-4) av samme sidekne ved baseline
  • Kjent historie med inflammatorisk/septisk artritt i samme sidekne
  • Kneprotese - tidligere eller planlagt innen 2 år etter studiestart
  • Aktiv annen (behandlet) inflammatorisk sykdom eller infeksjon
  • Positiv graviditetstest

  • Ikke samtykke, eller kontraindikasjon for å gi blodprøver:

    • Bilateral mastektomi
    • Bilaterale fistler for nyredialyse
  • Kan ikke gi informert skriftlig samtykke på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) -4 skåre ved 2 år
Tidsramme: 2 år
Sammendragsscore for KOOS spørreskjema
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Kellgren Lawrence karakter ved 2 år
Tidsramme: 2 år
målt på røntgen begge knærne
2 år
Endring fra baseline i Whole Organ MRI Score (ORMS) ved 2 år
Tidsramme: 2 år
målt på MR begge knærne
2 år
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) ved 2 år
Tidsramme: 2 år
validert aktivitetsspørreskjema
2 år
Endring fra baseline i KOOS-4 score ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammendragsscore for KOOS spørreskjema
3 måneder
Endring fra baseline i KOOS-4 score ved 5 år
Tidsramme: 5 år
Sammendragsscore for KOOS spørreskjema
5 år
Endring fra baseline i Kellgren Lawrence karakter ved 5 år
Tidsramme: 5 år
målt på røntgen begge knærne
5 år
Endring fra baseline i MR-ORMS-score ved 5 år
Tidsramme: 5 år
Målt på MR begge knærne
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

Imperial College Healthcare NHS Trust
Fortius Clinic
BUPA Cromwell Hospital, London, UK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fiona Watt, MD, PhD, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cro1532
  • 10/H0805/39 (Annen identifikator: NRES)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere